Гінкго білоба-Астрафарм капсули інструкція по застосуванню

Гінкго білоба-Астрафарм капсули фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
капсули по 40 мг №30 (10х3)
Виробник:
Реєстрація:
UA/6359/01/01, UA/6359/01/02 від 04.07.2017
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина:

1 капсула містить сухого екстракту гінкго білоби 40 мг або 80 мг (ginkgo biloba L.) (співвідношення вихідного матеріалу до одержаного екстракту 50:1; екстрагент етанол 60 %);

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; магнію стеарат;

склад порожніх капсул: желатин, титану діоксид, азорубін (Е 122), понсо 4R (Е 124).

Основні фізико-хімічні властивості:

Тверді желатинові капсули № 1 циліндричної форми з напівсферичними кінцями, корпус – білого кольору, кришечка – червоного кольору.

Вміст капсул – порошок жовто-коричневого кольору зі специфічним запахом.

Виробник:

ТОВ «Астрафарм»

Місцезнаходження виробника:

Україна, 08132, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при деменції.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Механізми, що лежать в основі терапевтичного ефекту, на даний час у людей не досліджені.

Діюча речовина стандартизований екстракт гінкго білоба: 24 % гетерозидів та 6 % ди- та сесквітерпенів (гінкголіди A, B і C і білобалід).

У людини були описані лише фармакокінетичні параметри терпенової фракції.

Фармакокінетика.

Біодоступність гінкголідів A та B і білобалідів при пероральному застосуванні становить

80-90 %. Максимальна концентрація досягається протягом 1-2 годин; періоди напіввиведення становлять приблизно від 4 годин (білобалід, гінкголід А) до 10 годин (гінкголід В).

Ці речовини в організмі не розпадаються та практично повністю виводяться з сечею, а незначна кількість виводиться з калом.

Показання до застосування:

— Симптоматичне лікування когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок ускладнення депресії, судинних порушень, порушень обміну речовин.

— Супутнє лікування вертиго вестибулярного походження разом із вестибулярною реабілітацією.

— Симптоматичне лікування дзвону у вухах.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливості застосування:

Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами, які одночасно приймають препарати, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4. Відомості про зловживання гінкго білобою (EGb 761) відсутні. Виходячи з фармакологічних характеристик препарату, гінкго білоба (EGb 761) не має потенціалу для зловживання.

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У зв’язку з відсутністю клінічних даних препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Досліджень з оцінки впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили. Проте запаморочення може погіршити здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Діти:

Не застосовувати дітям.

Спосіб застосування та дози:

Для перорального застосування.

Застосовувати по 1 капсулі 3 рази на добу під час їди. Запивати половиною склянки води.

Курс лікування визначає лікар індивідуально.

Передозування:

Інформації щодо передозування препарату немає.

Побічні дії:

Зрідка спостерігаються такі реакції:

з боку травного тракту: розлади травлення, диспепсія, діарея, абдомінальний біль, нудота, блювання;

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, задишку;

з боку шкіри: запалення шкіри, почервоніння, набряк, висипи, свербіж, екзема;

з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, синкопе (у тому числі вазовагальне).

Лікарська взаємодія:

Результати досліджень взаємодії з гінкго білоба (EGb 761) продемонстрували потенціювання або інгібування ізоферментів цитохрому Р450. Рівень концентрації мідазоламу змінювався після супутнього прийому гінкго білоба (EGb 761), що дозволяє припускати наявність взаємодії через CYP3A4. Тому лікарські засоби, які в основному метаболізуються через CYP3A4 і мають вузький терапевтичний індекс, слід застосовувати з обережністю.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 капсул у блістері; по 3 або 6 блістерів у коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Гінкго білоба-Астрафарм капсули
Виробник:ТОВ «Астрафарм»
Форма випуску:

По 10 капсул у блістері; по 3 або 6 блістерів у коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/6359/01/01, UA/6359/01/02 від 04.07.2017
Міжнародне непатентоване найменування:Ginkgo folium
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина:

1 капсула містить сухого екстракту гінкго білоби 40 мг або 80 мг (ginkgo biloba L.) (співвідношення вихідного матеріалу до одержаного екстракту 50:1; екстрагент етанол 60 %);

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; магнію стеарат;

склад порожніх капсул: желатин, титану діоксид, азорубін (Е 122), понсо 4R (Е 124).

Фармакотерапевтична група:Засоби, що застосовуються при деменції.
Код АТС:N06DX02 - Гінкго дволопатеве
Заявник:ТОВ «Астрафарм»
Адреса заявника:Україна, 08132, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6
Реклама
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Понад 1 мільярда людей у світі страждають на ожиріння
Нині понад 1 млрд людей у всьому світі страждають ...
Реклама
Пункція при гаймориті
Пункція при гаймориті — показання та протипоказанн...
Одонтогенний гайморит
Причини розвитку зубного гаймориту та види захворю...
Реклама
Борщ допоможе знизити кров'яний тиск та покращить здоров'я серця
Борщ — це популярна українська страва. Звичайне во...
Низький артеріальний тиск після 50 років підвищує ризик розвитку хвороби Альцгеймера: вчені
Після 50 років багато людей можуть страждати від н...
Реклама