Гліцин-Дарниця таблетки інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: glycine;
1 таблетка містить гліцину (в перерахуванні на 100 % суху речовину) 100 мг;
допоміжні речовини: повідон, амонійно-метакрилатного сополімеру дисперсія (тип А), амонійно-метакрилатного сополімеру дисперсія (тип В), магнію стеарат.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Гліцин (амінооцтова кислота) має властивості регулятора обміну речовин і являє собою замінну амінокислоту (природний метаболіт), є нейромедіатором гальмівного типу дії та регулятором метаболічних процесів у центральній нервовій системі.
Лікарський засіб чинить гліцин- та ГАМК-ергічну, α-адреноблокувальну, антиоксидантну, антитоксичну дію, регулює діяльність глутаматних рецепторів, за рахунок чого здатний:
- зменшувати психоемоційне напруження, агресивність, конфліктність, підвищувати соціальну адаптацію;
- поліпшувати настрій;
- полегшувати засинання та нормалізувати сон;
- підвищувати розумову працездатність;
- зменшувати вегетосудинні розлади, у тому числі у клімактеричний період;
- зменшувати вираженість загальномозкових розладів при ішемічному інсульті та черепно-мозковій травмі;
- зменшувати токсичну дію алкоголю.
Лікарський засіб не спричиняє звикання.
Фармакокінетика.
Легко проникає у більшість біологічних рідин і тканин організму, у тому числі в головний мозок. Швидко руйнується у печінці гліциноксидазою до води та вуглекислого газу. Накопичення гліцину в тканинах не відбувається.
Показання до застосування:
Зниження розумової працездатності.
Стресові ситуації і психоемоційне напруження (у період екзаменів, при конфліктних ситуаціях).
Девіантні форми поведінки дітей та дорослих.
Функціональні та органічні захворювання нервової системи (неврози, неврозоподібні стани, вегетосудинні дистонії, наслідки нейроінфекції, черепно-мозкової травми, перинатальні та інші форми енцефалопатії, у тому числі алкогольного генезу), які супроводжуються підвищеною збудливістю, емоційною нестабільністю, зниженням розумової працездатності, порушенням сну.
Ішемічний інсульт та порушення мозкового кровообігу.
Як допоміжний засіб у лікуванні алкоголізму.
Протипоказання:
Індивідуальна непереносимість лікарського засобу та підвищена чутливість до окремих його компонентів; артеріальна гіпотензія. Дитячий вік до 3 років.
Особливості застосування:
У пацієнтів зі схильністю до артеріальної гіпотензії необхідно контролювати рівень артеріального тиску та, в разі необхідності, проводити корекцію дози лікарського засобу. Гліцин призначають у менших дозах і за умови регулярного контролю артеріального тиску. При його зниженні нижче звичайного рівня застосування лікарського засобу припиняють.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Вплив гліцину на організм у період вагітності або годування груддю детально не досліджувався, тому застосування лікарського засобу не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами, а також при потенційно небезпечних видах діяльності.
Діти:
Лікарський засіб застосовують дітям віком від 3 років.
Спосіб застосування та дози:
Лікарський засіб застосовують трансбукально або сублінгвально (у таблетках або у вигляді порошку після подрібнення таблетки).
Дітям віком від 3 років, підліткам, дорослим при зниженні розумової працездатності, пам’яті, уваги, при затримці розумового розвитку, при психоемоційному напруженні, при девіантних формах поведінки Гліцин-Дарниця призначають по 1 таблетці (100 мг) 23 рази на добу протягом 14—30 днів.
Максимальна добова доза — 300 мг.
Дітям віком від 3 років та дорослим при функціональних та органічних захворюваннях нервової системи (неврози, неврозоподібні стани, вегетосудинні дистонії, наслідки нейроінфекції, черепно-мозкової травми, перинатальні та інші форми енцефалопатії, у тому числі алкогольного генезу) призначають по 1 таблетці 2—3 рази на добу, курс лікування — 7—14 днів. За необхідності курс лікування повторити.
При порушеннях сну призначають по 50—100 мг за 20 хв до сну або безпосередньо перед сном.
При ішемічному мозковому інсульті та порушеннях мозкового кровообігу призначають 1 г лікарського засобу трансбукально або сублінгвально (за необхідності таблетку розтерти) протягом перших 3—6 годин від початку розвитку інсульту, далі — протягом 1—5 діб по 1 г на добу, потім протягом 6—30 діб — по 1—2 таблетці 3 рази на добу.
При лікуванні алкоголізму лікарський засіб призначають як допоміжний засіб по 1 таблетці 2—3 рази на добу протягом 14—30 днів. За необхідності курс лікування повторюють 4—6 разів на рік.
Передозування:
Про клінічні прояви передозування відомостей немає.
Побічні дії:
Зазвичай лікарський засіб добре переноситься. В окремих випадках при індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи риніт, кон’юнктивіт, висип, свербіж, кропив’янку, подразнення (першіння) в горлі, слабкість.
З боку шлунково-кишкового тракту можливий розвиток диспептичних явищ, у тому числі біль в епігастрії, нудота. З боку нервової системи спостерігалися поодинокі випадки погіршення концентрації уваги, головного болю, напруженості, дратівливості.
Лікарська взаємодія:
Гліцин-Дарниця знижує токсичність антиконвульсантів, антипсихотичних засобів, антидепресантів, протисудомних засобів. При поєднанні зі снодійними, транквілізаторами та антипсихотичними засобами посилюється ефект гальмування центральної нервової системи.
Термін придатності:
1,5 року.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 або 6 контурних чарункових упаковок в пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Гліцин-Дарниця таблетки |
Виробник: | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Форма випуску: | По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 або 6 контурних чарункових упаковок в пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/18282/01/01 від 04.09.2020 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Glycine |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: glycine; 1 таблетка містить гліцину (в перерахуванні на 100 % суху речовину) 100 мг; допоміжні речовини: повідон, амонійно-метакрилатного сополімеру дисперсія (тип А), амонійно-метакрилатного сополімеру дисперсія (тип В), магнію стеарат. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що діють на нервову сиcтему. |
Заявник: | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Адреса заявника: | Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13 |