Губка гемостатична суха інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: плазма з донорської крові людини з утвореним фібриновим згустком;
1 пляшка або флакон містить плазму з донорської крові людини з утвореним фібриновим згустком, висушену 0,8 г;
допоміжні речовини: 4-(амінометил) бензойна кислота (Амбен), кальцію хлорид гексагідрат.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Юридична адреса: Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37-В.
Адреса місця провадження діяльності:
Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9;
Україна,09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37-В.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Губка гемостатична з амбеном належить до засобів, що впливають на систему згортання крові. При місцевому застосуванні препарат, що містить фібрин і тромбін, активує процеси згортання, зупиняє капілярні і паренхіматозні кровотечі. Амбен має антифібринолітичний ефект, пригнічує фібриноліз шляхом конкурентного гальмування плазміногенактивуючого ферменту та пригнічення утворення плазміну.
Фармакокінетика. Не вивчали.
Показання до застосування:
Місцеві капілярні і паренхіматозні кровотечі, кровотечі з кісток, мязів або тканин, кровотечі, локалізовані на поверхні тіла або у його порожнинах. Носові, ясенні кровотечі або кровотечі у хворих на тромбоцитопенічну пурпуру, лейкоз, геморагічні тромбоцитопатії, синдром Ослера- Рандю, цироз печінки, хронічний нефрит.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
Застосовувати місцево. Препарат також застосовувати при підвищенні фібринолітичної активності.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не досліджували.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Застосування дітям не досліджували.
Спосіб застосування та дози:
Губку гемостатичну з амбеном застосовувати місцево. Перед застосуванням препарат дістати з пляшки стерильним інструментом. Разова доза залежить від характеру і вираженості кровотечі: застосовують від ¼ частини Губки до 3-4 Губок. Після висушування ділянки, що кровоточить, її слід тампонувати шматочками Губки гемостатичної з амбеном, притискуючи їх протягом 3-5 хвилин стерильною марлевою кулькою. При виражених кровотечах Губку гемостатичну з амбеном притискати до поверхні, що кровоточить, хірургічним інструментом з плоскою полірованою поверхнею, щоб уникнути втрати частини Губки, як це буває у разі застосування марлевої кульки. Для мякої, тривалішої тампонади Губка гемостатична з амбеном може бути вміщена у марлевий тампон. Тампони виймати через добу.
Передозування:
Не встановлено.
Побічні дії:
Можливі алергічні реакції.
Лікарська взаємодія:
Не встановлена.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 0,8 г препарату у пляшках або у флаконах; по 1 пляшці або флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску:
За рецептом.
Додатково:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Губка гемостатична суха |
Виробник: | ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА», Україна |
Форма випуску: | По 0,8 г препарату у пляшках або у флаконах; по 1 пляшці або флакону у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/5711/01/01 від 15.02.2017 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Mono |
Умови відпуску: | За рецептом. |
Склад: | діюча речовина: плазма з донорської крові людини з утвореним фібриновим згустком; 1 пляшка або флакон містить плазму з донорської крові людини з утвореним фібриновим згустком, висушену 0,8 г; допоміжні речовини: 4-(амінометил) бензойна кислота (Амбен), кальцію хлорид гексагідрат. |
Фармакотерапевтична група: | Гемостатичні засоби для місцевого застосування. |
Заявник: | ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА» |
Адреса заявника: | Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37-В |