H-Al Лікувальний Перорально-Сублінгвальний інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
1 мл препарату (17-21 крапель) містить:Діючі речовини:Алергени пилкові - 0,1 – 10 000 PNU/мл або 0,1 – 10 000 JSK/мл;Алергени побутові - 0,1 – 10 000 PNU/мл;Алергени бактерій - 0,1 – 10 000 PNU/мл;Алергени грибків - 0,1 – 10 000 PNU/мл;Алергени кліщів - 0,1 – 10 000 PNU/мл;Алергени комах - 0,05 – 5 000 PNU/мл;Допоміжні речовини:Алергени пилкові: 2,50 мг натрію хлориду, 1,375 мг натрію гідрокарбонату, 0,025 мг полісорбату 80, 0,5–4 мг фенолу, 0,50 мл гліцерол, вода для ін’єкцій до 1,0 мл;Інші алергени: 2,50 мг натрію хлориду, 0,725 мг натрію гідрофосфату, 0,180 мг калію дигідрофосфату, 0,025 мг полісорбату 80, 0,5-4 мг фенолу, макс. 0,2 мг формальдегіду*, 0,50 мл гліцеролу, вода для ін’єкцій до 1,0 мл.* тільки дріжджові грибки (Candida albicans, Candida krusei, Candida tropicalis, суміш протикандидна) та алергени бактерійВиди пероральних алергенів для алергенної імунотерапії (АІТ), що містять нижче наведені пилкові алергени, біологічна активність яких виражена в JSK (одиниці стандартної якості):Алергени пилковіПилок трав:Agropyrum repens (пирій повзучий), Agrostis sp. (польовиця), Alopecurus pratensis (лисохвіст луговий), Anthoxanthum odoratum (духмяний колосок), Apera spica venti (метлюг звичайний), Arrhenatherum elatius (райграс високий), Avenastrum sp. (овес), Bromus erectus (кострець прямий), Dactylis glomerata (грястиця збірна), Deschampsia flexuosa (луговик звивистий), Festuca sp. (вівсяница), Holcus lanatus (бухарник шерстистий), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофіївка лугова), Poa pratensis (мятлик луговий), Secale cereale (жито посівне), Trisetum flavescens (трищетинник жовтуватий).Пилок дерев та кущів:Alnus glutinosa (вільха клейка), Betula pendula (береза повисла), Carpinus betulus (граб звичайний), Corylus avellana (ліщина звичайна).Пилкові сумішіСуміш трав I:Arrhenatherum elatius (райграс високий), Dactylis glomerata (грястиця збірна), Festuca sp. (вівсяниця), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофіївка лугова), Secale cereale (жито посівне).Суміш трав IIAgropyrum repens (пирій повзучий), Bromus erectus (кострець прямий), Deschampsia flexuosa (луговик звивистий).Весняна суміш ранняAlnus glutinosa (вільха клейка), Betula pendula (береза повисла), Carpinus betulus (граб звичайний), Corylus avellana (ліщина звичайна), Fraxinus excelsior (ясен звичайний), Salix caprea (іва козина).Весняна та літня сумішAgrostis sp. (польовиця), Alopecurus pratensis (лисохвіст луговий), Anthoxanthum odoratum (духмяний колосок), Apera spica venti (метлюг звичайний), Arrhenatherum elatius (райграс високий), Avenastrum sp. (вівсенець), Dactylis glomerata (грястиця збірна), Festuca sp. (вівсяниця), Holcus lanatus (бухарник шерстистий), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофіївка лугова), Plantago lanceolata (подорожник ланцетолістний), Poa pratensis (мятлик луговий), Secale cereale (жито посівне), Trisetum flavescens (трищетинник жовтуватий).Суміш трав I + Bromus erectus + Agropyrum repensArrhenatherum elatius (райграс високий), Dactylis glomerata (грястиця збірна), Festuca sp. (вівсяниця), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофіївка лугова), Secale cereale (жито посівне), Bromus erectus (кострець прямий), Agropyrum repens (пирій повзучий).Суміш трав I + Betula pendulaArrhenatherum elatius (райграс високий), Dactylis glomerata (грястиця збірна), Festuca sp. (вівсяниця), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофіївка лугова), Secale cereale (жито посівне), Betula pendula (береза повисла).Види пероральних алергенів для АІТ з концентрацією, вираженою в PNU:Алергени пилковіПилок дерев і кущівAcer negundo (Клен ясенелистий), Aesculus hippocastanum (кінський каштан), Elaeagnus angustifolia (Лох вузьколистий), Fraxinus excelsior (ясен звичайний), Juglans regia (грецький горіх), Ligustrum vulgare (бірючина звичайна), Philadelphus coronarius (чубушник вінечний), Pinus silvestris (сосна лісна), Platanus acerifolia (платан кленолистий), Populus nigra (чорна тополя), Populus tremula (осика), Quercus sp. (дуб), Robinia pseudoacacia (біла акація), Salix alba (біла берба), Salix caprea (іва козина), Sambucus nigra (бузина чорна), Taxus baccata (тис ягідний), Tilia cordata (липа серцевидна), Ulmus scabra (вяз шершавий).Пилок лікарських трав:Ambrosia artemisiifolia (амброзія полинолиста), Artemisia absinthium (полин гіркий), Artemisia vulgaris (чорнобильник), Aster sp.(астра), Brassica napus (ріпак), Chenopodium album (лобода біла), Chrysantheum hort. (хризантема садова), Chrysantheum leucant. (хризантема), Helianthus annuus (соняшник однолітній), Iva xanthiifolia (циклахена дурнишнікова), Plantago lanceolata (подорожник ланцетний), Primula sp. (примула), Rumex acetosa (щавель кислий), Solidago canadensis (золотарник канадський), Taraxacum officinale (кульбаба лікарська), Urtica dioica (кропива двудомна).Пилок трав:Calamagrostis epigeois (куничник наземний), Cynosurus cristatus (гребенник звичайний), Phragmites communis (очерет звичайний), Typha latifolia (рогіз широколистий), Zea mays (кукурудза цукрова). Пізня весняна сумішSambucus nigra (бузина чорна), Taraxacum officinale (кульбаба лікарська), Urtica dioica (кропива двудомна).Осіння пилкова сумішArtemisia absinthium (полин гіркий), Artemisia vulgaris (чорнобильник), Solidago canadensis (золотарник канадський).Рання весняна сумішAlnus glutinosa (вільха чорна), Betula pendula (береза повисла), Carpinus betulus (граб звичайний), Corylus avellana (ліщина звичайна), Fraxinus excelsior (ясен звичайний), Salix caprea (іва козина).Суміш полинуArtemisia absinthium (полин гіркий), Artemisia vulgaris (полин звичайний).Суміш трав I + суміш полинуArrhenatherum elatius (райграс високий), Dactylis glomerata (грястиця збірна), Festuca sp. (вівсяниця), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофіївка лугова), Secale cereale (жито посівне), Artemisia absinthium (полин гіркий), Artemisia vulgaris (чорнобильник).Суміш трав I + бузина чорнаArrhenatherum elatius (райграс высокий), Dactylis glomerata (грястиця збірна), Festuca sp. (вівсяниця), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофіївка лугова), Secale cereale (жито посівне), Sambucus nigra (бузина чорна). Алергени побутовіАлергени з пилу і шерсті тваринЗвичайний побутовий пил, кінський волос, волос корови, овеча шерсть, собача шерсть, шерсть кішки, шерсть кролика, шерсть морської свинки, шерсть хом’яка, шерсть миші, пил з хутра, суміш пера та перини, куряче перо, качине перо, гусяче перо, перо екзотичних птахів, шерсть, бавовна, пил з синтетичних тканин, штучне хутро, пил з млину, пил з амбару, житньої соломи, сіна.Пил побутовий збагаченийПил побутовий звичайний, конідія, аспергил, сіра плісень, грибкові мікроорганізми, мучний кліщ, пиловий кліщ, кліщі тварин. Пил побутовий збагачений+суміш кліщівПил побутовий звичайний, мучний кліщ, пиловий кліщ, кліщі тварин. Алергени бактерійStaphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Escherichia coli var. haemolytica, Proteus vulgaris et mirabilis, Aerobacter (genus) /Enterobacter/, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Neisseria pharyngis, Haemophilus influenzae, Klebsiella sp., Propionibacterium acnes, Corynebacterium pseudodiphtheriticum.Суміш ВДШ (бактерії верхніх дихальних шляхів)Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria pharyngis.Суміш НДШ (бактерії нижніх дихальних шляхів)Staphylococcus aurеus, Haemophilus influenzae, Neisseria pharingis.Staphylococcus aureus+Streptococcus pneumoniaeStaphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.Staphylococcus aureus+Haemophilus influenzaeStaphylococcus aureus, Haemophilus influenzae.Суміш проти акнеStaphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Propionіbacterium acnes.Алергени грибківАлергени плісняви і дріжджових грибківAlternaria sp., Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Botrytis cinerea, Cladosporium sp., Fusarium sp., Chrysonilia (Monilia sitophila), Penicillium sp., Rhizopus sp., Mucor sp., Candida albicans, Candida Krusei, Candida tropicalis.Суміш протикандидознаCandida albicans, Candida Krusei, Candida tropicalis.Суміш плісняви зовнішньоїAlternaria sp., Botrytis cinerea, Cladosporium sp., Fusarium sp., Chrysonilia sitophila (Monilia sitophila).Суміш плісняви побутовоїAspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Penicillium sp., Mucor sp., Rhizopus sp. Алергени комахБджолиний екстракт, осиний екстракт, екстракт комарів.Бджолиний екстракт + осиний екстракт Бджолиний екстракт, осиний екстракт Алергени кліщівAcarus siro, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus.Суміш кліщівAcarus siro, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus.Допускається використання інших комбінацій алергенів при формуванні сумішей для здійснення алергенної імунотерапії.
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Показання до застосування:
Протипоказання:
Особливості застосування:
Спосіб застосування та дози:
Побічні дії:
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Додатково:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | H-Al Лікувальний Перорально-Сублінгвальний |
Виробник: | Севафарма а.с., Чеська Республіка |
Форма випуску: | Краплі оральні, розчин по 9 мл у флаконах з дозуючим пристроєм. Випускається: 1) 1 флакон із вмістом алергену 1000 PNU/мл з інструкцією про застосування у картонній коробці;2) 1 флакон із вмістом алергену 10000 PNU/мл з інструкцією про застосування у картонній коробці;3) 1 флакон із вмістом алергену 1000 JSK/мл (для алергенів пилку) з інструкцією про застосування у картонній коробці;4) 1 флакон із вмістом алергену 10000 JSK/мл (для алергенів пилку) з інструкцією про застосування у картонній коробці;5) 1 флакон із вмістом алергену 500 PNU/мл (для алергенів комах) з інструкцією про застосування у картонній коробці;6) 1 флакон із вмістом алергену 5000 PNU/мл (для алергенів комах) з інструкцією про застосування у картонній коробці.Комплекти:1) комплект, що містить 6 флаконів із вмістом алергену 0,1 PNU/мл, 1,0 PNU/мл, 10,0 PNU/мл, 100,0 PNU/мл, 1000 PNU/мл, 1000 PNU/мл з інструкцією про застосування у картонній коробці; 2) комплект, що містить 6 флаконів із вмістом алергену 0,1 JSK/мл, 1,0 JSK/мл, 10,0 JSK/мл, 100,0 JSK/мл, 1000 JSK/мл, 1000 JSK/мл (для алергенів пилку) з інструкцією про застосування у картонній коробці;3) комплект, що містить 6 флаконів із вмістом алергену 1,0 PNU/мл, 10,0 PNU/мл, 100,0 PNU/мл, 1000 PNU/мл, 10000 PNU/мл, 10000 PNU/мл з інструкцією про застосування у картонній коробці;4) комплект, що містить 6 флаконів із вмістом алергену 1,0 JSK/мл, 10,0 JSK/мл, 100,0 JSK/мл, 1000 JSK/мл, 10000 JSK/мл, 10000 JSK/мл (для алергенів пилку) з інструкцією про застосування у картонній коробці;5) комплект, що містить 6 флаконів із вмістом алергену 0,05 PNU/мл, 0,5 PNU/мл, 5,0 PNU/мл, 50,0 PNU/мл, 500 PNU/мл, 500 PNU/мл (для алергенів комах) з інструкцією про застосування у картонній коробці; 6) комплект, що містить 6 флаконів із вмістом алергену 0,5 PNU/мл, 5,0 PNU/мл, 50,0 PNU/мл, 500 PNU/мл, 5000 PNU/мл, 5000 PNU/мл (для алергенів комах) з інструкцією про застосування у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | № 892/12-300200000 від 25.12.2014. Наказ № 947 від 26.11.2012 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Allergen extracts |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | 1 мл препарату (17-21 крапель) містить:Діючі речовини:Алергени пилкові - 0,1 – 10 000 PNU/мл або 0,1 – 10 000 JSK/мл;Алергени побутові - 0,1 – 10 000 PNU/мл;Алергени бактерій - 0,1 – 10 000 PNU/мл;Алергени грибків - 0,1 – 10 000 PNU/мл;Алергени кліщів - 0,1 – 10 000 PNU/мл;Алергени комах - 0,05 – 5 000 PNU/мл;Допоміжні речовини:Алергени пилкові: 2,50 мг натрію хлориду, 1,375 мг натрію гідрокарбонату, 0,025 мг полісорбату 80, 0,5–4 мг фенолу, 0,50 мл гліцерол, вода для ін’єкцій до 1,0 мл;Інші алергени: 2,50 мг натрію хлориду, 0,725 мг натрію гідрофосфату, 0,180 мг калію дигідрофосфату, 0,025 мг полісорбату 80, 0,5-4 мг фенолу, макс. 0,2 мг формальдегіду*, 0,50 мл гліцеролу, вода для ін’єкцій до 1,0 мл.* тільки дріжджові грибки (Candida albicans, Candida krusei, Candida tropicalis, суміш протикандидна) та алергени бактерійВиди пероральних алергенів для алергенної імунотерапії (АІТ), що містять нижче наведені пилкові алергени, біологічна активність яких виражена в JSK (одиниці стандартної якості):Алергени пилковіПилок трав:Agropyrum repens (пирій повзучий), Agrostis sp. (польовиця), Alopecurus pratensis (лисохвіст луговий), Anthoxanthum odoratum (духмяний колосок), Apera spica venti (метлюг звичайний), Arrhenatherum elatius (райграс високий), Avenastrum sp. (овес), Bromus erectus (кострець прямий), Dactylis glomerata (грястиця збірна), Deschampsia flexuosa (луговик звивистий), Festuca sp. (вівсяница), Holcus lanatus (бухарник шерстистий), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофіївка лугова), Poa pratensis (мятлик луговий), Secale cereale (жито посівне), Trisetum flavescens (трищетинник жовтуватий).Пилок дерев та кущів:Alnus glutinosa (вільха клейка), Betula pendula (береза повисла), Carpinus betulus (граб звичайний), Corylus avellana (ліщина звичайна).Пилкові сумішіСуміш трав I:Arrhenatherum elatius (райграс високий), Dactylis glomerata (грястиця збірна), Festuca sp. (вівсяниця), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофіївка лугова), Secale cereale (жито посівне).Суміш трав IIAgropyrum repens (пирій повзучий), Bromus erectus (кострець прямий), Deschampsia flexuosa (луговик звивистий).Весняна суміш ранняAlnus glutinosa (вільха клейка), Betula pendula (береза повисла), Carpinus betulus (граб звичайний), Corylus avellana (ліщина звичайна), Fraxinus excelsior (ясен звичайний), Salix caprea (іва козина).Весняна та літня сумішAgrostis sp. (польовиця), Alopecurus pratensis (лисохвіст луговий), Anthoxanthum odoratum (духмяний колосок), Apera spica venti (метлюг звичайний), Arrhenatherum elatius (райграс високий), Avenastrum sp. (вівсенець), Dactylis glomerata (грястиця збірна), Festuca sp. (вівсяниця), Holcus lanatus (бухарник шерстистий), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофіївка лугова), Plantago lanceolata (подорожник ланцетолістний), Poa pratensis (мятлик луговий), Secale cereale (жито посівне), Trisetum flavescens (трищетинник жовтуватий).Суміш трав I + Bromus erectus + Agropyrum repensArrhenatherum elatius (райграс високий), Dactylis glomerata (грястиця збірна), Festuca sp. (вівсяниця), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофіївка лугова), Secale cereale (жито посівне), Bromus erectus (кострець прямий), Agropyrum repens (пирій повзучий).Суміш трав I + Betula pendulaArrhenatherum elatius (райграс високий), Dactylis glomerata (грястиця збірна), Festuca sp. (вівсяниця), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофіївка лугова), Secale cereale (жито посівне), Betula pendula (береза повисла).Види пероральних алергенів для АІТ з концентрацією, вираженою в PNU:Алергени пилковіПилок дерев і кущівAcer negundo (Клен ясенелистий), Aesculus hippocastanum (кінський каштан), Elaeagnus angustifolia (Лох вузьколистий), Fraxinus excelsior (ясен звичайний), Juglans regia (грецький горіх), Ligustrum vulgare (бірючина звичайна), Philadelphus coronarius (чубушник вінечний), Pinus silvestris (сосна лісна), Platanus acerifolia (платан кленолистий), Populus nigra (чорна тополя), Populus tremula (осика), Quercus sp. (дуб), Robinia pseudoacacia (біла акація), Salix alba (біла берба), Salix caprea (іва козина), Sambucus nigra (бузина чорна), Taxus baccata (тис ягідний), Tilia cordata (липа серцевидна), Ulmus scabra (вяз шершавий).Пилок лікарських трав:Ambrosia artemisiifolia (амброзія полинолиста), Artemisia absinthium (полин гіркий), Artemisia vulgaris (чорнобильник), Aster sp.(астра), Brassica napus (ріпак), Chenopodium album (лобода біла), Chrysantheum hort. (хризантема садова), Chrysantheum leucant. (хризантема), Helianthus annuus (соняшник однолітній), Iva xanthiifolia (циклахена дурнишнікова), Plantago lanceolata (подорожник ланцетний), Primula sp. (примула), Rumex acetosa (щавель кислий), Solidago canadensis (золотарник канадський), Taraxacum officinale (кульбаба лікарська), Urtica dioica (кропива двудомна).Пилок трав:Calamagrostis epigeois (куничник наземний), Cynosurus cristatus (гребенник звичайний), Phragmites communis (очерет звичайний), Typha latifolia (рогіз широколистий), Zea mays (кукурудза цукрова). Пізня весняна сумішSambucus nigra (бузина чорна), Taraxacum officinale (кульбаба лікарська), Urtica dioica (кропива двудомна).Осіння пилкова сумішArtemisia absinthium (полин гіркий), Artemisia vulgaris (чорнобильник), Solidago canadensis (золотарник канадський).Рання весняна сумішAlnus glutinosa (вільха чорна), Betula pendula (береза повисла), Carpinus betulus (граб звичайний), Corylus avellana (ліщина звичайна), Fraxinus excelsior (ясен звичайний), Salix caprea (іва козина).Суміш полинуArtemisia absinthium (полин гіркий), Artemisia vulgaris (полин звичайний).Суміш трав I + суміш полинуArrhenatherum elatius (райграс високий), Dactylis glomerata (грястиця збірна), Festuca sp. (вівсяниця), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофіївка лугова), Secale cereale (жито посівне), Artemisia absinthium (полин гіркий), Artemisia vulgaris (чорнобильник).Суміш трав I + бузина чорнаArrhenatherum elatius (райграс высокий), Dactylis glomerata (грястиця збірна), Festuca sp. (вівсяниця), Lolium sp. (плевел), Phleum pratense (тимофіївка лугова), Secale cereale (жито посівне), Sambucus nigra (бузина чорна). Алергени побутовіАлергени з пилу і шерсті тваринЗвичайний побутовий пил, кінський волос, волос корови, овеча шерсть, собача шерсть, шерсть кішки, шерсть кролика, шерсть морської свинки, шерсть хом’яка, шерсть миші, пил з хутра, суміш пера та перини, куряче перо, качине перо, гусяче перо, перо екзотичних птахів, шерсть, бавовна, пил з синтетичних тканин, штучне хутро, пил з млину, пил з амбару, житньої соломи, сіна.Пил побутовий збагаченийПил побутовий звичайний, конідія, аспергил, сіра плісень, грибкові мікроорганізми, мучний кліщ, пиловий кліщ, кліщі тварин. Пил побутовий збагачений+суміш кліщівПил побутовий звичайний, мучний кліщ, пиловий кліщ, кліщі тварин. Алергени бактерійStaphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Escherichia coli var. haemolytica, Proteus vulgaris et mirabilis, Aerobacter (genus) /Enterobacter/, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Neisseria pharyngis, Haemophilus influenzae, Klebsiella sp., Propionibacterium acnes, Corynebacterium pseudodiphtheriticum.Суміш ВДШ (бактерії верхніх дихальних шляхів)Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria pharyngis.Суміш НДШ (бактерії нижніх дихальних шляхів)Staphylococcus aurеus, Haemophilus influenzae, Neisseria pharingis.Staphylococcus aureus+Streptococcus pneumoniaeStaphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.Staphylococcus aureus+Haemophilus influenzaeStaphylococcus aureus, Haemophilus influenzae.Суміш проти акнеStaphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Propionіbacterium acnes.Алергени грибківАлергени плісняви і дріжджових грибківAlternaria sp., Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Botrytis cinerea, Cladosporium sp., Fusarium sp., Chrysonilia (Monilia sitophila), Penicillium sp., Rhizopus sp., Mucor sp., Candida albicans, Candida Krusei, Candida tropicalis.Суміш протикандидознаCandida albicans, Candida Krusei, Candida tropicalis.Суміш плісняви зовнішньоїAlternaria sp., Botrytis cinerea, Cladosporium sp., Fusarium sp., Chrysonilia sitophila (Monilia sitophila).Суміш плісняви побутовоїAspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Penicillium sp., Mucor sp., Rhizopus sp. Алергени комахБджолиний екстракт, осиний екстракт, екстракт комарів.Бджолиний екстракт + осиний екстракт Бджолиний екстракт, осиний екстракт Алергени кліщівAcarus siro, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus.Суміш кліщівAcarus siro, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus.Допускається використання інших комбінацій алергенів при формуванні сумішей для здійснення алергенної імунотерапії. |
Фармакотерапевтична група: | Алергени лікувальні. |