Хондра-Сила мазь інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: chondroitin sulfate;
100 г мазі містять хондроїтину натрію сульфату у перерахуванні на 100 % речовину 5 г;
допоміжні речовини: диметилсульфоксид, ланолін, парафін білий м’який, вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
Тверді желатинові капсули № 0. Корпус капсули білого кольору, кришечка – оранжевого кольору. Вміст капсули – суміш кристалічного та аморфного порошків жовтувато-білого кольору.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Діючою речовиною препарату є хондроїтину сульфат, який виділяють з хрящової тканини трахеї великої рогатої худоби. Ця речовина чинить хондропротекторну, хондростимулюючу, регенеруючу, протизапальну та знеболювальну дію. Хондроїтину сульфат поліпшує фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, уповільнює резорбцію кісткової тканини, гальмує процеси дегенерації хрящової тканини, відіграє роль своєрідного мастила суглобових поверхонь. Нормалізує продукування суглобової рідини, покращує рухомість суглобів, бере участь у відтворенні основної речовини кісткової та хрящової тканини, захищає хрящ при ушкодженнях. При зовнішньому застосуванні препарат уповільнює прогресування остеоартрозу, зменшує запалення та біль в уражених суглобах. Диметилсульфоксид, який входить до складу препарату, сприяє кращому проникненню хондроїтину вглиб тканин.
Фармакокінетика.
Препарат добре всмоктується з поверхні шкіри, максимальна концентрація хондроїтину сульфату у плазмі крові досягається через 3-4 години після застосування, а у синовіальній рідині — через 4-5 годин. Біодоступність — 20-40 %. Виводиться в основному нирками протягом 24 годин.
Показання до застосування:
Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів і хребта (переважно локалізовані форми): остеоартроз, остеохондроз.
Протипоказання:
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Тромбофлебіт, схильність до кровоточивості, гострі запальні процеси у ділянці нанесення препарату.
Особливості застосування:
Препарат слід наносити лише на неушкоджені ділянки шкіри, необхідно уникати потрапляння препарату на відкриті рани, в очі і на слизові оболонки.
Препарат містить диметилсульфоксид, що може спричинити подразнення шкіри.
Препарат містить ланолін, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Безпека та ефективність застосування не встановлена, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Препарат не застосовувати для лікування дітей.
Спосіб застосування та дози:
Препарат застосовувати зовнішньо. Мазь наносити 2-3 рази на добу тонким шаром на шкіру у ділянці ураження, легко втираючи до повного всмоктування.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально залежно від ефективності і переносимості терапії і, як правило становить 2-3 тижні. У разі необхідності курс повторити.
Передозування:
Випадки передозування препарату малоймовірні. Можливі випадки гіперчутливості, що потребують відміни препарату та проведення симптоматичної терапії.
Побічні дії:
Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, гіперемію, печіння, набряк шкіри та висипання на шкірі.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно припинити застосування препарату, змити його залишки зі шкіри та звернутися до лікаря.
Лікарська взаємодія:
При нашкірному застосуванні препарату його взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена.
Термін придатності:
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання:
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 30 г у тубі. По 1 тубі в пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Хондра-Сила мазь |
Виробник: | ПАТ «Фармак» |
Форма випуску: | По 30 г у тубі. По 1 тубі в пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/6033/01/01 від 21.02.2017 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Chondroitin sulfate |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: chondroitin sulfate; 100 г мазі містять хондроїтину натрію сульфату у перерахуванні на 100 % речовину 5 г; допоміжні речовини: диметилсульфоксид, ланолін, парафін білий м’який, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Хондроїтину сульфат. |
Код АТС: | M01AX25 - Хондроїтин сульфат |
Заявник: | АТ «Фармак» |
Адреса заявника: | Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 |