Інспірон таблетки інструкція по застосуванню

Інспірон таблетки фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
сироп, 2 мг/мл по 150 мл у флак.
Виробник:
Реєстрація:
UA/11435/01/01 від 16.03.2016
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить фенcпiриду гідрохлориду, у перерахуванні на 100 % речовину, 80 мг;

допомiжнi речовини: кальцію гідрофосфат, дигідрат; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); повідон; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; суміш для покриття «Opadry II WHITE» 33G28707 (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); титану діоксид (Е 171); лактоза, моногідрат; поліетиленгліколь (макрогол) 3000; триацетин).

Основні фізико-хімічні властивості:

Безбарвна або жовтуватого кольору рідина зі специфічним запахом. Допускається легка опалесценція.

Виробник:

ПАТ «Київмедпрепарат»

Місцезнаходження виробника:

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що діють на респіраторну систему. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Інспірон® має антибронхоконстрикторні та протизапальні властивості, зумовлені взаємодією кількох взаємопов’язаних механізмів:

Фармакокінетика.

Максимальна концентрація у плазмі крові досягається у середньому через 6 годин після перорального прийому. Період напiввиведення — 12 годин. Фенспiрид виводиться з організму переважно із сечею.

Показання до застосування:

  • Лікування гострих та хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), хронічних обструктивних захворювань легень (ХОЗЛ), у складі комплексної терапії бронхіальної астми.
  • Сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів.
  • Респіраторні прояви кору, грипу.
  • Симптоматичне лікування коклюшу.

Протипоказання:

Підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Особливості застосування:

Лiкування препаратом не заміняє антибiотикотерапiї.

Інспірон® слід застосовувати з обережністю пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози/галактози.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Дані щодо застосування фенспіриду у період вагітності обмежені. Доклінічні дослідження по вивченню репродуктивної токсичності фенспіриду продемонстрували відсутність впливу на фертильність самок і самців щурів. Тому застосовувати препарат у період вагітності не рекомендується, проте діагностування вагітності під час лікування фенспіридом не є приводом для переривання вагітності.

Невідомо, чи проникає фенспірид у грудне молоко. Тому Інспірон® не слід застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Досліджень щодо впливу фенспіриду на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами не проводили.

Оскільки препарат може спричинити сонливість, то він має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, особливо на початку лікування або під час вживання алкоголю.

Діти:

Дітям віком від 2 років препарат застосовувати тільки у вигляді сиропу.

Спосіб застосування та дози:

Рекомендовано застосовувати дорослим.

Для перорального застосування.

Застосовувати перед їдою.

Добова доза.

Зазвичай рекомендована терапевтична доза для лікування хронічних запальних процесів становить 2 таблетки на добу (по 1 таблетці вранці та ввечері).

Для посилення ефекту та/або у разі гострих захворювань — 3 таблетки на добу (по 1 таблетці вранці, вдень i ввечері).

Курс лікування. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.

Передозування:

При прийомі великої кількості препарату можуть спостерігатися сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.

Лікування. Необхідно промити шлунок, провести моніторинг ЕКГ. Застосувати симптоматичну терапію.

Побічні дії:

Під час застосування фенспіриду, повідомлялося про побічні реакції, зазначені нижче, з використанням наступної класифікації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, 1/10); нечасто (>1/1000, 1/100); рідко (>1/10000, 1/1000); дуже рідко (1/10000); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

Неврологічні розлади: рідко — сонливість; частота невідома — запаморочення.

Кардіальні порушення: частота невідома — помірна синусова тахікардія, яка зменшується після зниження дози; пальпітація, вірогідно, пов’язана з тахікардією.

З боку судин: частота невідома — артеріальна гіпотензія, вірогідно, пов’язана з тахікардією.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто — розлади травлення, нудота, біль у шлунку; частота невідома — діарея, блювання.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко — еритема, висипання, кропив’янка, ангіоедема, фіксована пігментна еритема; частота невідома — свербіж, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона.

Загальні розлади: частота невідома — астенія (слабкість), підвищена втомлюваність.

Лікарська взаємодія:

Відповідні дослідження не проводились.

Одночасне застосування фенспіриду та седативних препаратів або вживання алкоголю не рекомендовано. Седативні препарати та алкоголь можуть підвищити седативний ефект препаратів, які мають властивості блокаторів Н1-гiстамінових рецепторів (включаючи фенспірид).

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей мiсцi. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері, 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Інспірон таблетки
Виробник:ПАТ «Київмедпрепарат»
Форма випуску:

По 10 таблеток у блістері, 3 блістери в пачці.

Реєстраційне посвідчення:UA/11435/01/01 від 16.03.2016
Міжнародне непатентоване найменування:Fenspiride
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить фенcпiриду гідрохлориду, у перерахуванні на 100 % речовину, 80 мг;

допомiжнi речовини: кальцію гідрофосфат, дигідрат; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); повідон; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; суміш для покриття «Opadry II WHITE» 33G28707 (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); титану діоксид (Е 171); лактоза, моногідрат; поліетиленгліколь (макрогол) 3000; триацетин).

Фармакотерапевтична група:Засоби, що діють на респіраторну систему. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів
Код АТС:R03DX03 - Фенспірид
Заявник:ПАТ «Київмедпрепарат»
Адреса заявника:Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139
Реклама
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Понад 1 мільярда людей у світі страждають на ожиріння
Нині понад 1 млрд людей у всьому світі страждають ...
Реклама
Пункція при гаймориті
Пункція при гаймориті — показання та протипоказанн...
Одонтогенний гайморит
Причини розвитку зубного гаймориту та види захворю...
Реклама
Борщ допоможе знизити кров'яний тиск та покращить здоров'я серця
Борщ — це популярна українська страва. Звичайне во...
Низький артеріальний тиск після 50 років підвищує ризик розвитку хвороби Альцгеймера: вчені
Після 50 років багато людей можуть страждати від н...
Реклама