UA RU

Легалон Sil (Silymarin) інструкція із застосування

Легалон Sil фото, інструкція
Дозування:
Легалон Sil порошок для р-ну д/інф. по 350 мг у флак. №4

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

порошок

Виробник:

Безпосереднє виробництво: МАДАУС ГмбХ, Німеччина

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Гепатотропні пр

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

Діюча речовина: силібінін-С-2',3-дигідросукцинат динатрієва сіль;

1 флакон містить силібінін-С-2',3-дигідросукцинату динатрієвої солі 528,5 мг, що відповідає 476 мг моно-, дигідросукцинату натрієвих солей (ВЕРХ), що еквівалентно 350 мг (315 мг ВЕРХ) силібініну;

допоміжна речовина: інулін.

Лікарська форма:

порошок

Основні фізико-хімічні властивості:

Мікрокристалічний ліофілізат бежевого кольору.

Виробник:

МАДАУС ГмбХ, Німеччина

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Гепатотропні пр

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Антитоксичний механізм дії силібініну у разі отруєння блідою поганкою полягає в уповільненні проникнення аматоксинів у клітини печінки, а отже, й у перериванні ентеропечінкової циркуляції аматоксинів. У результаті цього фактична внутрішньоклітинна концентрація аматоксинів і їхня токсичність зменшується. При цьому препарат не впливає на жовчну елімінацію.

Силібінін збільшує синтез білків у клітинах печінки за рахунок стимуляції утворення рибосомних РНК. Це призводить до неспецифічного підвищеного утворення всіх клітинних продуктів синтезу.

Фармакокінетика.

Під час двогодинної інфузії Легалону® SIL у плазмі крові визначається лише ефір силібініну у некон’югованій формі. Виведення препарату з крові відбувається настільки швидко, що через три години після завершення інфузії в крові визначається лише невелика кількість кон’югованої силібінін-С-2',3-дигідросукцинату динатрієвої солі. Після етерифікації силібінін також визначається. За результатами аналізів крові можна припустити, що силібінін-С-2',3-дигідросукцинат динатрієва сіль швидко виводиться з організму та метаболізується, тому інтервал між інфузіями не має перевищувати 3–4 години і внутрішньовенна крапельна інфузія вважається найбільш прийнятною формою застосування.

Показання до застосування:

Отруєння блідою поганкою.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжної речовини лікарського засобу.

Особливості застосування:

У перервах між інфузіями препарату необхідно застосовувати штучні методи детоксикації, такі як гемоперфузія та гемодіаліз, щоб звести до мінімуму виведення силібініну з кровообігу.

У пацієнтів необхідно ретельно контролювати електролітний та кислотно-лужний метаболізм, а також баланс рідини. Майже 0,36 ммоль натрію на 1 кг маси тіла надходить в організм із рекомендованою добовою дозою силібініну 20 мг/кг маси тіла, і відповідна кількість натрію хлориду використовується для його розчинення.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Для силібінін-С-2',3-дигідросукцинату динатрієвої солі немає достатніх даних щодо застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Повідомлення відсутні.

Діти:

Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози:

Рекомендована добова доза становить 20 мг силібініну на 1 кг маси тіла, яку вводять шляхом 4 інфузій тривалістю 2 години кожна, беручи до уваги рідинний баланс організму. Відповідно, за 1 інфузію застосовують 5 мг силібініну на 1 кг маси тіла.

Якщо маса тіла пацієнта становить 70 кг, для 1 інфузії потрібен вміст 1 флакона (@350 мг силібініну). Тому слід повторювати інфузії з 4-годинними інтервалами так, щоб кожні 24 години було проведено 4 інфузії.

Препарат застосовують у вигляді внутрішньовенних інфузій.

Вміст 1 флакона розчинити у 35 мл розчину для інфузій (5% розчину глюкози або 0,9% розчину натрію хлориду) (1 мл @ 10 мг силібініну) і додати до розчину для інфузій.

Застосування препарату слід розпочинати якомога раніше після отруєння, навіть якщо остаточний діагноз отруєння грибами все ще точно не встановлений.

Інфузії слід проводити протягом кількох днів, доки ознаки інтоксикації не зникнуть.

Передозування:

Про токсичний вплив препарату не повідомлялося.

Побічні дії:

Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій при застосуванні лікарського засобу:

Дуже часто:
≥ 1/10
Часто:
≥ 1/100 – < 1/10
Нечасто:
≥ 1/1000 – < 1/100
Рідко:
≥ 1/10000 – < 1/1000
Дуже рідко:
< 1/10000
Невідомо:
частоту випадків оцінити не можна

З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, лихоманка (частота невідома).

Судинні розлади: дуже рідко під час інфузії може відзначатися відчуття жару (припливи).

В окремих випадках – місцеві реакції і зміни в місці введення.

Результати аналізу крові: підвищення рівня білірубіну (частота невідома).

Лікарська взаємодія:

Невідомі.

Термін придатності:

5 років.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Готовий до застосування розчин стабільний протягом 6 годин при температурі 30 °С та 24 години при температурі 2–8 °С. З мікробіологічної точки зору готовий до застосування розчин слід використати негайно, користувач відповідає за тривалість та умови зберігання.

Форма випуску / упаковка:

Флакони із коричневого скла об’ємом 50 мл з гумовою пробкою для ліофілізату та алюмінієвим фланцем зі зйомним диском, які містять 598,5 мг порошку для приготування розчину для інфузії. По 4 флакони в коробці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медичних наук

Луганский государственный медицинский университет

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.