Мікогал інструкція по застосуванню

ТЕВА Фармацевтичний завод, АТ, Угорщина/Ізраїль

Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу.

Підвищена чутливість до омоконазолу або до будь-яких інших компонентів препарату.Крем Мікогал® не слід застосовувати для лікування грибкових інфекційних захворювань ділянки сосків у період годування груддю.

З огляду на відомості щодо системного застосування протигрибкових препаратів з групи азолів, слід бути обережним при застосуванні крему Мікогал® на великих ділянках шкіри або при застосуванні його у великих дозах протягом тривалого часу, оскільки він може накопичуватися в організмі. З обережністю застосовують крем на великих ділянках шкіри, особливо у випадках ушкодження шкіри. У період застосування рекомендовано уникати користування милом з кислим рН. Для миття рекомендовано використовувати мило з нейтральним або лужним рН.Жирні компоненти у складі крему можуть знижувати міцність і захисні властивості меха-нічних протизаплідних засобів, таких як презервативи або вагінальні супозиторії, отже, їх не рекомендується застосовувати у період терапії. У  випадках  мікозу  вагінальних слизових оболонок статевому партнерові жінки рекомендується також звернутися до лікаря для отримання лікування для попередження повторного зараження. Оскільки крем містить консервант – кислоту бензойну, хворим із підвищеною чутливістю до неї не слід застосовувати препарат.

Контрольовані клінічні дослідження результатів застосування препарату у період вагітності або годування груддю не проводилися. Отже, застосування крему Мікогал® у період вагітності рекомендоване лише після ретельної індивідуальної оцінки лікарем співвідношення користь/ризик.Крем Мікогал® не слід застосовувати для лікування грибкових інфекційних захворювань ділянки сосків у період годування груддю.

Вплив не спостерігався.

Необхідна підвищена обережність при застосуванні крему для лікування немовлят і дітей віком до 5 років. У період лікування діти мають перебувати під ретельним наглядом лікаря.

Залежно від характеру грибкового захворювання крем наноситься на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу. Крем наносять тонким шаром і злегка втирають.Залежно від характеру мікозу тривалість курсу лікування становить 2-6 тижнів. Курс лікування слід продовжувати ще протягом 1 тижня після зникнення суб’єктивних скарг та симптомів захворювання з метою профілактики рецидиву.

Дані відсутні.

В осіб з підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливий розвиток алергічних реакцій.Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини. Подразнення шкіри*.Загальні порушення та реакції у місці застосування.Відчуття печіння*.* У більшості випадків дані симптоми є тимчасовими і не потребують припинення курсу лікування.

Для препарату у лікарській формі крему взаємодія невідома, однак відомо, що системне застосування протигрибкових препаратів з групи азолів призводить до різного обсягу інгібірування мікросомального цитохрому підтипів P450 3A. Тому слід бути обережним при застосуванні крему Мікогал® на великих ділянках шкіри або при застосуванні його у великих дозах протягом тривалого часу, оскільки він може накопичуватися в організмі. У цьому випадку омоконазол може інгібірувати метаболізм інших препаратів, які метаболізуються на CYP450 3A, і у результаті це може призвести до їхнього накопичення та підвищеного рівня у плазмі крові.

3 роки.Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

По 20 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці.

Без рецепту.