Інформація про використання рецептурних препаратів

Монодар К30 інструкція по застосуванню

Монодар К30 фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Монодар К30 суспензія д/ін., 40 мо/мл по 10 мл у флак.
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/4812/01/01 від 20.07.2006. Наказ № 499 від 20.07.2006
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 11.11.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

1 мл суспензії містить 40 МО інсуліну свинячого монокомпонентного (30% інсуліну в розчині, 70% кристалічного протамін-інсуліну);допоміжні речовини: протаміну сульфат, м-крезол та фенол як консервуючі засоби, цинку хлорид, натрію дигідрогенфосфат дигідрат, гліцерин, натрію гідроксид, натрію хлорид, кислота хлористоводнева концентрована, вода для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

біла або майже біла суспензія;

Виробник:

ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР».

Фармакотерапевтична група:

Протидіабетичні засоби. Препарати інсуліну.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Препарат інсуліну свинячого монокомпонентного. Знижує рівень глюкози в крові, посилює її засвоєння тканинами. Активні діючі речовини – нейтральний розчин інсуліну та ізофан протамін-інсулін. Фармакокінетика. МОНОДАР® КЗ0 характеризується швидким початком та середньою тривалістю дії. Дія препарату починається через 30–45 хвилин, максимальний ефект досягається через 1–3 години, тривалість дії становить 12–16 годин. Вищезазначена тривалість дії препарату приблизна; вона залежить від дози препарату МОНОДАР® КЗ0 та від індивідуальних особливостей хворого.

Показання до застосування:

Цукровий діабет.

Особливості застосування:

Перед першим застосуванням МОНОДАР® КЗ0 необхідно клінічно проконтролювати чутливість до препарату шляхом внутрішньошкірного тесту. МОНОДАР® КЗ0 ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ вводити внутрішньовенно!Не можна використовувати флакон з препаратом, якщо після перемішування не утворюється однорідна біла суспензія. Не можна використовувати флакон з препаратом, якщо після перемішування в ньому плавають білі пластівці чи на дні або стінках флакона помітний білий наліт у вигляді замерзлої маси.У разі неправильного підбору чи зміни препарату, а також у разі нерегулярного приймання їжі, нерівномірного фізичного навантаження можливі надмірні коливання рівня цукру в крові, у першу чергу в бік зниження, внаслідок чого послаблюється здатність керувати автомобілем та працювати з точними механізмами. Це стосується здебільшого початкового періоду лікування, а також одночасної дії алкоголю або лікарських засобів, які діють на центральну нервову систему (див. розділ „Взаємодія з іншими лікарськими засобами”).Під час вагітності слід враховувати зміни потреби в інсуліні. Безпосередньо після пологів потреба в інсуліні різко знижується, що збільшує можливість виникнення гіпоглікемії. Під час годування немовляти може виникнути потреба в корекції дози інсуліну або дієти.

Спосіб застосування та дози:

Доза та час ін’єкції встановлюються лікарем в індивідуальному порядку, залежно від стану обміну речовин. При підборі дози інсуліну для дорослих слід починати з разових доз в інтервалі від 8 до 24 одиниць. Для лікування дітей та при підвищеній чутливості до інсуліну застосовують дози менше 8 одиниць. При зниженні чутливості до інсуліну ефективна до­за може перевищувати 24 одиниці. Разова доза не повинна перевищу­вати 40 одиниць.Перед першим відбором інсуліну з флакона слід видалити пласт­масову кришку, яка свідчить про те, що препаратом не користувались. Безпосе­редньо перед застосуванням препарату суспензія МОНОДАР® КЗ0 має бути добре перемішаною, при цьому не повинна утворюватися піна. Для цього флакон катають між долонями. Після цього суспензія повинна бути однорідною та мати молоч­но-білий колір. Відповідно до обраної дози набрати у шприц повітря та ввести в інсуліновий флакон (не в рідину). Перевернути інсуліновий флакон разом зі шприцом та набрати відповідну кількість сус­пензії інсуліну. Видалити бульбашки повітря зі шприца. Місце ін’єк­ції продезінфікувати, сформувати складку шкіри і ввести голку під шкіру. Потім повільно ввести інсулін. Після ін’єкції обережно ви­тягти голку зі шкіри, місце ін’єкції притиснути ватним тампоном та декілька се­кунд потримати.МОНОДАР®  КЗ0 вводиться за 30–45 хвилин до прийому їжі, підш­кірно або, як виняток, внутрішньом’язово. Місце уколу слід змінювати для кожної ін’єкції.Перехід з інших препаратів інсуліну може проводитися тільки під контролем лікаря. Призначень лікаря (добове дозування інсуліну, дієта та фізична активність) хворий повинен дотри­муватись ретельно.Побічна дія. Гіпоглікемія – найчастіше ускладнення при лікуванні інсуліном і в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості, а інколи становити загрозу життю. Гіпогліке­мія характеризується зниженням рівня цукру нижче 50 або 40 мг/дл та настанням таких симптомів, як підвищене потовиділення, відчуття голоду, тремор, головний біль. Кожен хворий, що страждає на діабет та отримує інсулін, повинен добре знати свої відчуття, які є ознакою зниження рівня цукру в крові.На початку лікування інсуліном можуть виникнути зміни вигляду шкіри в міс­ці ін’єкції, короткочасні накопичення рідини в тканинах (транзи­торний набряк), а також короткочасні зміни гостроти зору. Ці уск­ладнення зникають самі по собі під час подальшого лікування.У місці ін’єкції в деяких випадках може виникнути атрофія або гіпертрофія жирової тканини. Постійна зміна місця ін’єкції дає змогу зменшити ці явища або зовсім їх уникнути. У поодиноких випадках виникають алергічні реакції на препарат. У місці ін’єкції може виникнути легке почервоніння шкіри, яке зникає саме по собі під час подальшого лікування. У випадку розвитку значної еритеми, яка супроводжується свербежем і появою пухирів, що швидко поширюються за межі зони ін’єкції, а також інших тяжких реакцій чутливості до компонентів препарату необхідно повідомити про це лікарю, оскільки в деяких випадках такі реакції мо­жуть становити загрозу життю.Протипоказання. Тяжка алергія негайного типу на інсулін. Алергія на компоненти препарату.Передозування. До передозування можуть призвести: абсолютне передозування інсуліну, зміна препарату, пропуск приймання їжі, блювання, пронос, фізичне навантаження, захворювання, які зумовлюють зниження потреби в інсуліні (хвороби нирок та печінки, гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофізу або щитовидної залози), зміна місця ін’єкції (наприклад, шкіра живота, передпліччя, стег­на), а також взаємодія інсуліну з іншими засобами, що призводять до різкого зниження рівня цукру в крові. Якщо хворий, який страждає на діабет, помічає в себе озна­ки гіпоглікемії, він може самостійно уникнути цього стану шляхом приймання глюкози або цукру (краще у вигляді розчину), або їжі, яка містить велику кількість цукру чи вуглеводів. Для цього слід постійно мати при собі не менше 20 г глюкози (виноградно­го цукру). Якщо зниження рівня цукру не може бути негайно усунуте, потрібне внутрішньовенне введення 20–40% розчину глюкози, яке здійс­нюється лікарем, або внутрішньом’язова ін’єкція глюкагону. Якщо хворий після цього знову здатний до самостійної активності, йому слід поїсти. Особливої небезпе­ки зазнають хворі, які мають порушення мозкового кровообігу, та хворі, у яких, окрім діабету, є також виражена коро­нарна хвороба серця.

Лікарська взаємодія:

Додаткове призначення інших лікарських засобів може посилити або послабити дію інсуліну на рівень цукру в крові. Тому їх засто­сування можливе лише у разі погодження з лікарем.Посилення дії інсуліну можливе у разі одночасного застосування з інсуліном інгібіторів МАО, неселективних b-адреноблокаторів, сульфаніламідів, ана­болічних стероїдів, тетрациклінів, клофібрату, цик­лофосфаміду, фенфлураміну, препаратів, що містять етанол.Послаблення дії інсуліну можливе під час одночасного призна­чення з хлорпротиксеном, діазоксидом, гормональними засобами для запобігання вагітності, сечогінними засобами (салуретиками), гепарином, ізо­ніазидом, кортикостероїдами, літію карбонатом, нікотиновою кислотою, фенолфталеїном, похідними фенотіазину, фенітоїном, гормонами щито­видної залози, симпатикоміметичними засобами, а також трициклічними антидепресантами.У хворих, які одночасно отримують інсулін і клонідин, резерпін або саліцилати, може виникнути як послаблення, так і поси­лення дії інсуліну.Вживання алкоголю може призвести до небезпечного зниження рівня цукру в крові.

Термін придатності:

зберігати при температурі від + 2°С до + 8°С. Не допускати заморожування, уникати прямого контакту флакона з морозильним відділенням або накопичувачем холоду. Препарат, що використовується, придатний для застосування приблизно протягом трьох тижнів за умови зберігання при кімнатній температурі та захисту від прямої дії тепла та світла.Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Термін придатності препарату – 2 роки. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Форма випуску / упаковка:

Суспензія для ін’єкцій у флаконах по 10 мл (40 МО/мл) № 1.Виробник. ЗАТ ІНДАР, м. Київ.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Додатково:

Форма випускусуспензія для ін’єкцій.Адреса02099 м. Київ – 99, вул. Зрошувальна, 5. Тел. 566-35-12.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Монодар К30
Виробник:ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР».
Форма випуску: Суспензія для ін’єкцій у флаконах по 10 мл (40 МО/мл) № 1.Виробник. ЗАТ ІНДАР, м. Київ.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/4812/01/01 від 20.07.2006. Наказ № 499 від 20.07.2006
Міжнародне непатентоване найменування:Insulin (pork)
Умови відпуску:За рецептом.
Склад:

1 мл суспензії містить 40 МО інсуліну свинячого монокомпонентного (30% інсуліну в розчині, 70% кристалічного протамін-інсуліну);допоміжні речовини: протаміну сульфат, м-крезол та фенол як консервуючі засоби, цинку хлорид, натрію дигідрогенфосфат дигідрат, гліцерин, натрію гідроксид, натрію хлорид, кислота хлористоводнева концентрована, вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група:Протидіабетичні засоби. Препарати інсуліну.
Код АТС:A10AC03 - Інсулін (свинячий)
Реклама
Свині вирощуватимуть органи для трансплантології
Химерна технологія включає інтеграцію людських сто...
Цей чудодійний препарат допоможе зберегти вічну молодість
За даними Федерального управління з лікарських зас...
Реклама
Як зняти свербіж при молочниці
Чим зняти свербіж при молочниціЯк прибрати свербіж...
Лікування молочниці в домашніх умовах
Як позбутися молочниці в домашніх умовах за допомо...
Реклама
Денна сонливість може бути симптомом небезпечного захворювання
Надмірна денна сонливість (Excessive Daytime Sleep...
Контактні лінзи для очей можуть спричинити захворювання печінки та навіть раку: дослідження
Контактні лінзи є тонкими й гнучкими пластинками, ...
Реклама