Муколік (Carbocisteine) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Склад:
Активні субстанції: 100 мг карбоцистеїну в 5 мл сиропу.
Решта компоненті представлені метилпарагідроксибензоатом (Е 218), сахарозою, гліцерином, натрію гідроксидом, ароматизатором «Банан», барвником жовтий захід FCF, водою очищеною.
Лікарська форма:
сироп
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Технолог ПрАТ, вулиця Стара Прорізна, 8, Умань, Черкаська область, 20300
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн.
Фармакологічні властивості:
Муколік застосовують з метою розрідження і полегшення виділення мокротиння. Механізм дії препарату обумовлений карбоцистеїном, що входить до складу, і полягає в руйнуванні зв'язків глікопротеїнових комплексів слизу.
Сироп Муколік стимулює процеси специфічного захисту шляхом відновлення секреції імуноглобуліну А.
Показання до застосування:
Порушення виробки і виділення мокротиння при захворюваннях бронхо-легеневої системи.
Протипоказання:
Гіперсенсистивність до складових, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки у фазі загострення.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Фізіологічно не є виправданими комбінації препаратів, які впливають на властивості мокротиння з протикашльовими засобами або з антисекреторними, так як кашель з відділенням мокротиння є захисним механізмом.
Відсутність ефекту або негативна динаміка вимагають перегляду тактики лікування. У разі вираженої гіпертермії або наявності гнійного мокротиння - обов'язкова консультація лікаря.
Вимагає особливої обережності призначення у пацієнтів з наявністю виразкової хвороби шлунково-кишкового тракту в минулому. Через метілпарагидроксибензоат і барвник, що входять до складу, можливі прояви алергії.
Через сахарозу Муколік не слід призначати пацієнтам зі спадковою непереносимістю деяких видів цукрів. У 5 мл 2% сиропу міститься 3,5 г сахарози.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Муколік сироп не дозволений до застосування в перші три місяці вагітності. З четвертого місяця вагітності і в період лактації - тільки під суворим лікарським контролем з урахуванням можливих ризиків для плоду.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Спосіб застосування та дози:
Муколік дітям призначають у віці від 2 до 5 років - по 5 мл (100 мг або 1 чайній ложці) - 2 рази на день. Дітям від 5 до 15 років - по 5 мл 3 рази на день (300 мг / доб). Тривалість терапії - до 8-10 днів.
1 мірна ложка, наповнена до позначки 5 мл, містить 100 мг карбоцистеину.
Передозування:
Проявляється болем в епігастральній ділянці, нудотою, діареєю.
Побічні дії:
Спостерігаються рідко, проявляються у вигляді порушень травлення, нудоти, блювоти, болю в шлунку, діареї, запаморочення, слабкості, нездужання, в рідкісних випадках: сверблячкою, кропив'янкою, висипом, набряком.
Лікарська взаємодія:
Протипоказані комбінації з протикашльовими та засобами, що пригнічують секрецію бронхів. Характерно підвищення ефективності глюкокортикоїдів і антибактеріальних препаратів.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: карбоцистеїн;
- 5 мл сиропу містять 100 мг карбоцистеїну;
- допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), сахароза, гліцерин, натрію гідроксид, ароматизатор «Банан» (містить пропіленгліколь), барвник жовтий захід FCF (Е 110), вода очищена.
Лікарська форма:
сироп
Основні фізико-хімічні властивості:
прозора рідина оранжевого кольору з ароматом банана.
Виробник:
Технолог ПрАТ
Місцезнаходження виробника:
вулиця Стара Прорізна, 8, Умань, Черкаська область, 20300
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в’язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.
Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов’язаний із активацією сіалової трансферази – ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в’язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукцію слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Проявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.
Фармакокінетика.
При застосуванні внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини в плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька – менше ніж 10 % введеної дози (внаслідок інтенсивного метаболізму в шлунково-кишковому тракті та ефекту першого проходження через печінку). Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному з сечею. Період напіввиведення становить близько 2 годин.
Показання до застосування:
Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад, при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.
Протипоказання:
- алергічна реакція до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі (особливо до метилпарагідроксибензоату або інших солей парагідроксибензоату);
- пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення;
- І триместр вагітності, у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії.
Особливості застосування:
Продуктивний кашель – це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і як такий пригнічуватися не повинен. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель, і/або речовинами, що знижують секрецію (група атропіну).
Застосування муколітичних агентів може призвести до порушення бронхіальної прохідності у немовлят. У дітей першого року життя можливість очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету обмежена через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні агенти не слід застосовувати немовлятам.
Лікування необхідно переглянути в разі відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.
Препарат містить сахарозу, тому пацієнтам зі спадковою відсутністю толерантності до глюкози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахаразо-ізомальтазною недостатністю слід уникати застосування препарату.
Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння, високій температурі.
Препарат слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів, які мають виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.
Необхідно враховувати, що в 5 мл 2 % сиропу міститься 3,5 г сахарози.
Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, а також барвник жовтий захід FCF (Е 110), що може бути причиною алергічної реакції (віддаленої у часі).
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У період вагітності (ІІ та ІІІ триместри) та годування груддю препарат слід застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар. Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну в грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Препарат застосовувати дітям віком від 2 років.
Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.
Спосіб застосування та дози:
Застосовувати внутрішньо.
Муколік рекомендується застосовувати при лікуванні дітей віком до 15 років.
Для точності дозування сиропу додається мірна ложка з поділками.
1 мірна ложка, наповнена до відмітки 5 мл, містить 100 мг карбоцистеїну.
Діти віком від 2 до 5 років.
200 мг (10 мл) карбоцистеїну на добу за 2 прийоми, тобто по 1 мірній ложці, наповненій до відмітки 5 мл, 2 рази на добу.
Діти віком від 5 до 15 років.
300 мг (15 мл) карбоцистеїну на добу за 3 прийоми, тобто по 1 мірній ложці, наповненій до відмітки 5 мл, 3 рази на добу.
Максимальна разова доза для дітей становить 100 мг (5 мл) карбоцистеїну.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 8-10 днів.
Тривалість застосування карбоцистеїну дітям повинна бути найкоротшою, не більше ніж 5 днів.
Передозування:
Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.
Лікування: симптоматична терапія.
Побічні дії:
Дуже рідко можливі розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку. Через наявність у складі Муколіку парагідроксибензоату в поодиноких випадках можливі алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк, свербіж та шкірне висипання (можливо, віддалені у часі). У разі виникнення побічних ефектів рекомендується зменшити дозу або відмінити застосування препарату.
Лікарська взаємодія:
У період лікування Муколіком не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) і антибактеріальної терапії.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
