За прогнозами, до 2040 року кількість чоловіків з ...
Натрію О-Йодгіпурату Міченого Йодом-131 (20-200 Мбк) інструкція по застосуванню
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Натрію О-Йодгіпурату Міченого Йодом-131 (20-200 Мбк) розчин д/ін. у флак. №1
Виробник:
Радіопрепарат- Інститут ядерної фізики, АН Республіка Узбекистан
Реєстрація:
№ UA/2375/01/01 від 15.02.2010. Наказ № 107 від 15.02.2010
Фарм. група:
Діагностичні радіофармацевтичні засоби.
Редакторска група
Перевірено
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини: 1 мл розчину містить натрію о-йодогіпурату 10,0 мг, міченого 131І активністю 4.0-40.0 МБк. допоміжні речовини: спирт бензиловий, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості:
131І –гіпурат – стерильний, ізотонічний, прозорий і безбарвний розчин, що містить орто-йодогіпурат, у молекулярній структурі якого частина молекул має радіоактивний йод-131І. 131І має період напіврозпаду 8,04 доби, являється бета - гамма випромінювачем. Середня енергія гамма – квантів становить 0,365 Мев.
Виробник:
Радіопрепарат- Інститут ядерної фізики, АН Республіка Узбекистан
Фармакотерапевтична група:
Діагностичні радіофармацевтичні засоби.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Препарат накопичується в нирках, де він концентрується, а потім виділяється, в сечові шляхи, не реабсорбується в канальцях, що дозволяє використовувати його у клінічних умовах для оцінки уродинаміки, ниркового плазмо току..Фармакокінетика. 131І - гіпурат (натрію о-йодгіпурат-131І) після внутрішньовенного введення виявляється у нирках дуже швидко через 1-3 хвилини. Секретується епітелієм проксимальних канальців. За нормальних умов ефективний період напіввиведення близько - 20 хв.
Показання до застосування:
Дослідження функціонального стану нирок, прохідності сечових шляхів, визначення ефективного ниркового плазмотоку методом радіонуклідної ренографії.
Протипоказання:
Вагітність, період годування груддю.
Особливості застосування:
При роботі з 131І – гіпуратом як із іншими РФП, необхідно дотримуватися обережності і вживати необхідних заходів безпеки, аби зменшити до мінімального рівня ризик опромінення клінічного персоналу і пацієнтів. Особливо обережними треба бути при призначенні радіоактивних препаратів жінкам репродуктивного віку.Дослідження ниркових функцій передбачає помірне навантаження водою для гарантії постійного та адекватного діурезу; може виконуватися як в стаціонарних, так і в амбулаторних умовах.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Препарат протипоказаний для застосування жінкам у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Препарат може застосовуватися для радіонуклідної ренографії у дітей здебільшого після 5 років. Через високу вірогідність похибок, пов’язаних з неточністю центрації векторів радіодіагностичних приладів при малих розмірах луба дитини. У дітей молодшого віку альтернативною є сцинтиграфія нирок з нефротропними РФП, міченими технецієм.
Спосіб застосування та дози:
Розчин 131І гіпурату призначений для внутрішньовенного введення. Рекомендована індикаторна активність (доза) залежить від маси тіла та віку пацієнта і становить 2,5 – 4,0 кБк/кг маси тіла.
Передозування:
У випадку призначення надмірної дози РФП поглинену дозу іонізуючого випромінення для пацієнта слід зменшити шляхом прискорення виведення радіонуклідів з організму. Ризик опромінення можна зменшити частим спорожненням сечового міхура.
Побічні дії:
Побічні явища від діагностичних активностей не спостерігаються за умов використання стерильного апірогенного розчину радіофармацевтичних препаратів (РФП). 131І гіпурат не призводить до виникнення побічних реакцій у осіб з підвищеною чутливістю до йоду, на відміну від йодовмісних рентгеноконтрастних засобів.
Лікарська взаємодія:
Сечогінні засоби прискорюють ескрецію 131І- гіпурату.
Термін придатності:
20 діб з дати калібрування, що зазначена в спеціальному сертифікаті.
Умови зберігання:
Розчин 131І - гіпурату зберігати у захищеному від світла місці при температурі 2-10 С відповідно до правил, що стосуються радіаційної безпеки.
Форма випуску / упаковка:
Продукт зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом 10-20 мл, закритому гумовою пробкою, завальцованою алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ, вміщеному у бляшану закупорену банку.
Категорія відпуску:
Без рецепту.
Додатково:
МісцезнаходженняРеспубліка Узбекистан, 702132, м. Ташкент, Мірзо-Улугбекський район, с. Улугбек.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Натрію О-Йодгіпурату Міченого Йодом-131 (20-200 Мбк) |
Виробник: | Радіопрепарат- Інститут ядерної фізики, АН Республіка Узбекистан |
Форма випуску: | Продукт зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом 10-20 мл, закритому гумовою пробкою, завальцованою алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ, вміщеному у бляшану закупорену банку. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/2375/01/01 від 15.02.2010. Наказ № 107 від 15.02.2010 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Sodium iodohippurate (131I) |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | діючі речовини: 1 мл розчину містить натрію о-йодогіпурату 10,0 мг, міченого 131І активністю 4.0-40.0 МБк. допоміжні речовини: спирт бензиловий, натрію хлорид, вода для ін’єкцій. |
Фармакотерапевтична група: | Діагностичні радіофармацевтичні засоби. |
Код АТС: | V09CX02 - Йод-131 гіпурат |
Реклама
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
Реклама
Види ерозивного гастритуЕрозивний гастрит — симпто...
Причини розвитку неатрофічного гастритуХронічний н...
Реклама
Помідори не лише смачні, а й корисні. Вони багаті ...
Вважається, що зловживання цукром викликає появу з...
Реклама