Назоферон спрей інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: іnterferon alfa-2b;
1 мл спрею містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 100000 МО;
допоміжні речовини: трометамол, трометамолу гідрохлорид, гіпромелоза, динатрію едетат, лізину гідрохлорид, калію хлорид, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості:
Прозора безбарвна рідина.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
НАЗОФЕРОН® — противірусний, антимікробний, протизапальний, імуномодулюючий, антипроліферативний засіб. Біологічна дія інтерферону характеризується наступними ефектами: противірусний — пригнічує реплікацію вірусів (аденовірусів, вірусів грипу) за рахунок інгібуючої дії на процеси транскрипції і трансляції; антипроліферативний — пригнічує розмноження клітин (більшості ДНК- та РНК-вміщуючих вірусів). Інтерферон ініціює синтез специфічного ферменту — протеїнкінази, яка перешкоджає трансляції завдяки фосфорилюванню одного з ініціюючих факторів цього процесу; активізує специфічну рибонуклеазу, яка пошкоджує матричну РНК вірусу. До ефектів інтерферону відносяться також: стимулювання продукування інших цитокінів, індукція специфічних ферментів, пригнічення проліферації клітин, імуномодуляція (посилення фагоцитарної активності макрофагів та специфічної цитотоксичності лімфоцитів по відношенню до клітин-мішеней). Інтерферон є медіатором імунітету, має виражену тканинну специфічність, захищає організм від збудників інфекційних захворювань.
Фармакокінетика.
Не досліджувалась.
Показання до застосування:
Профілактика та лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) у дітей віком від 1 року та дорослих:
- у пацієнтів, які часто та тривалий час страждають на захворювання верхніх дихальних шляхів;
- при контакті з хворими на ГРВІ;
- при переохолодженні;
- при сезонному підвищенні захворюваності в організованих колективах (дитячих та дорослих), серед груп «ризику» — медичних працівників, вчителів, особливо у період епідемії.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b та інших компонентів, що входять до складу препарату, тяжкі форми алергічних захворювань в анамнезі. Період вагітності або годування груддю.
Особливості застосування:
Препарат містить метилпарагідроксибензоат, який може спричиняти алергічні реакції, в тому числі відтерміновані, у виняткових випадках бронхоспазм.
Не слід застосовувати препарат у разі порушення цілісності та маркування упаковки, при зміні фізичних властивостей (кольору або прозорості рідини) та після закінчення терміну придатності.
Щоб уникнути поширення інфекції рекомендовано індивідуальне використання.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застосування протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Застосовувати дітям віком від 1 року.
Спосіб застосування та дози:
1 спрей-доза = 1 коротке натискання на дозатор.
При перших ознаках захворювання ГРВІ (протягом 5 днів)
Дітям віком від 1 до 3 років — по 2 спрей-дози в кожен носовий хід 3-4 рази на добу (разова доза — 20000 МО, добова доза — 60000-80000 МО);
Дітям віком від 3 до 14 років — по 2 спрей-дози в кожен носовий хід 4-5 разів на добу (разова доза — 20000 МО, добова доза — 80000-100000 МО);
Дітям віком від 14 до 18 років — по 2 спрей-дози в кожен носовий хід 5-6 разів на добу (разова доза — 20000 МО, добова доза — 100000-120000 МО);
Дорослим — по 3 спрей-дози в кожен носовий хід 5-6 разів на добу (разова доза — 30000 МО, добова доза — 150000-180000 МО).
Для профілактики респіраторних вірусних інфекцій
При контакті з хворим та при переохолодженні — відповідно з віковим дозуванням 2 рази на день протягом 5-7 днів. При необхідності профілактичні курси повторювати. При одноразовому контакті достатньо одного вприскування.
При сезонному підвищенні захворюваності — відповідно з віковим дозуванням одноразово вранці з інтервалом через 1-2 доби.
Схема використання спрею назального:
- Зняти захисний ковпачок з флакона.
- Активувати розпилювач натисканням (пробне розпилення).
- Перебуваючи у вертикальному положенні помістити кінець насадки почергово у кожен носовий хід і натиснути на насос-дозатор.
- Після застосування закрити флакон ковпачком.
Передозування:
Не досліджувалось.
Побічні дії:
У поодиноких випадках — висипання на шкірі.
У разі появи небажаних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.
Лікарська взаємодія:
Не рекомендується одночасне використання інтраназальних судинозвужувальних препаратів, оскільки вони сприяють сухості слизової оболонки носа.
Термін придатності:
3 роки.
Термін придатності після розкриття флакона за умови зберігання при температурі від 2 °С до 8 °С (у холодильнику) — 10 діб.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання:
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 5 мл у скляних флаконах, закритих насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення. По 1 флакону в пачці.
Категорія відпуску:
Без рецептa.