Ністатинова мазь мазь інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
Склад:
діюча речовина: ністатин;
1 г мазі містить ністатину 100 000 ОД;
допоміжні речовини: препарат ОС-20 (суміш поліетиленгліколю (макроголу) та цетостеарилового ефіру), спирт цетостеариловий, олія мінеральна, поліетиленоксид-400, вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
Однорідна маса жовтого або злегка коричнюватого кольору зі слабким специфічним запахом.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 37500, м. Лубни, Полтавська обл., вул. Барвінкова, 16.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Ністатин – антибіотик полієнової групи. Його активність виражається у міжнародних одиницях дії (МО). Ністатин діє на патогенні гриби і особливо на дріжджоподібні гриби роду Candida, а також на аспергіли; відносно бактерій неактивний.
Препарат має помірну гіперосмолярну активність, унаслідок чого проявляє антиексудативну дію.
Фармакокінетика.
Не вивчалася.
Показання до застосування:
Захворювання шкіри, спричинені грибами роду Candida.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до ністатину або до інших компонентів лікарського засобу.
Особливості застосування:
Не допускати потрапляння мазі в очі та на інші слизові оболонки. У разі потрапляння мазі в очі слід ретельно промити їх проточною водою.
Не застосовувати Ністатинову мазь при туберкульозі та вірусних ураженнях шкіри, стафілококовій піодермії шкіри.
У склад лікарського засобу входить спирт цетостеариловий, що може призвести до розвитку таких місцевих шкірний реакцій, як контактний дерматит.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У період вагітності або годування груддю лікарський засіб не застосовувати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Препарат не призначають дітям.
Спосіб застосування та дози:
Ністатинову мазь застосовувати місцево. Мазь наносити тонким шаром на уражену поверхню шкіри 1-2 рази на добу протягом 7-10 днів.
При хронічних рецидивуючих та генералізованих кандидамікозах проводити повторні курси лікування з перервами між ними 2-3 тижні.
Передозування:
Не описано.
Побічні дії:
Алергічні реакції, включаючи свербіж, висип, гарячку, озноб.
Лікарська взаємодія:
Спостерігається перехресна резистентність з низкою полієнових антибіотиків, наприклад з амфотерицином В. Активність препарату знижується у присутності двовалентних іонів, жирних кислот.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 15 г у тубах № 1.
Категорія відпуску:
За рецептом.
Додатково:
Міжнародна та хімічна назви: nystatin; 19-мікозамінілністатинолід;
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Ністатинова мазь мазь |
Виробник: | АТ «Лубнифарм» |
Форма випуску: | По 15 г у тубах № 1. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/8829/01/01 від 30.08.2018 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Nystatin |
Умови відпуску: | За рецептом. |
Склад: | Склад: діюча речовина: ністатин; 1 г мазі містить ністатину 100 000 ОД; допоміжні речовини: препарат ОС-20 (суміш поліетиленгліколю (макроголу) та цетостеарилового ефіру), спирт цетостеариловий, олія мінеральна, поліетиленоксид-400, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Протигрибкові препарати, що застосовуються у дерматології зовнішньо. Антибіотики |
Код АТС: | D01AA01 - Ністатин |
Заявник: | АТ «Лубнифарм» |
Адреса заявника: | Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16 |