Нообут IC 100 інструкція по застосуванню

Нообут IC 100 фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Нообут IC 100 порошок д/ор. р-ну, 100 мг/дозу по 2,5 г у саше №10
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/8831/02/01 від 10.11.2016. Наказ № 1225 від 10.11.2016
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.11.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: фенібут;1 саше містить фенібуту 100 мг;допоміжні речовини: маніт (Е 421), калію ацесульфам, ізомальт (Е 953), ароматизатор апельсиновий натуральний.

Виробник:

Інтерхім, ТДВ, м. Одеса, Україна

Місцезнаходження виробника:

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А.

Фармакотерапевтична група:

Психостимулятори та ноотропні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.Фенібут є похідним γ-аміномасляної кислоти та фенілетиламіну. Домінуючою його дією є антигіпоксична та антиамнестична дія. Нообут® IC 100 стимулює процеси навчання, покращує пам’ять, підвищує фізичну та розумову працездатність, усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх, емоційну лабільність, дратівливість, покращує сон, подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Психологічні показники (увага, пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій) під впливом Нообуту® IC 100 покращуються на відміну від дії транквілізаторів. Препарат подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму, чинить антиепілептичну дію. Не впливає на холіно- та адренорецептори. Фенібут помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття важкості в голові. У хворих з астенією і в емоційно лабільних осіб вже з перших днів терапії за допомогою фенібуту покращується самопочуття, підвищується цікавість та ініціатива, мотивація діяльності без небажаної седації або збудження. Встановлено, що фенібут покращує біоенергетику мозку.Фармакокінетика.Фенібут добре всмоктується після перорального застосування та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр. Розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові – нижче рівномірного. Через 3 години помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, водночас концентрація препарату в тканинах мозку не зменшується, його виявляють у мозку ще через 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише в сечі; його знаходять у сечі ще через 2 дні після застосування, але виявлена кількість становить лише 5 % від введеної дози. Найбільше зв’язування фенібуту відбувається у печінці (80 %), воно не є специфічним. При повторному введенні кумуляції не спостерігається.

Показання до застосування:

Зниження інтелектуальної та емоційної активності, порушення пам’яті, зниження концентрації уваги.Астенічні і тривожно-невротичні стани, тривожність, страх, неспокій. Заїкання, енурез, тики.Випадки хвороби Меньєра у дітей, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату, профілактика захитування.Профілактика стресових станів, перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.

Протипоказання:

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність.

Особливості застосування:

Дітям із патологією травного тракту слід бути обережними через подразливу дію Нообуту® IC 100. Таким дітям слід призначати менші дози.У разі тривалого застосування необхідно контролювати клітинний склад крові, показники функціональних печінкових проб.1 саше лікарського засобу містить 1,5 г ізомальту (Е 953), тому пацієнтам зі встановленою непереносимістю деяких цукрів, перш ніж приймати Нообут® IC 100, слід проконсультуватися з лікарем.Застосування у період вагітності або годування груддю.Не рекомендується застосовувати фенібут у період вагітності або годування груддю, оскільки немає достатніх даних щодо застосування препарату в цей період.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози:

Вміст саше розчинити у 0,5 склянки кип’яченої води і приймати внутрішньо до їди. Курс лікування становить 2-6 тижнів.Дітям з 3-4 років призначають по 100 мг 2 рази на добу; 5-6 років – по 100 мг 3 рази на добу; 7-10 років – по 200 мг 2 рази на добу; 11-14 років – по 200 мг 3 рази на добу.Дітям віком від 14 років – рекомендовано призначати препарат Нообут® ІС у формі таблеток по 250 мг.Максимальні разові дози для дітей: до 6 років – 100 мг, з 7 до 10 років – 200 мг, з 11 до 14 років – 300 мг.Для профілактики захитування приймати разову дозу препарату Нообут® IC 100 за 1 годину до подорожі морським, наземним або повітряним транспортом.Нообут® IC 100 можна комбінувати з іншими психотропними засобами, що підвищує його ефективність (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій). Якщо один або кілька разів завчасно не було прийнято чергову дозу, то продовжувати курс лікування слід згідно з раніше призначеними дозами.Діти.Досвід застосування препарату дітям віком до 3 років не вивчений.

Передозування:

Нообут® IC 100 – малотоксичний препарат, лише у добовій дозі 7-14 г у разі тривалого застосування він може бути гепатотоксичним. Зазначені дози значно перевищують рекомендовані середні терапевтичні дози згідно з віком дитини. Лише при максимальній дозі, що застосовується, спостерігалися еозинофілія та жирова дистрофія печінки. Якщо препарат застосовували у менших дозах, таких змін не відзначалося.Симптоми: сонливість, нудота, блювання, можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гостра ниркова недостатність. Лікування: промивання шлунка; терапія симптоматична. У разі ускладнень (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) необхідно вжити допоміжних та симптоматичних заходів.

Побічні дії:

З боку нервової системи: сонливість (на початку лікування), головний біль та запаморочення (в дозах вище 2 г на добу, при зменшенні дози, вираженість побічної дії зменшується).З боку травного тракту: нудота (на початку лікування), блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці.З боку гепатобіліарної системи: гепатотоксичність (при тривалому застосуванні високих доз).З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, почервоніння шкіри.З боку психіки: емоційна лабільність, порушення сну (ці побічні реакції можуть спостерігатися у дітей у разі недотримання рекомендацій інструкції для медичного застосування препарату).У разі появи небажаних реакцій слід звернутися за консультацією до лікаря.

Лікарська взаємодія:

Нообут® ІС 100 можна комбінувати з психотропними лікарськими засобами, зніжуючи дози Нообуту® ІС 100 та лікарських засобів, які застосовуються разом з ним.Нообут® ІС 100 посилює та подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептичних та протипаркінсонічних лікарських засобів.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Порошок по 2,5 г у саше; по 10 саше у пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ :

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Нообут IC 100
Виробник:Інтерхім, ТДВ, м. Одеса, Україна
Форма випуску:Порошок по 2,5 г у саше; по 10 саше у пачці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/8831/02/01 від 10.11.2016. Наказ № 1225 від 10.11.2016
Міжнародне непатентоване найменування:Phenibut
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діюча речовина: фенібут;1 саше містить фенібуту 100 мг;допоміжні речовини: маніт (Е 421), калію ацесульфам, ізомальт (Е 953), ароматизатор апельсиновий натуральний.

Фармакотерапевтична група:Психостимулятори та ноотропні засоби.
Реклама
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Для усунення паралічу будуть проводити трансплантацію клітин
Вперше у світі польські хірурги у співпраці з вчен...
Реклама
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Чи можна померти від ГРВІ
У більшості випадків ГРВІ не становлять небезпеки ...
Реклама
На капустяній дієті можна за тиждень схуднути на 6 кг
На капустяній дієті можна за тиждень схуднути на 6...
Вітамін D зміцнює імунітет, але не захищає від COVID-19: лікарі
Вітамін D відіграє важливу роль у підтримці імуніт...
Реклама