UA RU

Норгалакс (Docusate sodium) інструкція із застосування

Норгалакс фото, інструкція
Немає Реєстрації
Дозування:
гель для ректального застосування туба-канюля 10 г, № 6

Адаптована інструкція

Склад:

Активні субстанції: 0,12 г натрію докузат в 1 тубі-канюлі.

Решта компонентів: доповнені кармеллозою натрію, гліцерином.

Лікарська форма:

гель

Виробник:

Безпосереднє виробництво: Норжин Фарма, Франція, Вул. Ете Віртон 29, 28100 м. Дрьо.

Фармакотерапевтична група:

Проносні засоби. Клізми.

Фармакологічні властивості:

Мікроклізма Норгалакс, подразнюючи периферичні нервові закінчення слизової прямої кишки, рефлекторно стимулює процес дефекації, пом'якшує калові маси, полегшує просування їх по прямій кишці.

Натрію докузат збільшує об'єм калових мас зменшуючи втрати води через кишківник. Ефект настає через 20 хвилин після введення.

Показання до застосування:

Підготовка до проведення ректороманоскопії.

Хронічні запори.

Протипоказання:

Гіперчутливість до інгредієнтів.

Наявність нудоти, блювоти, гемороїдальних вузлів і кровотеч з них, кишкової непрохідності, колітів, особливо виразкового коліту.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Не використовують Норгалакс для постійного або тривалого прийому. Відсутність ефекту від 1-2 кратного використання вимагає перегляду терапевтичної тактики.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Норгалакс при вагітності застосовують з урахуванням можливих ризиків. Під час лактації використовують під наглядом фахівця.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Спосіб застосування та дози:

За допомогою трубки-канюлі, попередньо знявши захисний ковпачок, гель вводять інтраректально.

Симптоматичне лікування запорів - 1 туба-канюля на добу

Підготовка до ректороманоскопії - 1 туба-канюля за 20 хв. До очікуваного опорожнення.

Передозування:

Виявляється посиленням побічних явищ.

Побічні дії:

Проявляється больовим синдромом, печіння в аноректальної зоні. Кропив'янкою.

Лікарська взаємодія:

Призводить до посилення абсорбції та гепатотоксичности інших ЛЗ.

Термін придатності:

До 3 років.

Умови зберігання:

При температурі до 25 ° С без можливості доступу дітям.

Форма випуску / упаковка:

Картонна коробка, що містить 6 туб-канюль по 10 г.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: 1 туба-канюля містить натрію докузату 0,12 г;
  • допоміжні речовини: натрію кармелоза, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма:

гель

Основні фізико-хімічні властивості:

Безбарвна опалесцентна рідина, що має консистенцію рідкого гелю.

Виробник:

Норжин Фарма, Франція

Місцезнаходження виробника:

Вул. Ете Віртон 29, 28100 м. Дрьо.

Фармакотерапевтична група:

Проносні засоби. Клізми.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Засіб сприяє пом’якшенню та полегшенню просування калових мас, стимулює рефлекс дефекації.

Натрію докузат сприяє затримці води у фекальних масах, що у свою чергу збільшує їх об’єм. Час настання ефекту – 5-20 хвилин після введення.Норгалакс діє локально у прямій кишці.

Фармакокінетика.

Мінімальне поглинання не може бути виключене навіть при ректальному застосуванні.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування періодичних запорів, коли необхідне застосування клізми. Підготовка до ендоскопічного дослідження прямої кишки.

Протипоказання:

Гіперчутливість до будь-якого із компонентів препарату.

Кишкова непрохідність, геморой, анальні тріщини, анальна кровотеча, запальні захворювання кишечнику, абдомінальний біль, нудота, блювання, виразковий коліт.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Не використовують Норгалакс для постійного або тривалого прийому. Відсутність ефекту від 1-2 кратного використання вимагає перегляду терапевтичної тактики.

Особливості застосування:

Не рекомендується тривале застосування (у разі неефективності 1-2 разового застосування необхідно переглянути тактику лікування).

Застосування препарату неприпустиме при виразковому коліті.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність.

Немає адекватних даних щодо застосування клізм з докузатом або орального застосування докузату вагітним. Дослідження на тваринах орального прийому докузату є недостатніми щодо впливу на вагітність та ембріональний розвиток плода.

Потенційний ризик для людини невідомий. Оскільки мінімальна системна адсорбція не може бути виключена при ректальному введенні, Норгалакс можна застосовувати у період вагітності, тільки якщо користь переважає ризики.

Годування груддю.

Невідомо, чи екскретується докузат у грудне молоко людини. Дослідження на тваринах продемонстрували екскрецію докузату та його метаболітів у грудне молоко при систематичному застосуванні. Рішення щодо продовження/відміни годування груддю або продовження/відміни лікування препаратом Норгалакс повинно бути прийнято з урахуванням користі годування груддю для дитини та користі лікування препаратом Норгалакс для жінки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Невідома.

Діти:

Не застосовувати препарат дітям віком до 15 років. Дітям віком від 15 років препарат застосовувати за призначенням лікаря.

Спосіб застосування та дози:

Застосовувати ректально.

Гель вводити у пряму кишку за допомогою трубки-канюлі (мікроклізми). Зняти захисний ковпачок. Ввести загострену частину трубки-канюлі у пряму кишку і випорожнити під тиском вміст усієї туби. Вийняти тубу-канюлю, не послаблюючи тиску. У разі потреби краплю гелю можна використати для змащення канюлі.

Симптоматичне лікування запорів: 1 туба-канюля на добу.

Підготовка до ендоскопічного обстеження прямої кишки: 1 туба-канюля за 5-20 хвилин до запланованого часу випорожнення.

Передозування:

Може призвести до посилення побічних ефектів.

Побічні дії:

З боку травного тракту: при тривалому лікуванні може з’явитися відчуття печіння у ділянці ануса, ректальний біль, вкрай рідко може з’явитися застійний проктит, ректальна кровотеча. Присутність гліцерину може призвести до порушення травлення та діареї.

З боку гепатобіліарної системи: випадки гепатотоксичності були виявлені при пероральному застосуванні натрію докузату, особливо у пацієнтів, які одночасно застосовували інші послаблюючі засоби.

З боку шкіри: кропив’янка.

Лікарська взаємодія:

Може посилювати абсорбцію інших лікарських засобів. Натрію докузат може посилювати гепатотоксичність інших препаратів.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

6 туб-канюль по 10 г у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медичних наук

Луганский государственный медицинский университет

Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.