Норгалакс гель інструкція по застосуванню

Норгалакс гель фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
гель для ректального застосування туба-канюля 10 г, № 6
Виробник:
Реєстрація:
UA/2723/01/01 від 11.11.2020
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: 1 туба-канюля містить натрію докузату 0,12 г;

допоміжні речовини: натрію кармелоза, гліцерин, вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості:

Безбарвна опалесцентна рідина, що має консистенцію рідкого гелю.

Виробник:

Норжин ФармÐ / Norgine Pharma

Місцезнаходження виробника:

вул. Ете Віртон 29, 28100 м. Дрьо, ФранціÑ / 29 rue Ethe Virton 28100 Dreux, France.

Фармакотерапевтична група:

Проносні засоби. Клізми.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Засіб сприяє пом’якшенню та полегшенню просування калових мас, стимулює рефлекс дефекації.

Натрію докузат сприяє затримці води у фекальних масах, що у свою чергу збільшує їх об’єм. Час настання ефекту — 5—20 хвилин після введення.

Норгалакс діє локально у прямій кишці.

Фармакокінетика.

Мінімальне поглинання не можна виключити навіть при ректальному застосуванні.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування періодичних запорів, коли необхідне застосування клізми. Підготовка до ендоскопічного дослідження прямої кишки.

Протипоказання:

Гіперчутливість до будь-якого із компонентів препарату.

Кишкова непрохідність, геморой, анальні тріщини, анальна кровотеча, запальні захворювання кишечнику, абдомінальний біль, нудота, блювання, виразковий коліт.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Як і інші проносні засоби, Норгалакс не слід застосовувати постійно. Тривале застосування може спричиняти атонію кишечнику та гіпокаліємію.

Особливості застосування:

Не рекомендується тривале і надмірне застосування, оскільки може призводити до гіпокаліємії, зневоднення та атонії кишечнику (у разі неефективності 1—2 разового застосування необхідно переглянути тактику лікування). При тривалому застосуванні існує ризик розвитку звикання з потребою у регулярному застосуванні проносного засобу і збільшенні його дози; при припиненні застосування препарату можливий розвиток тяжкого запору.

Медикаментозне лікування запору має бути всього лише доповненням до гігієнічного і дієтичного лікування:

· збагачення раціону харчування рослинними волокнами і напоями;

· поради щодо фізичної активності і повторне навчання дефекації.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність.

Немає адекватних даних щодо застосування клізм з докузатом або перорального застосування докузату вагітним. Дослідження на тваринах перорального прийому докузату є недостатніми щодо впливу на вагітність та ембріональний розвиток плода.

Потенційний ризик для людини невідомий. Оскільки мінімальна системна адсорбція не може бути виключена при ректальному введенні, Норгалакс можна застосовувати у період вагітності, тільки якщо користь переважає ризики.

Годування груддю.

Невідомо, чи екскретується докузат у грудне молоко людини. Дослідження на тваринах продемонстрували екскрецію докузату та його метаболітів у грудне молоко при систематичному застосуванні. Рішення щодо продовження/відміни годування груддю або продовження/відміни лікування препаратом Норгалакс слід приймати з урахуванням користі годування груддю для дитини та користі лікування препаратом Норгалакс для жінки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом і роботі з іншими механізмами.

Діти:

Не застосовувати препарат дітям віком до 18 років.

Спосіб застосування та дози:

Застосовувати ректально.

Гель вводити у пряму кишку за допомогою трубки-канюлі (мікроклізми). Зняти захисний ковпачок. Ввести загострену частину трубки-канюлі у пряму кишку і видавити під тиском вміст усієї туби. Вийняти тубу-канюлю, не послаблюючи тиску.

У разі потреби краплю гелю можна використати для змащення канюлі.

Симптоматичне лікування запорів: 1 туба-канюля на добу.

Підготовка до ендоскопічного обстеження прямої кишки: 1 туба-канюля за 5—20 хвилин до запланованого часу випорожнення.

Передозування:

Може призвести до посилення побічних ефектів та до підвищеного або надмірного випорожнення, що може потребувати симптоматичного лікування.

Побічні дії:

При тривалому лікуванні може з’явитися відчуття печіння у ділянці ануса, а у виняткових випадках — проктит.

Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 < 1/100); рідко (≥ 1/10000 < 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко - проктит; частота невідома - анальна кровотеча, діарея, печіння у ділянці ануса.

З боку шкіри і підшкірної клітковини:частота невідома - контактний дерматит.

Лікарська взаємодія:

Необхідно обережно застосовувати з лікарськими засобами, що викликають гіпокаліємію, яка сприяє появі порушень серцевого ритму (зокрема піруетної шлуночкової тахікардії) і збільшенню токсичності деяких ліків, наприклад дигоксину. Лікарські засоби, які викликають гіпокаліємію: гіпокаліємічні діуретики, окремо або у комбінації, стимулюючі проносні засоби, глюкокортикоїди, тетракозактид і амфотерицин B (внутрішньовенно).

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

6 туб-канюль по 10 г у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Норгалакс гель
Виробник:Норжин ФармÐ / Norgine Pharma
Форма випуску:

6 туб-канюль по 10 г у картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/2723/01/01 від 11.11.2020
Міжнародне непатентоване найменування:Docusate sodium
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: 1 туба-канюля містить натрію докузату 0,12 г;

допоміжні речовини: натрію кармелоза, гліцерин, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:Проносні засоби. Клізми.
Код АТС:A06AG10 - Докузат натрію, в тому числі в комбінації з іншими препаратами
Заявник:Норжин САС
Адреса заявника:2, вул. Жак Дагер 92500 Рюей-Мальмезон, Франція
Реклама
До 2040 року хворих на рак простати вдвічі збільшиться
За прогнозами, до 2040 року кількість чоловіків з ...
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
Реклама
Неатрофічний гастрит
Причини розвитку неатрофічного гастритуХронічний н...
Атрофічний гастрит
Причини розвитку атрофічного гастритуСтадії розвит...
Реклама
Експерти розповіли, чим небезпечний післяобідній сон
Пообідній сон може тривати від кількох хвилин до г...
Вчені назвали спеції, які допоможуть полегшити хронічний біль
Спеції, такі як чорний перець, гвоздика, кориця і ...
Реклама