Нормег інструкція по застосуванню

Зентіва, ТОВ

Протиепілептичні засоби. Леветирацетам.

Монотерапія (препарат першого вибору) при лікуванні парціальних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих і підлітків віком від 16 років, у яких було вперше діагностовано епілепсію.Як додаткова терапія при лікуванні: парціальних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих і дітей віком від 4 років, хворих на епілепсію;міоклонічних судом у дорослих і підлітків від 12 років, хворих на ювенільну міоклонічну епілепсію;первинно генералізованих судомних (тоніко-клонічних) нападів у дорослих і підлітків віком від 12 років, хворих на ідіопатичну генералізовану епілепсію.

Підвищена чутливість до леветирацетаму або інших похідних піролідону, а також до будь-яких компонентів препарату.

Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі. Добову дозу розподіляють на два однакових прийоми.Риска на таблетці не призначена для поділу таблетки. У разі необхідності отримання меншого дозування слід застосовувати леветирацетам в іншій лікарській формі.Монотерапія Монотерапію у дорослих і підлітків віком від 16 років варто починати з дози 500 мг (по 250 мг 2 рази на добу). Через 2 тижні дозу можна збільшити до початкової терапевтичної – 1000 мг (по 500 мг 2 рази на добу). В подальшому дозу можна збільшувати на 250 мг двічі на добу кожні два тижні залежно від клінічної відповіді. Максимальна добова доза становить 3000 мг (по 1500 мг 2 рази на добу).Додаткова терапіяЛікар повинен призначити найбільш відповідну лікарську форму, спосіб застосування та кількість прийомів препарату залежно від маси тіла та дози. Як додаткову терапію у дітей віком від 4 років варто починати з дози 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу. Залежно від клінічної відповіді та переносимості дозу можна збільшувати до 30 мг/кг двічі на добу. Дозу не можна збільшувати чи зменшувати більше ніж на 10 мг/кг двічі на добу кожні два тижні. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу.Дітям з масою тіла 20 кг або менше застосовують леветирацетам в іншій лікарській формі.Дітям з масою тіла більше 50 кг дозування призначають за схемою, наведеною для дорослих.Дорослим та дітям від 12 років з масою тіла більше 50 кг лікування слід починати з дози 1000 мг (по 500 мг 2 рази на добу). Залежно від клінічної картини і переносимості препарату добову дозу можна збільшити до максимальної – по 1500 мг 2 рази на добу. Змінювати дозу на 500 мг 2 рази на добу можна кожні 2-4 тижні.Оскільки леветирацетам виводиться з організму нирками, призначаючи препарат пацієнтам із порушенням функці нирок і пацієнтам літнього віку дозу слід коригувати залежно від рівня кліренсу креатиніну (КК).КК для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за формулою:[140 - вік (у роках)] х маса тіла (кг)КК (мл/хв) = --------------------------------------------------------------72 х КК сироватки крові (мг/дл)КК для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення на коефіцієнт 0,85.Потім КК коригують відповідно до площі поверхні тіла (ППТ) наступним чином:.Режим дозування при нирковій недостатності у дорослих та підлітків з масою тіла більше 50 кг. Ступінь тяжкості ниркової недостатності Кліренс креатиніну, (мл/хв/1,73 м2) Режим дозування Нормальна функція нирок >80 від 500 до 1 500 мг 2 рази на добу Легкий ступінь 50-79 від 500 до 1000 мг 2 рази на добу Середній ступінь 30-49 від 250 до 750 мг 2 рази на добу Тяжкий ступінь <30 від 250 до 500 мг 2 рази на добу Термінальна стадія (пацієнти, які перебувають на діалізі*)  - від 500 до 1000 мг 1 раз на добу** *У перший день лікування рекомендується прийом насичувальної дози 750 мг. ** Після діалізу рекомендується прийом додаткової дози 250-500 мг. Для дітей віком від 4 років з масою тіла менше 50 кг застосовують таку формулу (формула Шварца): .У дітей віком від 4 до 13 років та підлітків-дівчаток ks= 0,55; у підлітків-хлопців ks= 0,7.Рекомендації щодо корекції дози для дітей та підлітків із порушенням функції нирок з масою тіла менше 50 кг.

За рецептом.