Отинум (Choline salicylate) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Лікарська форма:
краплі
Виробник:
Безпосереднє виробництво: Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ для МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Польща/Німеччина
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються в отології. Інші препарати, що застосовуються в отології.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
діюча речовина: choline salicylate;1 г крапель містить холіну саліцилату 0,2 г;допоміжні речовини: гліцерин, етанол 96 %, хлорбутанол гемігідрат, вода очищена.
Лікарська форма:
краплі
Виробник:
Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ для МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Польща/Німеччина
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються в отології. Інші препарати, що застосовуються в отології.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.Холіну саліцилат є похідним саліцилової кислоти, який при закапуванні у вухо проявляє протизапальну та знеболювальну дію. Він пригнічує активність циклооксигенази – ферменту, що відповідає за синтез простагландинів. Холіну саліцилат пригнічує також синтез тромбоксану та простацикліну.Гліцерин, що міститься у препараті, пом’якшує вушну сірку, що полегшує її видалення.При місцевому застосуванні препарат не спричиняє системної дії.Фармакокінетика.Дані щодо фармакокінетики саліцилатів, що застосовуються в отології, відсутні.
Показання до застосування:
Гострий середній отит, тимпаніт та зовнішній отит. Можна також застосовувати перед промиванням зовнішнього слухового проходу у разі затвердіння вушної сірки.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до активної речовини, інших саліцилатів або до допоміжних речовин.Перфорація барабанної перетинки.
Особливості застосування:
Немає даних щодо ототоксичності препарату.Не перевищувати зазначену дозу. Не можна застосовувати препарат без попереднього дослідження вуха отоларингологом.Якщо немає покращення протягом 4 днів або є погіршення стану, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Враховуючи характер дії препарату і потенційну небезпеку, що може бути спричинена саліцилатами, не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Дані щодо застосування обмежені.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим. Для лікування середнього отиту, тимпаніту та зовнішнього отиту зазвичай закапувати по 3-4 краплі у вухо 3-4 рази на добу. Для пом’якшення вушної сірки перед її видаленням з вуха зазвичай закапувати по 3-4 краплі у вухо 2 рази на добу протягом 4 діб.Пацієнтам літнього віку немає необхідності змінювати дозування.Пацієнтам із порушеннями функції нирок та печінки немає необхідності змінювати дозування.Краплі необхідно закапувати хворому у положенні вухом догори, після закапування хворий повинен залишатися у такому положенні протягом кількох хвилин.
Передозування:
Неможливо передозувати препарат, який необхідно закапувати у вухо.До симптомів перорального передозування відносяться: сплутаність свідомості, запаморочення, підвищена пітливість, блювання, шум у вухах і гіпервентиляція. У випадку перорального прийому великої кількості спостерігається пригнічення центральної нервової системи.У випадку передозування при пероральному застосуванні необхідно:викликати блювання, промити шлунок, призначити активоване вугілля;контролювати водно-електролітний баланс;симптоматичне лікування (відновлення водно-електролітного балансу, проведення форсованого діурезу, якщо рівень саліцилатів у плазмі крові перевищує 300 мг/л).
Побічні дії:
Неможливо оцінити частоту побічних реакцій за наявними даними.Загальні порушення та реакції у місці застосування: місцеві реакції, реакції гіперчутливості, у т.ч. почервоніння та свербіж.Порушення з боку органів слуху та рівноваги: при перфорації барабанної перетинки у хворих застосування препарату може призвести до ушкодження слуху.
Лікарська взаємодія:
Немає даних щодо взаємодії саліцилату, який закапується у вухо, з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Заявник
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ/MEDA Pharma GmbH & Co. KG.
Місцезнаходження заявника та/або представника заявника
Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Німеччина/Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.Дата останнього перегляду.Про всі випадки незвичайних реакцій потрібно інформувати на адресу підприємства-виробника, заявника, електронну адресу представництва Меда Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ в Україні (info.safety@meda-cis.com).
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
Донецький національний медичний університет ім. М. Горького, педіатричниий факультет