Отофікс інструкція по застосуванню

Отофікс фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Отофікс краплі вуш., р-н по 15 мл (16,65 г) у флак.
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/14804/01/01 від 29.12.2015. Наказ № 914 від 29.12.2015
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: феназон, лідокаїну гідрохлорид;1 г розчину містить феназону 40 мг; лідокаїну гідрохлориду 10 мг;допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол 96 %, гліцерин, вода очищена.действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид;1 г раствора содержит феназона 40 мг; лидокаина гидрохлорида 10 мг;вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.Лекарственная форма. Ушные капли, раствор.Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, от бесцветного до желто-коричневого цвета, без запаха.Фармакотерапевтическая группа.Средства, применяемые в отологии; анальгетики и анестетики; комбинация.Код АТХ S02D АЗ0.Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Отофикс® представляет собой комбинированное лекарственное средство, которое содержит феназон и лидокаин. Феназон является пиразолоновым производным с анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин является местным анестетиком амидной группы.Фармакокинетика.Из-за наружного применения и применения активных веществ в низких дозах системная резорбция невозможна (при интактной барабанной перепонке), поэтому не проводились фармакокинетические исследования.Клинические характеристики.

Виробник:

Софарма, АТ, Болгарія

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються в отології. Анальгетики та анестетики.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.Отофікс являє собою комбінований лікарський засіб, який містить феназон і лідокаїн. Феназон є похідним піразолону з аналгезуючими і протизапальними властивостями. Лідокаїн є місцевим анестетиком амідної групи.Фармакокінетика.Через зовнішнє застосування і застосування активних речовин в низьких дозах системна резорбція неможлива (при інтактній барабанній перетинці), тому не проводилися фармакокінетичні дослідження.

Показання до застосування:

Цей лікарський засіб призначений для місцевого симптоматичного лікування болю при таких неперфоративних захворюваннях середнього вуха:середній отит у гострому періоді;вірусний набряковий отит (післягрипозний);баротравматичний отит.Это лекарственное средство предназначено для местного симптоматического лечения боли при таких неперфоративных заболеваниях среднего уха:средний отит в остром периоде;вирусный отечный отит (послегриппозный);баротравматический отит.

Протипоказання:

Цей лікарський засіб не слід застосовувати в таких випадках:гіперчутливість до активних речовин або будь-якої з допоміжних речовин;інфекційна або травматична перфорація барабанної перетинки.Это лекарственное средство не следует применять в следующих случаях:гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;инфекционная или травматическая перфорация барабанной перепонки.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Нет известных взаимодействий.

Особливості застосування:

Перед початком лікування препаратом рекомендується перевірити, чи немає перфорації барабанної перетинки. Якщо барабанна перетинка перфорована, внутрішньовушне застосування може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха й викликати побічні реакції з боку цих тканин.Цей лікарський засіб містить активну речовину, яка може бути причиною позитивних результатів антидопінгових тестів.Перед началом лечения препаратом рекомендуется проверить, нет ли перфорации барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, внутриушное применение может привести к контакту препарата со структурами среднего уха и вызвать побочные реакции со стороны этих тканей.Это лекарственное средство содержит активное вещество, которое может быть причиной положительных результатов антидопинговых тестов.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

При інтактній барабанній перетинці системна резорбція малоймовірна.При дотриманні рекомендованого дозування та тривалості лікування препарат можна застосовувати протягом вагітності та годування груддю, після консультації з лікарем.При интактной барабанной перепонке системная резорбция маловероятна.При соблюдении рекомендованной дозировки и продолжительности лечения препарат можно применять в течение беременности и грудном вскармливании, после консультации с доктором.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Отофикс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.Способ применения и дозы.Для применения внутрь уха.Препарат закапывают по 4 капли 2 или 3 раза в день в наружный слуховой проход пораженного уха, легко надавливая на эластичную часть капельницы.Чтобы избежать неприятного контакта уха с холодным раствором, перед применением согрейте флакон, подержав его в руках.Указания к применению:открутите колпачок флакона;закрутите капельницу на место колпачка;снимите защитный колпачок с капельницы;переверните флакон вниз горлышком и слегка надавите на капельницу до образования капли;надавите снова до получения необходимого количества капель;наденьте обратно белый защитный колпачок на капельницу после применения.Максимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. После этого лечение следует пересмотреть.Дети.Нет возрастного ограничения при применении препарата.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Отофікс не чинить впливу на здатність керувати транспортними засобами і працювати з іншими механізмами.

Діти:

Немає вікового обмеження при застосуванні препарату.

Спосіб застосування та дози:

Для застосування всередину вуха.Препарат закапують по 4 краплі 2 або 3 рази на добу в зовнішній слуховий прохід ураженого вуха, легко натискаючи на еластичну частину крапельниці.Щоб уникнути неприємного контакту вуха з холодним розчином, перед застосуванням зігрійте флакон, потримавши його в руках.Вказівки до застосування:відкрутіть ковпачок флакону;закрутіть крапельницю на місце ковпачка;зніміть захисний ковпачок з крапельниці;переверніть флакон вниз шийкою і злегка натисніть на крапельницю до утворення краплі;натисніть знову до отримання необхідної кількості крапель;надіньте назад білий захисний ковпачок на крапельницю після застосування.Максимальна тривалість лікування становить 10 днів. Після цього лікування слід переглянути.

Передозування:

Немає повідомлень про випадки передозування.Нет сообщений о случаях передозировки.

Побічні дії:

З боку органів слуху та лабіринту: місцеві алергічні реакції (свербіж, макулопапульозний висип), гіперемія слухового проходу.Со стороны органов слуха и лабиринта: местные аллергические реакции (зуд, макулопапулезное высыпание), гиперемия слухового прохода.

Лікарська взаємодія:

Немає відомих взаємодій.

Термін придатності:

2 роки.Термін придатності після відкриття флакона ̶ 1 місяць.2 года.Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

Умови зберігання:

Зберігати у недоступному для дітей місці.Для лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.Не заморожувати!Хранить в недоступном для детей месте.Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.Не замораживать!

Форма випуску / упаковка:

По 15 мл (16,65 г) розчину в скляних флаконах місткістю 15 мл. Флакони закупорені поліетиленовими гвинтовими ковпачками із запобіжним кільцем і ущільненням. По 1 флакону з аплікатором-крапельницею у картонній пачці.По 15 мл (16,65 г) раствора в стеклянных флаконах вместимостью 15 мл. Флаконы закупорены полиэтиленовыми винтовыми колпачками с предохранительным кольцом и уплотнением. По 1 флакону с аппликатором-капельницей в картонной пачке.Категория отпуска. Без рецепта.

Категорія відпуску:

Без рецепту.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ A16AA20:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Отофікс
Виробник:Софарма, АТ, Болгарія
Форма випуску: По 15 мл (16,65 г) розчину в скляних флаконах місткістю 15 мл. Флакони закупорені поліетиленовими гвинтовими ковпачками із запобіжним кільцем і ущільненням. По 1 флакону з аплікатором-крапельницею у картонній пачці.По 15 мл (16,65 г) раствора в стеклянных флаконах вместимостью 15 мл. Флаконы закупорены полиэтиленовыми винтовыми колпачками с предохранительным кольцом и уплотнением. По 1 флакону с аппликатором-капельницей в картонной пачке.Категория отпуска. Без рецепта.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/14804/01/01 від 29.12.2015. Наказ № 914 від 29.12.2015
Міжнародне непатентоване найменування:Combined drugs
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діючі речовини: феназон, лідокаїну гідрохлорид;1 г розчину містить феназону 40 мг; лідокаїну гідрохлориду 10 мг;допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол 96 %, гліцерин, вода очищена.действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид;1 г раствора содержит феназона 40 мг; лидокаина гидрохлорида 10 мг;вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.Лекарственная форма. Ушные капли, раствор.Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, от бесцветного до желто-коричневого цвета, без запаха.Фармакотерапевтическая группа.Средства, применяемые в отологии; анальгетики и анестетики; комбинация.Код АТХ S02D АЗ0.Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Отофикс® представляет собой комбинированное лекарственное средство, которое содержит феназон и лидокаин. Феназон является пиразолоновым производным с анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин является местным анестетиком амидной группы.Фармакокинетика.Из-за наружного применения и применения активных веществ в низких дозах системная резорбция невозможна (при интактной барабанной перепонке), поэтому не проводились фармакокинетические исследования.Клинические характеристики.

Фармакотерапевтична група:Засоби, що застосовуються в отології. Анальгетики та анестетики.
Код АТС:A16AA20 - Комбінації
Реклама
Ущелина хребта діагностується у кожного десятого
Тиждень Spina Bifida у Великобританії був присвяче...
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Реклама
Лікування бронхіту без антибіотиків
Як вилікувати бронхіт без антибіотиківПоширені пит...
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Реклама
Як без ліків швидко та ефективно вилікувати кашель
Для лікування кашлю лікарі рекомендують пити багат...
Фахівці назвали головні причини, через які розпадаються сімейні пари
Згідно зі статистикою, середня кількість розлучень...
Реклама