Панкреазим таблетки інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: панкреатин;
1 таблетка містить панкреатину з ферментативною активністю не менше 8000 ліполітичних ОД Ph. Eur., 5600 амілолітичних ОД Ph. Eur., 370 протеолітичних ОД Ph. Eur.;
допоміжні речовини: натрію хлорид, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію кроскармелоза, повідон 25, магнію стеарат, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк, пропіленгліколь, титану діоксид (Е 171), кармоїзин (Е 122).
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки круглої форми, вкриті кишковорозчинною оболонкою, з опуклою верхньою та нижньою поверхнями, рожевого кольору, зі слабким специфічним запахом.
На розламі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Поліферментний препарат. Панкреатичні ферменти (ліпаза, амілаза та протеаза), які входять до його складу, полегшують перетравлювання жирів, вуглеводів, білків, що сприяє їх повному всмоктуванню у тонкому кишечнику. При захворюваннях підшлункової залози препарат компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції і сприяє покращенню процесу травлення.
Фармакокінетика.
Таблетки мають захисну оболонку, нерозчинну у кислому середовищі шлунка, яка запобігає руйнуванню ферментів під дією рН шлункового соку.
Показання до застосування:
- Захворювання, які супроводжуються порушенням процесу перетравлювання їжі у зв’язку з недостатнім виділенням травних ферментів підшлунковою залозою, таких як хронічний панкреатит.
- Стани після одночасної резекції шлунка та тонкого кишечнику, функціональне прискорення проходження їжі через кишечник, розлади кишечнику, одночасне вживання важкоперетравлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі.
- Здуття кишечнику та підготовка до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту.
Особливості застосування:
Препарат містить активні ферменти, які можуть пошкоджувати слизову оболонку ротової порожнини, тому таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У період вагітності або годування груддю препарат слід застосовувати лише за призначенням лікаря, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Досвіду застосування препарату дітям немає, тому не рекомендується його застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози:
Доза препарату залежить від дефіциту панкреатичних ферментів у дванадцятипалій кишці і встановлюється індивідуально.
Якщо немає інших рекомендацій, а також у випадках вживання важкоперетравлюваної рослинної їжі, жирної або незвичної їжі приймати по 1—2 таблетки. В інших вищезазначених випадках при виникненні розладів травлення рекомендована доза становить 2—4 таблетки. При необхідності дозу препарату можна збільшити. Збільшення дози з метою зменшення симптомів захворювання, наприклад стеатореї або болю у животі, потрібно проводити тільки під контролем лікаря. Добова доза ліпази не має перевищувати 15000—20000 ОД Ph. Eur. на 1 кг маси тіла.
Таблетки приймати під час їди, ковтаючи цілими та запиваючи значною кількістю рідини, наприклад 1 склянкою води.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем в індивідуальному порядку.
Передозування:
Можливе виникнення нудоти, блювання, діареї, непрохідності кишечнику, гіперурикемії, урикозурії, навколоанального подразнення шкіри.
Лікування. Припинення прийому препарату, достатня гідратація та симптоматичне лікування.
Побічні дії:
З боку імунної системи.
Алергічні реакції, включаючи висипи, свербіж, чхання, кропив’янку, сльозотечу, бронхоспазм, анафілактичні реакції.
Барвник кармоїзин (Е 122) може спричинити алергічні реакції.
З боку травного тракту.
Діарея, здуття, біль у животі, нудота, блювання, зміна характеру випорожнень; можливий розвиток непрохідності кишечнику, запор.
Лікарська взаємодія:
У результаті застосування препаратів, що містять панкреатин, можливе зменшення всмоктування фолієвої кислоти, що може зумовити необхідність її додаткового надходження в організм.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 10 таблеток у блістері. По 5 або по 2 блістери у пачці з картону.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Панкреазим таблетки |
Виробник: | ПрАТ «Технолог» |
Форма випуску: | По 10 таблеток у блістері. По 5 або по 2 блістери у пачці з картону. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/8550/01/01 від 07.02.2018 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Multienzymes (lipase, protease etc.) |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: панкреатин; 1 таблетка містить панкреатину з ферментативною активністю не менше 8000 ліполітичних ОД Ph. Eur., 5600 амілолітичних ОД Ph. Eur., 370 протеолітичних ОД Ph. Eur.; допоміжні речовини: натрію хлорид, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію кроскармелоза, повідон 25, магнію стеарат, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк, пропіленгліколь, титану діоксид (Е 171), кармоїзин (Е 122). |
Фармакотерапевтична група: | Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты |
Код АТС: | A09AA02 - Панкреатин |
Заявник: | ПрАТ «Технолог» |
Адреса заявника: | Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8 |