Пантенол-Тева мазь інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: декспантенол;
100 г мазі містить 5 г декспантенолу;
допоміжні речовини: калію сорбат, ланолін, ланоліновий спирт, парафін білий м’який, тригліцериди середнього ланцюга, полігліцерил-3 полірицинолеат, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Декспантенол — попередник пантотенової кислоти і чинить таку ж саму біологічну дію, як і пантотенова кислота. Пантотенова кислота та її похідні — це водорозчинні вітаміни, які є складовою частиною коферменту А, який у вигляді коферменту ацетил-КоА бере участь у клітинному метаболізмі. Пантотенова кислота необхідна для формування і регенерації шкіри і слизових оболонок. При зовнішньому застосуванні декспантенол/пантенол прискорює процеси епітелізації та рубцювання пошкодженої шкіри і слизових оболонок.
Пантотенова кислота та її похідні нетоксичні. Немає відомостей щодо мутагенної, тератогенної або канцерогенної дії препарату.
Фармакокінетика.
Декспантенол добре проникає у клітини шкіри і слизової оболонки, де перетворюється у пантотенову кислоту. Пантотенова кислота, що потрапила у системний кровотік, накопичується у тканинах організму, не метаболізується і виводиться у незміненому вигляді (60—70 % з сечею, решта — з калом).
Показання до застосування:
Препарат застосовують у таких випадках:
● для прискорення загоєння та епітелізації шкіри при мікропошкодженнях (нетяжкі опіки та подряпини); при подразненнях шкіри (наприклад, унаслідок радіотерапії, фототерапії або опромінення ультрафіолетовими променями); при хронічних виразках шкіри та пролежнях;
● для профілактики та лікування потрісканої або шершавої та сухої шкіри;
● для регулярного профілактичного догляду за молочними залозами жінок, які годують груддю, та для лікування подразнень та тріщин сосків;
● для догляду за немовлятами: профілактика та лікування пелюшкового дерматиту;
● для обробки шкіри пацієнтів під час та після місцевого застосування кортикостероїдів.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
Особливості застосування:
При застосуванні препарату слід уникати контакту з очами.
Мазь не можна наносити на мокнучі рани.
При застосуванні мазі на ділянки статевих органів і заднього проходу та одночасному використанні презерватива, може зменшитися його міцність і, відповідно, ефективність застосування останнього.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Немає жодних підстав вважати, що застосування препарату нашкірно у період вагітності або годування груддю є ризикованим. Протягом вагітності препарат слід застосовувати за призначенням лікаря.
При застосуванні препарату для лікування тріщин сосків перед годуванням дитини необхідно зібрати залишки засобу за допомогою серветки, промити сосок і шкіру навколо теплою кип’яченою водою.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає
Діти:
Препарат застосовують дітям різних вікових груп, включаючи немовлят.
Спосіб застосування та дози:
Лікування поверхневих ранбудь-якого походження та профілактика потрісканої, сухої або шершавої шкіри: мазь наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 або кілька разів на добу залежно від необхідності.
Догляд за молочними залозами у жінок, які годують груддю: наносити мазь на соски після кожного годування груддю.
Догляд за немовлятами: застосовувати мазь після кожної зміни підгузка (пелюшок).
Тривалість застосування визначає лікар індивідуально залежно від виду та перебігу захворювання.
Передозування:
Декспантенол зазвичай добре переноситься і, таким чином, у спеціальній літературі розглядається як нетоксичний. Гіпервітаміноз не описаний.
Побічні дії:
У поодиноких випадках спостерігаються реакції підвищеної чутливості, включаючи алергічний дерматит, свербіж, еритему, екзантему, висипання, кропив’янку, подразнення шкіри, запалення та пухирці. Ланолін, калію сорбат та ланоліновий спирт, що містяться у складі препарату, можуть викликати місцеві алергічні реакції (наприклад контактний дерматит).
Лікарська взаємодія:
Декспантенол може посилювати дію деполяризуючих міорелаксантів (суксаметонію хлориду, декаметонію броміду) та послаблювати дію недеполяризуючих міорелаксантів завдяки здатності стимулювати синтез ацетилхоліну.
Термін придатності:
3 роки.
Після першого відкриття — 12 місяців.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 35 г мазі у 1 тубі; по 1 тубі у картонній коробці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Пантенол-Тева мазь |
Виробник: | Меркле ГмбХ |
Форма випуску: | По 35 г мазі у 1 тубі; по 1 тубі у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/7142/01/01 від 11.10.2017 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Dexpanthenol |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: декспантенол; 100 г мазі містить 5 г декспантенолу; допоміжні речовини: калію сорбат, ланолін, ланоліновий спирт, парафін білий м’який, тригліцериди середнього ланцюга, полігліцерил-3 полірицинолеат, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Препарати, що сприяють загоєнню ран. |
Код АТС: | D03AX03 - Декспантенол |
Заявник: | ТОВ "Тева Україна" |
Адреса заявника: | 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1в, поверх 9, Україна |