Реополіглюкін-Новофарм інструкція по застосуванню

Реополіглюкін-Новофарм фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Реополіглюкін-Новофарм розчин д/інф. по 200 мл у пляш.
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/6264/01/01 від 17.01.2017. Наказ № 33 від 17.01.2017
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини:  декстран 40, натрію хлорид;1 мл розчину містить декстрану 40 – 100 мг, натрію хлориду – 9 мг; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Виробник:

Новофарм-Біосинтез, ТОВ, м.Новоград-Волинський, Житомирська обл., Україна

Фармакотерапевтична група:

Кровозамінники і перфузійні розчини. Препарати гідроксиетильованого крохмалю.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Плазмозамінний колоїдний розчин декстрану (полімеру глюкози), фармакологічна дія якого проявляється у покращенні реологічних властивостей крові, зниженні їх в’язкості, відновленні мікроциркуляторного кровотоку, запобіганні та усуненні агрегації формених елементів, нормалізації артеріального та венозного кровообігу. При швидкому введенні лікарського засобу об’єм плазми крові може збільшитися на величину, що майже у 2 рази перевищує об’єм введеного лікарського засобу, оскільки кожні 10 мл лікарського засобу сприяють перерозподілу 20-25 мл рідини з тканин у кров’яне русло.Фармакокінетика. Період напіввиведення становить 6 годин. Виводиться в основному нирками: за перші 6 годин – приблизно 60 %, за 24 години – 70 %. Решта кількості надходить у ретикулоендотеліальну систему і печінку, де поступово розщеплюється альфа-глюкозидазою до глюкози, проте не є джерелом вуглеводного живлення. 

Показання до застосування:

Профілактика і лікування гіповолемічного, дистрибутивного шоку.Трансплантаційні судинні та пластичні операції.Додаток до перфузійної рідини в апарати штучного кровообігу при операціях на серці.

Протипоказання:

Гіпергідратація; гіперволемія; тромбоцитопенія (рівень тромбоцитів 80´109/л і нижче); захворювання нирок, що супроводжуються олігурією, анурією; некомпенсована серцево-судинна ІІ-ІІІ стадії; ДВЗ-синдром; схильність до виражених алергічних реакцій; гіперчутливість до декстрану. Реополіглюкін-Новофарм з 0,9 % розчином натрію хлориду не слід вводити при патологічних змінах у нирках, а з 5 % розчином глюкози - при порушенні вуглеводного обміну, особливо при цукровому діабеті.Стани, при яких не можна вводити рідину у великих об’ємах.

Особливості застосування:

Застосовувати тільки під контролем лікаря.Реополіглюкін-Новофарм можна вводити тільки після попереднього проведення внутрішньошкірної проби, за винятком випадків надання невідкладної (ургентної) допомоги при шоковому стані. У таких випадках потрібно мати необхідні лікарські засоби для усунення всіх можливих алергічних реакцій.Внутрішньошкірна проба для визначення для індивідуальної чутливості до Реополіглюкіну-Новофарм проводиться за 24 години до введення лікарського засобу. Для цього, дотримуючись правил асептики, відбирати з пляшки шприцом 0,2-0,3 мл лікарського засобу. Після зміни голки на шприці на стерильну голку для ін’єкцій внутрішньошкірно вводити 0,05 мл лікарського засобу у середню третину внутрішньої поверхні передпліччя. Правильність введення лікарського засобу контролюється візуально (одержання лимонної шкірки). Оцінку введення лікар визначає через 24 години.Наявність місцевої реакції у вигляді почервоніння (пляма, діаметр якої більше 1,5 см), виникнення папули або симптомів загальної реакції організму (нудота, блювання, запаморочення, больові відчуття, задишка, підвищення температури) свідчать про підвищену чутливість організму до Реополіглюкіну-Новофарм і неможливість застосування лікарського засобу для даного хворого.У разі відсутності будь-яких реакцій хворому вводити необхідну кількість лікарського засобу тієї серії, що була використана для проведення внутрішньошкірної проби. Результати проби реєструються в історії хвороби.Внутрішньошкірна проба не дозволяє виявити сенсибілізацію Реополіглюкіну-Новофарм у 100 % хворих. Тому перші 5-10 хвилин внутрішньовенного введення лікарського засобу необхідно уважно стежити за станом хворого.При необхідності термінового введення Реополіглюкіну-Новофарм з метою надання невідкладної допомоги після повільного введення перших 10 крапель слід припинити введення на 3-5 хвилин, потім ввести ще 30 капель і знову припинити введення на 3-5 хвилин. У разі відсутності реакції продовжувати введення лікарського засобу. Результати введення реєструвати в історії хвороби.Застосовувати з обережністю для введення хворим з порушеною видільною функцією нирок, при необхідності обмеження введення натрію хлориду призначати Реополіглюкін-Новофарм з 5 % розчином глюкози. При порушеннях вуглеводного обміну та інших станах, при яких протипоказане введення вуглеводів, Реополіглюкін-Новофарм застосовувати з 0,9 % розчином натрію хлориду. З обережністю застосовувати для введення хворим з гіпертонічною хворобою у зв’язку з можливістю підвищення артеріального тиску та хворим із порушенням серцевої діяльності.Вміст пляшки можна використати лише для одного пацієнта. Після порушення герметичності невикористану частину вмісту пляшки слід викинути.Застосування у період вагітності або годування груддю. Лікарський засіб можна застосовувати за показаннями та з урахуванням співвідношення ризик/користь.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не досліджувалась.Але слід враховувати імовірність таких побічних ефектів як загальна слабкість і запаморочення.

Спосіб застосування та дози:

Призначати внутрішньовенно краплинно. Перед введенням розчин підігріти до 35-37 °С. Дози і швидкість введення визначає лікар індивідуально. При порушенні капілярного кровотоку (різні форми шоку) максимальна добова доза для дорослих становить 20 мл/кг, для дітей – 5-10 мл/кг (при необхідності – до 15 мл/кг).При операціях зі штучним кровообігом додають у кров із розрахунку 10-20 мл/кг для заповнення насоса оксигенератора; концентрація декстрану у перфузійному розчині не має перевищувати 3 %. У післяопераційний період лікарський засіб застосовувати у таких же дозах, як при порушенні капілярного кровотоку.Лікарський засіб вводити, не змішуючи з іншими лікарськими засобами. При життєвих показаннях лікарський засіб можна вводити швидко, навіть струминно з розрахунку 15 мл/кг.У пацієнтів із геморагічним інсультом, черепно-мозковими травмами лікарський засіб слід вводити з розрахунку 10-15 мл/кг і не більше!Діти. Лікарський засіб можна застосовувати дітям; дозу визначати  з урахуванням маси тіла.

Передозування:

Можливе виникнення гіперволемії, гіпокоагуляції.Лікування. Терапія симптоматична.

Побічні дії:

Алергічні реакції: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж, відчуття жару, пропасниця, підвищення потовиділення, реакції гіперчутливості.З боку серцево-судинної системи: коливання артеріального тиску, тахікардія, задишка, набряки.З боку травного тракту: нудота, блювання, сухість у роті, біль у животі.З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор.З боку сечовидільної системи: як правило, особливо при гіповолемії, лікарський засіб спричиняє збільшення діурезу. Однак іноді при застосуванні Реополіглюкіну-Новофарм спостерігається зменшення діурезу, сеча стає в’язкою, що вказує на дегідратацію організму хворого. У цьому випадку необхідно ввести внутрішньовенно кристалоїдні розчини для відновлення та підтримання осмотичності плазми крові.При застосуванні препарату з розрахунку понад 15 мл/кг виникає гіперосмолярність, яка може стати причиною опіку канальців з подальшим розвитком гострої ниркової недостатності. Відповідно спостерігається зменшення діурезу, сеча стає в’язкою.З боку системи крові: акроціаноз, гіперемія, зниження функції тромбоцитів. Препарат ускладнює визначення групи крові.Інші: загальна слабкість, набряк кінцівок, біль у попереку, біль за грудиною, відчуття нестачі повітря, судоми.У випадку побічних реакцій (залежно від клінічної ситуації) слід негайно припинити введення препарату та, не виймаючи голки з вени, розпочати всі передбачені відповідними інструкціями невідкладні заходи для ліквідації трансфузійної реакції (введення серцево-судинних препаратів, кортикостероїдів, антигістамінних засобів, кристалоїдних розчинів, при колапсі − вазопресори та кардіотоніки).

Лікарська взаємодія:

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами необхідно зменшити їх дози. Наявність декстрану в крові може вплинути на результати визначення кількості білірубіну, білка, групи крові. Тому зазначені дослідження слід проводити перед введенням препарату.

Термін придатності:

4 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 10 °С до 25 °С. При транспортуванні допускається заморожування препарату.

Форма випуску / упаковка:

По 200 мл або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

НесумісністьВраховуючи можливу фізико-хімічну несумісність, не можна додавати будь-які інші лікарські засоби до розчину Реополіглюкіну-Новофарм.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ B05AA05:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Реополіглюкін-Новофарм
Виробник:Новофарм-Біосинтез, ТОВ, м.Новоград-Волинський, Житомирська обл., Україна
Форма випуску:По 200 мл або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/6264/01/01 від 17.01.2017. Наказ № 33 від 17.01.2017
Міжнародне непатентоване найменування:Dextran
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діючі речовини:  декстран 40, натрію хлорид;1 мл розчину містить декстрану 40 – 100 мг, натрію хлориду – 9 мг; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група:Кровозамінники і перфузійні розчини. Препарати гідроксиетильованого крохмалю.
Код АТС:B05AA05 - Декстран
Реклама
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Для усунення паралічу будуть проводити трансплантацію клітин
Вперше у світі польські хірурги у співпраці з вчен...
Реклама
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Чи можна померти від ГРВІ
У більшості випадків ГРВІ не становлять небезпеки ...
Реклама
Вченим вдалося виявити механізм розвитку цукрового діабету ІІ типу: відкриття
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я...
Дієтолог перерахував 4 помилки, які не дають схуднути
Вважається, що неправильне харчування та недостатн...
Реклама