Тамсулозин Сандоз інструкція по застосуванню

Тамсулозин Сандоз фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Тамсулозин Сандоз капсули з модиф. вивіл. по 0,4 мг №30 (10х3)
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/10006/01/01 від 01.10.2009. Наказ № 699 від 01.10.2009
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: tamsulosine;1 капсула містить тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг; допоміжні речовини: полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, поліакрилатна дисперсія, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк;оболонка: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), барвник патентований синій V (Е 131).

Основні фізико-хімічні властивості:

капсули з кришечкою світло-зеленого кольору та корпусом жовтого кольору, які містять білі або злегка жовтуваті пелети.

Виробник:

Лек, підприємство комп. "Сандоз", Польща/Словенія

Фармакотерапевтична група:

Альфа-адреноблокатори

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Механізм дії тамсулозину обумовлений селективним конкурентним зв’язуванням з постсинаптичними α1А-адренорецепторами, що призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри та поліпшення виділення сечі.Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов’язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Препарат не спричинює клінічно значущого зниження системного артеріального тиску у пацієнтів з нормальним початковим артеріальним тиском.Фармакокінетика.Всмоктування. Тамсулозин швидко та майже повністю всмоктується з кишечнику. Всмоктування уповільнюється, якщо препарат застосовувався після їди. Рівномірного вивільнення діючої речовини можна досягти, якщо завжди приймати тамсулозин після сніданку. Тамсулозину властива лінійна кінетика. Пікові рівні в плазмі досягаються приблизно через 6 годин після одноразової дози тамсулозину, яку прийняли після їди. Рівноважний стан досягається на 5-й день застосування, при цьому максимальна концентрація в плазмі крові на 2/3 вища, ніж після прийому разової дози. Хоча такі дані встановлені тільки для літніх пацієнтів, можна очікувати аналогічний результат для молодших осіб. Рівні тамсулозину в плазмі у різних пацієнтів можуть суттево відрізняться як після разової дози, так і після багаторазового застосування.Розподіл. Зв’язування з білками плазми – 99 %. Об’єм розподілу незначний (приблизно 0,2 л/кг). Метаболізм. Тамсулозин не піддається ефекту першого проходження і повільно метаболізується в печінці з утворенням метаболітів, фармакологічна активність яких нижча за активність тамсулозину.Виведення. Тамсулозин і його метаболіти виводяться, головним чином, з сечею, причому приблизно 9 % дози виводиться в незміненому вигляді. Період напіввиведення тамсулозину у пацієнтів становить приблизно 10 годин (при застосуванні після їди) і 13 годин – у рівноважному стані.

Показання до застосування:

Лікування функціональних розладів при доброякісній гіперплазії простати.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до тамсулозину або до будь-якого з компонентів препарату. Ортостатична гіпотензія; тяжка печінкова недостатність.

Особливості застосування:

Препарат призначений для чоловіків!Подібно до інших α1-блокаторів, тамсулозин може спричинити зниження артеріального тиску, у поодиноких випадках викликаючи непритомний стан. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнта необхідно посадити або укласти до зникнення симптомів.Лікуванню тамсулозином повинне передувати попереднє обстеження хворого з метою виключення будь-якого іншого захворювання, що проходить зі скаргами, схожими на такі при доброякісній гіперплазії простати. Лікуванню повинні передувати попередні ректальне дигітальне обстеження простати і вимір рівня специфічного антигену простати (PSA), що пізніше, у ході лікування, регулярно повторюють. При тяжкій формі ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 10 мл/хв) застосування препарату вимагає особливої обережності через відсутність достатнього клінічного досвіду.Дуже рідко може розвинутися ангіоневротичний набряк, у такому разі слід негайно відмінити препарат і спостерігати за пацієнтом до зниження набряку. Таким пацієнтам препарат більше не призначають.При прийманні препарату можливий розвиток інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції з приводу катаракти.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

З огляду на показання, препарат не призначений для застосування у жінок.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Під час лікування можливе виникнення запаморочення, тому рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами до з’ясування індивідуальної реакції на тамсулозин.

Діти:

З огляду на показання препарат не призначений для застосування у дітей.

Спосіб застосування та дози:

Рекомендована доза для дорослих - 1 капсула щоденно, після сніданку; капсулу слід ковтати цілою з молоком або водою (приблизно 150 мл), стоячи або сидячи; капсулу приймати цілою, не пережовувати, оскільки це буде перешкоджати пролонгованому вивільненню активного інгредієнта.

Передозування:

Даних про випадки гострого передозування немає. При гострому передозуванні препарату існує можливість виникнення гострої артеріальної гіпотензії. Лікування. Підтримка діяльності серцево-судинної системи. Артеріальний тиск і частота серцевих скорочень нормалізуються в горизонтальному положенні тіла, у разі потреби додатково вводять препарати для відновлення обсягу циркулюючої крові, судинозвужувальні засоби. Проводять моніторинг ниркової функції; діаліз неефективний через високий ступінь зв’язування тамсулозину з білками плазми.Щоб запобігти абсорбції, викликають блювання, при прийомі великих доз – промивання шлунка, призначення активованого вугілля, введення осмотичного проносного засобу, наприклад, сульфату натрію.

Побічні дії:

Поширені (≥ 1/100 і < 1/10), непоширені (≥ 1/1000 і < 1/100), рідко поширені (≥ 1/10 000 і < 1/1000), дуже рідко поширені (< 1/10000).З боку нервової системи: поширені – запаморочення; непоширені – головний біль; рідко поширені – непритомність.З боку серцево-судинної системи: непоширені – тахікардія, ортостатична гіпотензія, відчуття сердцебиття.Респіраторні порушення: непоширені – риніт. З боку травного тракту: непоширені – запор, діарея, нудота, блювання.З боку шкіри і підшкірних тканин: непоширені – свербіж, висипи, кропив’янка; рідко поширені – ангіоневротичний набряк.Інші: непоширені – порушення еякуляції, астенія; дуже рідко поширені – пріапізм.Описані випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) при операції з приводу катаракти у пацієнтів, які тривалий час приймали тамсулозин.

Лікарська взаємодія:

Взаємодія не спостерігається при одночасному застосуванні тамсулозину з атенололом, еналаприлом або ніфедипіном. При одночасному застосуванні тамсулозину з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом – зниження концентрації, однак це не вимагає зміни дози препарату.Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин і варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину в плазмі крові людини.У дослідженнях in vitro показано, що тамсулозин не взаємодіє з амітриптиліном, сальбутамолом, глібенкламідом, фінастеридом.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 капсул у блістері; по 3 (3 ´ 10) блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

Місцезнаходження1526 Любляна, Веровшкова, 57, Словенія.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ G04CA02:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Тамсулозин Сандоз
Виробник:Лек, підприємство комп. "Сандоз", Польща/Словенія
Форма випуску: По 10 капсул у блістері; по 3 (3 ´ 10) блістери в картонній коробці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/10006/01/01 від 01.10.2009. Наказ № 699 від 01.10.2009
Міжнародне непатентоване найменування:Tamsulosin
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діюча речовина: tamsulosine;1 капсула містить тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг; допоміжні речовини: полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, поліакрилатна дисперсія, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк;оболонка: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), барвник патентований синій V (Е 131).

Фармакотерапевтична група:Альфа-адреноблокатори
Код АТС:G04CA02 - Тамсулозин
Реклама
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Для усунення паралічу будуть проводити трансплантацію клітин
Вперше у світі польські хірурги у співпраці з вчен...
Реклама
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Чи можна померти від ГРВІ
У більшості випадків ГРВІ не становлять небезпеки ...
Реклама
За станом мочки вуха можна діагностувати інфаркт міокарда, що наближається: лікар
Інфаркт міокарда (ІМ) відбувається, коли кровотік ...
Як безсоння відбивається на темпі ходьби: дослідження
Шахтлива хода характерна для людей похилого віку з...
Реклама