Троксегель гель інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: troxerutin;
1 г гелю містить троксерутину у перерахуванні на 100 % речовину — 20 мг;
допоміжні речовини: карбомер 934 Р (карбопол 934 Р), трометамін (трометамол), динатрію едетат (трилон Б), бензалконію хлорид, вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
гель прозорий, желеподібний, жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору, зі слабким характерним запахом, однорідний за консистенцією.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Троксерутин чинить ангіопротекторну і флеботонізуючу дію. Троксерутин накопичується вибірково в ендотеліальному шарі вен, глибоко проникає у субендотеліальний шар венозної стінки, причому концентрація виявляється вищою, ніж у сусідніх тканинах. Лікарський засіб запобігає пошкодженню клітинних мембран, спричиненому окисненням. Антиоксидантний ефект проявляється у зниженні та усуненні окисних властивостей кисню, інгібуванні ліпідної пероксидації, захисті судинного ендотелію від окисної дії гідроксильних радикалів. Троксерутин зменшує підвищену проникність капілярів і збільшує тонус вен. Цитопротекторний ефект проявляється в інгібуванні активації та адгезії нейтрофілів, зниженні агрегації еритроцитів і підвищенні стійкості еритроцитів до деформації, зниженні вивільнення медіаторів запалення.
Препарат підвищує венозно-артеріальний рефлюкс, подовжує час венозного наповнення, знижує приплив крові до шкірних покривів (у положенні лежачи), поліпшує мікроциркуляцію і мікросудинну перфузію.
Дія препарату спрямована на зменшення болю, поліпшення трофіки та усунення різних патологічних порушень, пов’язаних з венозною недостатністю.
Фармакокінетика. Лікарська форма препарату Троксегель® забезпечує повну абсорбцію активної речовини через роговий шар епідермісу і проникнення у кровоносні судини у підшкірній тканині.
Показання до застосування:
Для симптоматичного лікування: венозної недостатності, передварикозного і варикозного синдрому, поверхневого тромбофлебіту, флебіту і післяфлебітних станів; набряків і болю при травмах і варикозному розширенні вен.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до троксерутину або до будь-якої іншої допоміжної речовини лікарського засобу. Троксегель® не слід наносити на слизові оболонки, відкриті рани та екзематозні ділянки шкіри.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Тривале застосування може спричинити гіперчутливість!
Бензалконію хлорид може спричинити шкірні реакції. Пацієнтам із вираженими порушеннями функції нирок не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу. Якщо при застосуванні препарату вираженість симптомів захворювання не зменшується, слід звернутися до лікаря.
Особливості застосування:
Тривале застосування може спричинити гіперчутливість.
Бензалконію хлорид може спричинити шкірні реакції. Пацієнтам із вираженими порушеннями функції нирок не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу. Якщо при застосуванні препарату вираженість симптомів захворювання не зменшується, слід звернутися до лікаря.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Клінічних даних щодо застосування препарату вагітним і жінкам, які годують груддю, немає. Тому застосування допустиме тільки за призначенням лікаря, який визначить співвідношення користь для жінки / ризик для плода (дитини).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Немає протипоказань щодо застосування препарату дітям.
Спосіб застосування та дози:
Гель наносити на уражену ділянку рівномірним тонким шаром вранці та ввечері, втираючи легкими масажними рухами до повного всмоктування препарату. Гель не залишає жирних плям на одязі. Дозування та тривалість застосування лікарського засобу визначається лікарем, в залежності від тяжкості та перебігу захворювання.
Передозування:
При місцевому застосуванні випадки передозування не зареєстровані. При випадковому проковтуванні великої кількості лікарського засобу необхідно вжити загальних заходів для виведення препарату: спровокувати блювання, застосувати засоби для симптоматичного лікування. При наявності показань застосовувати перитонеальний діаліз.
Побічні дії:
В окремих випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, у тому числі подразнення шкіри, еритема, свербіж, шкірні висипи, дерматит, ангіоневротичний набряк. Зазвичай ці симптоми зникають після припинення прийому препарату.
Лікарська взаємодія:
Посилює дію аскорбінової кислоти на структуру та проникність судинної стінки.
Термін придатності:
5 років.
Умови зберігання:
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Форма випуску / упаковка:
По 40 г у тубі, 1 туба у пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Троксегель гель |
Виробник: | ПАТ «Київмедпрепарат» |
Форма випуску: | По 40 г у тубі, 1 туба у пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/1083/01/01 від 08.05.2019 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Troxerutin |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: troxerutin; 1 г гелю містить троксерутину у перерахуванні на 100 % речовину — 20 мг; допоміжні речовини: карбомер 934 Р (карбопол 934 Р), трометамін (трометамол), динатрію едетат (трилон Б), бензалконію хлорид, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин. |
Код АТС: | C05CA04 - Троксерутин |
Заявник: | ПАТ «Київмедпрепарат» |
Адреса заявника: | Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139 |