Вакцина Для Профілактики Поліомієліту 1, 2, 3 інструкція по застосуванню

Підприємство ім.Чумакова, РАМН для "Імбіоімпекс, ТОВ", Росія/Україна

Вакцини.

Активна профілактика поліомієліту.При проведенні імунізації дітей на території України щодо протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими засобами слід керуватися діючими наказами МОЗ України.Спосіб застосування і дозиВідповідно до Календаря профілактичних щеплень України оральна поліомієлітна вакцина застосовується для вакцинації дітей у віці 5 місяців життя та ревакцинації в 18 місяців, 6 та 14 років.   Щеплення   Вакцинація (ІПВ) Вакцинація (ОПВ) Ревакцинація (ОПВ)   1 2 3 4 5 6 вік 3 місяці 4 місяці 5 місяців 18 місяців 6 років 14 років Подовження інтервалів між щепленнями допускається у виключних випадках при наявності медичних протипоказань. Скорочення інтервалів між першими трьома щепленнями не допускається.Допускається скорочення інтервалів між 3-м і 4-м щепленнями до 3 місяців у тому випадку, якщо інтервали між першими трьома щепленнями були значно подовжені. Діти, які прибули на територію без документа про проведені щеплення, підлягають триразовій імунізації. Наступні щеплення таким дітям здійснюють згідно з віком.Щеплення за епідпоказами проводять при виникненні випадків поліомієліту. Контингент осіб, які підлягають імунізації за епідпоказами, визначається з урахуванням конкретної епідемічної ситуації. У подальшому чергові планові щеплення проти поліомієліту здійснюють в установлені терміни.Необхідно завчасно повідомити батьків про день проведення дітям профілактичних щеплень.Вакцину застосовують по 4 краплі на прийом. Щеплювальну дозу вакцини вводять в рот за допомогою крапельниці, що додається до флакону, або піпетки за 1 годину до їжі. Запивати вакцину водою або будь-якою іншою рідиною, а також їсти або пити протягом години після щеплення не дозволяється. Невикористана вакцина із відкритого флакону може зберігатися не більше 2 діб при температурі від 4 до 8°С у флаконі, який щільно закритий крапельницею або гумовою пробкою. Дозволяється при необхідності вакцину набирати стерильним шприцом через гумову пробку при дотриманні правил асептики. У такому випадку вакцина, що залишилась у флаконі та не змінила фізичних властивостей, може бути використана до кінця терміну зберігання.Усі щеплення проти поліомієліту реєструються в установлених облікових формах із зазначенням назви препарату, дати щеплення, дози, номера серії, реакції на щеплення.Побічна діяПобічні реакції на введення вакцини практично відсутні.В окремих випадках, надзвичайно рідко у дітей, що мають схильність до алергічних реакцій, можуть спостерігатися алергічні ускладнення у вигляді висипу по типу кропивниці або набряку Квінке.Вкрай рідко, як у щеплених, так і у осіб, контактних зі щепленими, спостерігається вакциноассоційований паралітичний поліомієліт (ВАПП) та гострий в'ялий параліч (ГВП).Протипоказання1. Неврологічні розлади (ВАПП, ГВП) на попереднє щеплення поліомієлітною вакциною.2. Імунодефіцитні стани (первинні), злоякісні новоутворення, імуносупресія (щеплення проводять не раніше, ніж через 6 місяців після закінчення курсу терапії).3. Планова вакцинація відкладається до закінчення гострих проявів та загострення хронічного захворювання. При затяжких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях тощо щеплення проводяться одразу ж після нормалізації температури.Особливості застосуванняУвага: вакцина призначена тільки для перорального застосування.Для обмеження циркуляції вакцинного вірусу серед осіб, що оточують щеплену дитину, слід роз'яснити батькам необхідність дотримання правил особистої гігієни дитини після щеплення (окреме ліжко, горщик, окрема від інших дітей білизна, одяг тощо) та необхідність ізоляції щепленої дитини від хворих з імунодефіцитним станом.Не придатний до застосування препарат у флаконі з порушеною цілісністю, маркуванням, при наявності сторонніх включень, при зміні фізичних властивостей (кольору та прозорості), з терміном придатності, що закінчився, при порушенні температурного режиму транспортування і зберігання.Розкриття флаконів потрібно проводити при суворому дотриманні правил асептики.Взаємодія з іншими імунобіологічними препаратамиЩеплення проти поліомієліту дозволяється проводити в один день з щепленнями проти дифтерії, правцю, кашлюку, гепатиту В та гемофільної інфекції. Що стосується інших щеплень, то при їх одночасному застосуванні з поліомієлітною вакциною слід керуватися діючою нормативною документацією МОЗ України.Умови зберіганняВакцину зберігають при температурі не вище мінус 20°С або при температурі від 2 до 8°С. Припустиме розморожування і повторне заморожування вакцини, але не більше, ніж тричі протягом усього терміну зберігання.Зберігають в недоступному для дітей місці.ТранспортуванняТранспортування усіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8°С.Термін придатностіТермін придатності вакцини - 2 роки при температурі зберігання не вище ніж мінус 20°С. При температурі від 2 до 8°С - 6 місяців.ПакуванняВакцина - по 2,0 мл (10 доз) у флаконах, закупорених резиновими пробками, завальцованих алюмінієвими ковпачками.В пачку вкладають по 10 флаконів з вакциною разом з інструкцією про застосування.Умови відпускуДля лікувально-профілактичних і санітарно-профілактичних установ.ВиробникФДУП "Підприємство по виробництву бактерійних і вірусних препаратів Інституту поліомієліту та вірусних енцефалітів їм. М.П.Чумакова" Росія 142782, Московська область, Ленінський район, селище Інститут Поліомієліту, 27 км Київського шосе, тел.(8-495)439-90-02, факс (495)439-93- 21.Представник виробникаTOB "ІмБіоІмпекс", Україна, м. Київ, пр. Возз'єднання 7а, оф.223 , тел. (044)501-13- 61У випадку побічної дії (ускладнення) після застосування МІБП (медичного імунобіологічного препарату) необхідно направити термінове повідомлення до:Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я (01021 м. Київ, вул. М.Грушевського, 7 тел. (044) 253-61-94);ДП Центр імунобіологічних препаратів (03038, м. Київ, вул. Амосова, 5, тел.: 277- 24-66),Представнику виробника TOB "ІмБіоІмпекс", Україна, м. Київ, пр. Возз’єднання 7а, оф.223 , тел. (044) 501-13- 61

Без рецепту.