Валемонт таблетки інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: екстракт валеріани водноспиртовий сухий ( Extractum Valerianae hydroalcoholicum siccum ) (80%/20%), стандартизований за вмістом сесквітерпенових кислот принаймні до 0,25%, перерахованих за вмістом валеренової кислоти — 375 мг (екстракт кореня валеріани сухий (Valeriana officinalis ) (3-6:1) (екстрагент: етанол 70%) — 300 мг;
допоміжні речовини:
в екстракті: глюкози розчин, кремнію діоксид колоїдний безводний;
загальні: целлактоза 80 (целюлоза, лактози моногідрат), крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова;
оболонка: акація (гуміарабік), сахароза, тальк, еудрагіт Е12.5 (розчин сухої субстанції куркуміну 12.5% (Е 100) у суміші із 60% ізопропіловим спиртом і 40% ацетоном), метилцелюлоза, кальцію карбонат (Е 170), повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, гліцерин 85%, заліза оксид коричневий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), монтагліколевий віск.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Зальбергштрассе 96, 6067 Абзам, Австрія
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Лікарський засіб рослинного походження. Препарати з екстрактом кореня валеріани мають седативні властивості. Пероральне застосування екстрактів кореня валеріани поліпшує тривалість і якість сну. Численні механізми дії, що дають клінічний ефект, характерні для різних складових кореня валеріани (сесквітерпеноїди, легнани, флавоноїди) і включають взаємодію з системою гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), стимуляцію А1-аденозинових рецепторів зворотного захоплення серотоніну.
Показання до застосування:
Порушення засинання, безсоння.
Протипоказання:
Гіперчутливість до валеріани або до будь-яких інших компонентів препарату. Депресія та інші розлади, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
Пацієнти із рідкісними спадковими захворюваннями такими як непереносимість фруктози-галактози, лактазною недостатністю, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази мають уникати прийому цього препарату.
Під час застосування препарату необхідно утримуватись від вживання алкогольних напоїв.
Пацієнтам, які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути обережними при прийомі препарату.
Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Даних щодо прийому препаратів із коренем валеріаниу період вагітності і годування груддю недостатньо. Прийом препарату у ці періоди не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Під час лікування рекомендовано утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.
Діти:
У даній лікарській формі препарат застосовують дітям віком від 12 років.
Спосіб застосування та дози:
Дозування:
Дорослі та діти віком від 12 років: 1-2 таблетки за 0,5-1 годину до сну.
За необхідності — додатково 1-2 таблетки за 2-3 години до сну.
Максимальна добова доза − 4 таблетки.
Спосіб застосування
Таблетки необхідно приймати цілими (не розжовувати), запиваючи їх достатньою кількістю води.
Тривалість прийому
Для досягнення оптимального ефекту лікування рекомендується приймати протягом 2-4 тижнів.
Якщо симптоми не зникають або посилюються після 2 тижнів прийому таблеток, необхідно звернутися до лікаря.
Передозування:
Симптоми: головний біль, запаморочення, сонливість, млявість, загальна слабкість, втома, коліки у животі, стисненість у грудях, втрата свідомості, тремтіння рук і розширення зіниць.
Лікування: припинити застосування препарату, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична.
Побічні дії:
З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності.
З боку травного тракту: нудота, коліки в животі.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
Лікарська взаємодія:
Доступні дані щодо фармакологічної взаємодії з іншими медичними препаратами обмежені. Клінічна взаємодія з препаратами, що метаболізуються за допомогою CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 або CYP 2E1, не спостерігалась.
Препарати валеріани можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних та анксіолітичних препаратів. Таке комбінування потребує медичного нагляду.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Форма випуску / упаковка:
По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.