Валеріани екстракт таблетки інструкція по застосуванню

Валеріани екстракт таблетки фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
таблетки, в/о по 20 мг №50 у бліс.
Виробник:
Реєстрація:
UA/8139/02/01 від 11.05.2018
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка міститьекстракту валеріани коренів (Valerianae radix) густого (екстрагент — етанол 40 %) (у перерахуванні на кислоту ізовалеріанову не менше 0,004 г) — 20 мг;

допоміжні речовини: магнію карбонат важкий, крохмаль картопляний, тальк, повідон;

склад оболонки: цукор кондитерський, магнію карбонат важкий, тальк, титану діоксид (Е 171), кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, віск жовтий, парафін, олія соняшникова, тартразин (Е 102).

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, двовипуклої форми. На поперечному розрізі видно три шари.

Виробник:

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження виробника:

Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

Місцезнаходження заявника.

Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.

Фармакотерапевтична група:

Снодійні та седативні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб зменшує збудливість центральної нервової системи. Дія зумовлена вмістом ефірної олії, більша частина якої — складний ефір спирту борнеолу та ізовалеріанової кислоти. Седативні властивості мають також валепотріати та алкалоїди — валерин і хотинін. Седативна дія проявляється повільно, але досить стабільно. Валеріанова кислота і валепотріати чинять слабку спазмолітичну дію.

Фармакокінетика. Дані відсутні.

Показання до застосування:

Підвищена нервова збудливість, безсоння; у складі комбінованої терапії при легких функціональних порушеннях з боку серцево-судинної системи.

Протипоказання:

Підвищена індивідуальна чутливість до валеріани або до інших компонентів лікарського засобу. Депресія та інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Особливості застосування:

Під час застосування лікарського засобу необхідно утримуватись від вживання алкогольних напоїв.

Лікарський засіб містить цукор, що необхідно враховувати хворим на цукровий діабет.

Пацієнтам, які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути обережними при прийомі лікарського засобу.

Наявність тартразину (Е 102) у складі лікарського засобу може спричиняти алергічні реакції.

Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб через недостатність даних щодо безпеки застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

При застосуванні лікарського засобу слід утримуватися від керування автотранспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Діти:

Застосовується для лікування дітей віком від 12 років. Доцільність призначення лікарського засобу дітям віком від 6 років визначає лікар у кожному окремому випадку.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 2—4 таблетки 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 років приймати по 1—2 таблетки 3 рази на добу.

Доцільність призначення лікарського засобу дітям віком від 6 років визначає лікар у кожному окремому випадку.

Таблетки слід ковтати не розжовуючи, запиваючи рідиною.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Передозування:

Симптоми: головний біль, запаморочення, сонливість, млявість, загальна слабкість, тремтіння рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, тахікардія.

Лікування: припинити застосування лікарського засобу, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична.

Побічні дії:

З боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності;

з боку травного тракту: нудота;

з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючивисипання, свербіж, гіперемію, набряк шкіри.

Лікарська взаємодія:

Лікарські засоби, що містять валеріану можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних та анксіолітичних лікарських засобів.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Таблетки № 50 у флаконах або у блістерах, або по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Заявник

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження заявника

Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Валеріани екстракт таблетки
Виробник:ПРАТ «ФІТОФАРМ».
Форма випуску:

Таблетки № 50 у флаконах або у блістерах, або по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів в пачці.

Реєстраційне посвідчення:UA/8139/02/01 від 11.05.2018
Міжнародне непатентоване найменування:Valerianae radix
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка міститьекстракту валеріани коренів (Valerianae radix) густого (екстрагент — етанол 40 %) (у перерахуванні на кислоту ізовалеріанову не менше 0,004 г) — 20 мг;

допоміжні речовини: магнію карбонат важкий, крохмаль картопляний, тальк, повідон;

склад оболонки: цукор кондитерський, магнію карбонат важкий, тальк, титану діоксид (Е 171), кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, віск жовтий, парафін, олія соняшникова, тартразин (Е 102).

Фармакотерапевтична група:Снодійні та седативні засоби.
Код АТС:N05CM09 - Валеріана
Заявник:ПрАТ «ФІТОФАРМ»
Адреса заявника:Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504
Реклама
До 2040 року хворих на рак простати вдвічі збільшиться
За прогнозами, до 2040 року кількість чоловіків з ...
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
Реклама
Ерозивний гастрит
Види ерозивного гастритуЕрозивний гастрит — симпто...
Неатрофічний гастрит
Причини розвитку неатрофічного гастритуХронічний н...
Реклама
Помідори зміцнюють імунітет та знижують ризик розвитку небезпечних захворювань
Помідори не лише смачні, а й корисні. Вони багаті ...
Солодка їжа підвищує сприйнятливість до запальних захворювань
Вважається, що зловживання цукром викликає появу з...
Реклама