Валідол-Дарниця таблетки інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: розчин ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової;
1 таблетка містить розчину ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової 60 мг;
допоміжні речовини: цукор кристалічний, кальцію стеарат.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Валідол – складна речовина, що утворюється при розчиненні ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової. При сублінгвальному застосуванні дія лікарського засобу зумовлена ефектами ментолу та ефіру кислоти ізовалеріанової. Перший – подразнюючи чутливі нервові закінчення на слизовій оболонці ротової порожнини, чинить рефлекторну судинорозширювальну (у тому числі коронаророзширювальну) дію. Другий – стимулює у центральній нервовій системі утворення та вивільнення енкефалінів, ендорфінів, динорфінів і пептидів, що регулюють відчуття болю. У результаті застосування лікарського засобу покращується регіональний кровообіг, зменшується вираженість больових відчуттів. Лікарський засіб діє заспокійливо.
Фармакокінетика.
Лікарський засіб швидко всмоктується у ротовій порожнині і вже через декілька хвилин досягає максимуму концентрації у системному кровотоці. Дія лікарського засобу при сублінгвальному застосуванні розвивається через 5 хвилин.
Частково трансформується у печінці. Продукти трансформації виділяються з організму через кишечник з жовчю. Лікарський засіб у незміненому вигляді виділяється з організму із сечею та з повітрям, що видихає людина.
Показання до застосування:
Напади стенокардії легкого ступеня тяжкості.
Морська та повітряна хвороби.
Істерія.
Невроз.
Головний біль, пов’язаний із застосуванням нітратів.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, виражена артеріальна гіпотензія, гострий інфаркт міокарда.
Особливості застосування:
У випадках, коли біль у ділянці серця не минає після застосування лікарського засобу, необхідно виключити гострий коронарний синдром. При застосуванні лікарського засобу у складі комбінованої терапії нападів стенокардії у випадку відсутності ефекту в перші 5 хвилин слід призначати нітрати.
Лікарський засіб містить цукор, тому його з обережністю слід призначати пацієнтам, хворим на цукровий діабет.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Необхідна обережність у перші години після застосування лікарського засобу при керуванні транспортними засобами або при такій роботі, що вимагає підвищеної уваги, тому що можливе запаморочення, сонливість та зниження швидкості психомоторних реакцій.
Діти:
Досвіду застосування лікарського засобу для лікування дітей немає.
Спосіб застосування та дози:
Таблетки тримати у роті (під язиком) до повного розсмоктування.
Разова доза для дорослих становить 1–2 таблетки; добова доза – 2–4 таблетки.
При необхідності добову дозу можна збільшити. Максимальна добова доза – 600 мг. Тривалість лікування – до 7 днів.
Передозування:
Симптоми: головний біль, нудота, збудження, порушення діяльності серця, зниження артеріального тиску, пригнічення центральної нервової системи, реакції гіперчутливості до компонентів лікарського засобу (ангіоневротичний набряк, кропив’янка, свербіж, висипання).
Лікування: у випадку передозування слід відмінити лікарський засіб та провести симптоматичну терапію.
Побічні дії:
При тривалому застосуванні у поодиноких випадках можуть спостерігатися нудота, дискомфорт у животі, сльозотеча, запаморочення, сонливість, короткочасна артеріальна гіпотензія, які швидко минають самостійно.
Можливий розвиток реакцій гіперчутливості, у тому числі ангіоневротичного набряку, кропив’янки, свербежу, висипів, гіперемії, реакцій гіперчутливості з боку дихальної системи.
Лікарська взаємодія:
Нітрати – одночасне застосування лікарського засобу з нітратами зменшує головний біль, який виникає при застосуванні останніх.
Валідол-Дарниця посилює ефект седативних лікарських засобів, психотропних засобів, опіоїдних анальгетиків, алкоголю та засобів для наркозу при їх одночасному застосуванні.
Антигіпертензивні лікарські засоби – можливе потенціювання дії антигіпертензивних лікарських засобів при одночасному їх застосуванні з Валідолом-Дарниця.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 8 ºС до 15 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 6 або по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці; по 6 або по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Валідол-Дарниця таблетки |
Виробник: | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Форма випуску: | По 6 або по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці; по 6 або по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/2993/01/01 від 12.08.2019 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Validol |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: розчин ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової; 1 таблетка містить розчину ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової 60 мг; допоміжні речовини: цукор кристалічний, кальцію стеарат. |
Фармакотерапевтична група: | Кардіологічні препарати. |
Код АТС: | C01EX - Різні комбіновані кардіологічні препарати |
Заявник: | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Адреса заявника: | Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13 |