Вінборон таблетки інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: вінборон;
1 таблетка містить 20 мг або 40 мг вінборону (у вигляді вінборону гідрохлориду, у перерахуванні на 100 % та суху речовину);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
плівкоутворююче покриття: поліетиленгліколь, сахарин натрію, тальк, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171).
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На поперечному розрізі видно ядро, оточене шаром оболонки.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Вінборон® — синтетичний препарат із місцевоанестезуючою та вираженою спазмолітичною дією. Знижує тонус та моторику гладких м’язів, усуває або попереджує спазми гладких м’язів внутрішніх органів, в тому числі органів травного тракту.
Вінборон® розширює вінцеві та мозкові судини, поліпшуючи коронарний та мозковий кровообіг. Під впливом препарату покращується поглинання глюкози та кисню тканинами мозку. Поряд зі спазмолітичним впливом на судини мозку та серця Вінборон® при тривалому застосуванні чинить протисклеротичний ефект, зумовлений зменшенням кількості вільного холестерину в сироватці крові і β-ліпопротеїдів. препарат покращує мікроциркуляцію та збільшує об’ємну швидкість вінцевого кровообігу, утворюючи при цьому в міокарді кисневий резерв. Важливою особливістю Вінборону® є те, що він має антиагрегантну дію щодо тромбоцитів та покращує реологічні показники крові в умовах гіперкоагуляції. Вінборон® проявляє також незначну тромболітичну дію. Антиаритмічна дія Вінборону® поєднується з властивістю підвищувати стійкість міокарда до виникнення аритмій та фібриляцій. У пацієнтів з початковою гіпертензією Вінборон® може нормалізувати артеріальний тиск. Препарат має незначний бронхолітичний ефект та імуностимулюючу дію, яка більш виражена при довготривалому застосуванні препарату.
фармакокінетика.
Вінборон® швидко всмоктується у травному тракті, розподіляється в усіх органах та тканинах, більше накопичується у бронхах та органах черевної порожнини. Препарат метаболізується у печінці системою цитохрому Р450, метаболіти секретуються як з жовчю, так і з сечею. Максимальна концентрація (Сmax) у крові досягається через 40 хвилин після перорального застосування. Період напіввиведення (Т1/2) складає 157 хвилин. Фармакотерапевтичний ефект починає розвиватись через 30-40 хвилин і триває 4-6 годин. Препарат добре проходить крізь гістогематологічні і гематоенцефалічний бар’єри.
Показання до застосування:
Як спазмолітичний засіб при лікуванні захворювань травного тракту:
- дисфункція жовчного міхура та сфінктера Одді:
- гіперкінетична (гіпермоторна) дискінезія жовчного міхура;
- гіпертонічна дистонія сфінктера Одді.
- Синдром подразненого кишечнику з запором.
У складі комплексного лікування порушень мозкового кровообігу.
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до діючої речовина та інших компонентів препарату;
- тяжкі порушення функції нирок та печінки;
- хронічний нефрит з набряками і порушеною азотовидільною функцією нирок;
- неконтрольована артеріальна гіпотензія;
- цукровий діабет;
- виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, що кровоточать;
- гіпокінетична дискінезія жовчовивідних шляхів;
- стани, що супроводжуються порушенням венозного відтоку крові в судинах мозку.
Особливості застосування:
Лікування вінбороном® необхідно розпочинати, контролюючи артеріальний тиск. У разі значного зниження артеріального тиску прийом препарату необхідно припинити.
З обережністю препарат призначати при гострому інфаркті міокарда, хворим із вираженим атеросклерозом вінцевих та мозкових судин.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застосування препарату в період вагітності протипоказане.
При необхідності застосування препарату Вінборон® годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Під час лікування Вінбороном® протипоказано керування транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними механізмами.
Діти:
Препарат не застосовувати у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим препарат призначати у дозі 20-40 мг 3-4 рази на добу незалежно від прийому їжі. Максимальна добова доза — 160 мг. Курс лікування в середньому складає 4-6 тижнів.
Передозування:
На даний час не описано жодного випадку передозування Вінборону®. Але при підвищеній індивідуальній чутливості можливі висипи на шкірі, зниження артеріального тиску (АТ). Лікування симптоматичне. У разі виникнення артеріальної гіпотензії — відміна препарату, застосування симпатоміметиків.
Побічні дії:
- Нервова система: головний біль, запаморочення, загальна слабкість.
- Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія.
- Травний тракт: зниження апетиту.
- Алергічні реакції, включаючи висипання.
При розвитку зазначених побічних реакцій слід зменшити дозу або тимчасово припинити прийом препарату.
Лікарська взаємодія:
При одночасному застосуванні препарат може посилювати дію спазмолітиків, антиангінальних, гіпотензивних та антиагрегантних засобів.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 10 таблеток у блістері, по 1 або 4 блістери в пачці.
Категорія відпуску:
За рецептом.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Вінборон таблетки |
Виробник: | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Форма випуску: | По 10 таблеток у блістері, по 1 або 4 блістери в пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/0241/02/01, UA/0241/02/02 від 30.05.2019 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Phenicaberan |
Умови відпуску: | За рецептом. |
Склад: | діюча речовина: вінборон; 1 таблетка містить 20 мг або 40 мг вінборону (у вигляді вінборону гідрохлориду, у перерахуванні на 100 % та суху речовину); допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; плівкоутворююче покриття: поліетиленгліколь, сахарин натрію, тальк, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171). |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку травного тракту |
Заявник: | ПАТ НПЦ «Борщагівський ХФЗ» |
Адреса заявника: | Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17 |