Вінпоцетін-Кв інструкція по застосуванню

АТ "Київський вітамінний завод"

Психостимулятори та ноотропні засоби.

Фармакодинаміка. Вінпоцетин – препарат з комплексним механізмом дії, який сприятливо впливає на метаболізм у головному мозку і покращує його кровопостачання, а також покращує реологічні властивості крові.Нейропротективні ефекти: препарат послаблює шкідливу дію цитотоксичних реакцій, спричинених стимулюючими амінокислотами. Препарат інгібує потенціалзалежні Na+- та  Ca2+-канали, а також рецептори NMDA і AMPA. Препарат посилює нейропротективний ефект аденозину.Стимуляція церебрального метаболізму: препарат збільшує захоплення глюкози та О2 і споживання цих речовин тканиною головного мозку. Препарат підвищує стійкість головного мозку до гіпоксії; збільшує транспорт глюкози – виняткового джерела енергії для головного мозку – через гематоенцефалічний бар’єр; зміщує метаболізм глюкози у бік енергетично більш сприятливого аеробного шляху; вибірково інгібує Ca2+-кальмодулінзалежний фермент цГМФ-фосфодіестеразу (ФДЕ); підвищує рівень цАМФ і цГМФ у головному мозку. Препарат підвищує концентрацію АТФ і співвідношення АТФ/АМФ; посилює обмін норадреналіну і серотоніну у головному мозку; стимулює висхідну норадренергічну систему; має антиоксидантну активність, у результаті дії всіх вищезазначених ефектів вінпоцетин чинить церебропротективну дію.Вінпоцетин покращує мікроциркуляцію у головному мозку: препарат інгібує агрегацію тромбоцитів, зменшує патологічно підвищену в’язкість крові, збільшує здатність еритроцитів до деформації та інгібує захоплення аденозину; покращує транспорт О2 у тканинах шляхом зниження аффінітету О2  до еритроцитів.Вінпоцетин селективно збільшує кровотік у головному мозку: препарат збільшує церебральну фракцію серцевого викиду; знижує судинний опір у головному мозку, не впливаючи на параметри системної циркуляції (артеріальний тиск, серцевий викид, частота пульсу, загальний периферичний опір); препарат не викликає ефекту обкрадання. Більш того, на тлі прийому препарату покращується надходження крові у пошкоджені (але ще не некротизовані) ділянки ішемії з низькою перфузією (зворотний ефект обкрадання).Фармакокінетика. Вінпоцетин швидко всмоктується, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 годину після перорального застосування. Основним місцем всмоктування вінпоцетину є проксимальні відділи травного тракту. Сполука не зазнає метаболізму у момент проходження через кишкову стінку.Зв’язування з білками крові становить 66 %. Абсолютна біодоступність вінпоцетину при пероральному прийомі становить 7 %. При багаторазовому пероральному застосуванні препарату у дозі 5 мг і 10 мг вінпоцетин демонструє лінійну кінетику. Період напіввиведення становить 4,83±1,29 години. Основний шлях виведення здійснюється через нирки і кишечник у співвідношенні 60:40 %.Основним метаболітом вінпоцетину є аповінкамінова кислота (АВК). Після перорального застосування площа під кривою (концентрація у плазмі – час) АВК у 2 рази перевищує таку після внутрішньовенного введення препарату, що вказує на утворення АВК у процесі пресистемного метаболізму вінпоцетину.Важливою і значущою властивістю вінпоцетину є відсутність необхідності спеціального підбору дози препарату для пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок, зважаючи на метаболізм препарату і відсутність кумуляції (накопичення). Кінетика вінпоцетину у пацієнтів літнього віку суттєво не відрізняється від кінетики вінпоцетину у молодих людей і, крім цього, відсутня кумуляція. При порушенні функції печінки або нирок можна застосовувати звичайні дози препарату, оскільки вінпоцетин не накопичується в організмі таких пацієнтів, що дає змогу тривало приймати препарат.

Неврологія. Для лікування різних форм цереброваскулярної патології: стани після перенесеного порушення мозкового кровообігу (інсульту), вертебробазилярної недостатності, судинної деменції, церебрального атеросклерозу, посттравматичної і гіпертонічної енцефалопатії. Сприяє зменшенню психічної і неврологічної симптоматики при цереброваскулярній патології.Офтальмологія. Для лікування хронічної судинної патології судинної оболонки ока та сітківки.Оториноларингологія. Для лікування старечої туговухості перцептивного типу, хвороби Меньєра та шуму у вухах.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Наявність синдрому пролонгованого інтервалу QT і застосування препаратів, що зумовлюють подовження інтервалу QT, потребують проведення періодичного контролю ЕКГ.Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат. Препарат не впливає на фертильність, не чинить мутагенної, канцерогенної або тератогенної дії.

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Немає даних щодо впливу вінпоцетину на здатність керувати автомобілем або роботу зі складними механізмами. Слід враховувати імовірність виникнення під час застосування препарату побічних реакцій з боку нервової системи (сонливості, запаморочення).

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому його не призначають даній категорії пацієнтів.

Застосовують внутрішньо після прийому їжі. Призначають по 1-2 таблетки (5-10 мг) 3 рази на добу. При захворюваннях печінки і/або нирок особливого підбору дози не потрібно. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.

Випадків передозування відзначено не було.

З боку крові та лімфатичної системи: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – анемія, аглютинація еритроцитів.З боку імунної системи: дуже рідко – гіперчутливість.З боку обміну речовин, метаболізму: нечасто – гіперхолестеринемія; рідко – зниження апетиту, анорексія, цукровий діабет.Психічні розлади: рідко – безсоння, порушення сну, неспокій; дуже рідко – ейфорія, депресія.З боку нервової системи: нечасто – головний біль; рідко – запаморочення, дисгевзія, ступор, геміпарез, сонливість, амнезія; дуже рідко – тремор, судоми.З боку органів зору: рідко – набряк диску зорового нерва; дуже рідко – гіперемія кон’юнктиви;З боку органів слуху та вестибулярного апарату: нечасто – вертиго; рідко – гіпер- та гіпоакузія, шум у вухах. З боку серця: рідко – ішемія/інфаркт міокарда, стенокардія напруження, брадикардія, тахікардія, екстрасистолія, відчуття серцебиття; дуже рідко – аритмія, фібриляція передсердь.З боку судинної системи: нечасто – артеріальна гіпотензія; рідко – артеріальна гіпертензія, припливи, тромбофлебіт; дуже рідко – коливання артеріального тиску.З боку травного тракту: нечасто – дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота; рідко – біль у животі, запор, діарея, диспепсія, блювання; дуже рідко – дисфагія, стоматит.З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – еритема, гіпергідроз, свербіж, кропив’янка, висипання; дуже рідко – дерматит.Загальні розлади: рідко – астенія, втома, відчуття жару; дуже рідко – дискомфорт у грудній клітці, гіпотермія.Лабораторні дослідження: нечасто – зниження артеріального тиску; рідко – підвищення артеріального тиску, підвищення рівня тригліцеридів у крові, депресія сегмента ST, збільшення/зменшення кількості еозинофілів, порушення рівня печінкових ферментів; дуже рідко – збільшення/зменшення кількості лейкоцитів, зниження кількості еритроцитів, зменшення протромбінового часу, збільшення маси тіла.

Одночасне застосування вінпоцетину з β-блокаторами (хлоранололом, піндололом), клопамідом, глібенкламідом, дигоксином, аценокумаролом або гідрохлоротіазидом не супроводжувалося будь-якою взаємодією між ними.Одночасне застосування вінпоцетину і α-метилдопи іноді спричиняло деяке посилення гіпотензивного ефекту, тому при такому лікуванні потрібен регулярний контроль артеріального тиску. Підвищується ризик розвитку геморагічних ускладнень на фоні гепаринотерапії.Рекомендується проявляти обережність при одночасному призначенні вінпоцетину з препаратами, що діють на центральну нервову систему, протиаритмічними і антикоагулянтними засобами.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.

Без рецепту.

Місцезнаходження04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua.