Задітен (Ketotifen) інструкція із застосування

Адаптована інструкція

Лікарська форма:

краплі

Виробник:

Безпосереднє виробництво: "Famar France" для "Novartis Pharma AG", Франція/Швейцарія, Ф-07100 Анноней, Франція.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Офіційна інструкція

Склад:

  • діюча речовина: кетотифен;
  • 1 мл розчину містить кетотифену кислого фумарату 0,345 мг, що відповідає 0,25 мг кетотифену;
  • допоміжні речовини: бензалконію хлорид, гліцерин, 1 М розчин натрію гідроксиду, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма:

краплі

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий розчин, безбарвний або злегка жовтуватий.

Виробник:

"Famar France" для "Novartis Pharma AG", Франція/Швейцарія

Місцезнаходження виробника:

Ф-07100 Анноней, Франція.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Кетотифен має виражену проти алергічну та антигістамінну активність, є блокатором гістамін-Н1-рецепторів. Механізм дії зумовлений здатністю гальмувати вивільнення гістаміну та інших медіатор них речовин (лейкотриєнів, простагландинів, а також повільно реагуючої субстанції анафілаксії) з опасистих клітин. Кетотифен також зменшує хемотаксис, активацію та де грануляцію еозинофілів, інгібує фосфодіестеразу, внаслідок чого збільшується кількість цАМФ, стабілізуючи мембрани опасистих клітин.


Фармакокінетика. У фармакокінетичному дослідженні, що проводилося на 18 здорових добровольцях, рівні кетотифену у плазмі після повторного застосування крапель Задітен® протягом 14 днів були в більшості випадків нижче рівня кількісної оцінки (20 пг/мл).

Показання до застосування:

Лікування та профілактика алергічного кон’юнктивіту.

Протипоказання:

Гіперчутливість до кетотифену або до інших компонентів препарату.

Особливості застосування:

При закапуванні препарату слід знімати м’які контактні лінзи через можливу абсорбцію консерванту (бензалконію хлориду) та не одягати їх раніше ніж через 15 хвилин після закапування.


Всі очні краплі, які містять бензалконію хлорид (як консервант), можливо можуть знебарвлювати м’які контактні лінзи.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Немає достовірних даних про використання препарату у вагітних жінок. З обережністю потрібно призначати препарат вагітним жінкам з урахуванням співвідношення ризик/користь. Препарат можна використовувати під час годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Пацієнт, у якого спостерігається розпливчате зображення або сонливість не повинен керувати транспортом або оперувати з механізмами.

Діти:

У дітей молодше 3 років ефективність застосування препарату не вивчена.

Спосіб застосування та дози:

Дорослим, та дітям (старше 3 років): рекомендовано закапувати по 1 краплі 2 рази на добу у нижній кон’юнктивальний мішок.


Вміст та дозатор флакона залишається стерильним до розкриття первинної упаковки. Пацієнт повинен бути проінструктований про те, що слід уникати можливості контакту верхівки дозатора з оком або прилеглими тканинами, оскільки це може забруднити розчин.

Передозування:

Повідомлення про передозування препарату відсутні.

Побічні дії:

У рекомендованих дозах спостерігалися такі побічні реакції:


З боку зору:


  • 1-2%: печіння, точкові епітеліальні ерозії;
  • < 1%: нечіткість зору безпосередньо після закапування, сухість очей, пошкодження повіки, кон'юнктивіт, біль в очах, підвищена світлочутливість, субкон’юнктивальні геморагії.


Системні ефекти:


Лікарська взаємодія:

У разі необхідності, Задітен® можна комбінувати з іншими очними краплями. При цьому перерва між закапуваннями повинна бути не менша ніж 5 хвилин.

Термін придатності:

2 роки від дати випуску препарату та один місяць після розкриття флакона.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °C в місцях, захищених від світла та недоступних для дітей.

Форма випуску / упаковка:

Флакон-крапельниця по 5 мл в картонній упаковці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Несовместимость.


Не выявлено.

Увага

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

Редакція

Автор: Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Цей сайт використовує cookies. Ви можете змінити налаштування cookies в своєму браузері. Дізнатися більше.