Натрію О-Йодгіпурату Міченого Йодом-131 (20-200 Мбк) інструкція по застосуванню

Радіопрепарат- Інститут ядерної фізики, АН Республіка Узбекистан

Діагностичні радіофармацевтичні засоби.

Фармакодинаміка. Препарат накопичується в нирках, де він концентрується, а потім виділяється, в сечові шляхи, не реабсорбується в канальцях, що дозволяє використовувати його у клінічних умовах для оцінки уродинаміки, ниркового плазмо току..Фармакокінетика. 131І - гіпурат (натрію о-йодгіпурат-131І) після внутрішньовенного введення виявляється у нирках дуже швидко через 1-3 хвилини. Секретується епітелієм проксимальних канальців. За нормальних умов ефективний період напіввиведення близько - 20 хв.

Дослідження функціонального стану нирок, прохідності сечових шляхів, визначення ефективного ниркового плазмотоку методом радіонуклідної ренографії.

Вагітність, період годування груддю.

При роботі з 131І – гіпуратом як із іншими РФП, необхідно дотримуватися обережності і вживати необхідних заходів безпеки, аби зменшити до мінімального рівня ризик опромінення клінічного персоналу і пацієнтів. Особливо обережними треба бути при призначенні радіоактивних препаратів жінкам репродуктивного віку.Дослідження ниркових функцій передбачає помірне навантаження водою для гарантії постійного та адекватного діурезу; може виконуватися як в стаціонарних, так і в амбулаторних умовах.

Препарат протипоказаний для застосування жінкам у період вагітності або годування груддю.

Не впливає.

Препарат може застосовуватися для радіонуклідної ренографії у дітей здебільшого після 5 років. Через високу вірогідність похибок, пов’язаних з неточністю центрації векторів радіодіагностичних приладів при малих розмірах луба дитини. У дітей молодшого віку альтернативною є сцинтиграфія нирок з нефротропними РФП, міченими технецієм.

Розчин 131І гіпурату призначений для внутрішньовенного введення. Рекомендована індикаторна активність (доза) залежить від маси тіла та віку пацієнта і становить 2,5 – 4,0 кБк/кг маси тіла.

У випадку призначення надмірної дози РФП поглинену дозу іонізуючого випромінення для пацієнта слід зменшити шляхом прискорення виведення радіонуклідів з організму. Ризик опромінення можна зменшити частим спорожненням сечового міхура.

Побічні явища від діагностичних активностей не спостерігаються за умов використання стерильного апірогенного розчину радіофармацевтичних препаратів (РФП). 131І гіпурат не призводить до виникнення побічних реакцій у осіб з підвищеною чутливістю до йоду, на відміну від йодовмісних рентгеноконтрастних засобів.

Сечогінні засоби прискорюють ескрецію 131І- гіпурату.

20 діб з дати калібрування, що зазначена в спеціальному сертифікаті.

Розчин 131І - гіпурату зберігати у захищеному від світла місці при температурі 2-10 С відповідно до правил, що стосуються радіаційної безпеки.

Продукт зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом 10-20 мл, закритому гумовою пробкою, завальцованою алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ, вміщеному у бляшану закупорену банку.

Без рецепту.

МісцезнаходженняРеспубліка Узбекистан, 702132, м. Ташкент, Мірзо-Улугбекський район, с. Улугбек.