Ампіокс-Натрій 0,5 інструкція по застосуванню

Бринцалов-А, ЗАТ, м.Москва, Російська Федерація

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики. Пеніциліни.

Фармакодинаміка. Комбінований антибіотик, який об’єднує спектр дії ампіциліну та оксациліну.Ампіцилін – напівсинтетичний пеніцилін, діє бактерицидно, кислотостійкий. Активний щодо грампозитивних (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) і грамнегативних (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) мікроорганізмів.Оксацилін – напівсинтетичний антибіотик із групи пеніцилінів, стійкий до дії пеніцилінази; чинить бактерицидну дію щодо грампозитивних мікроорганізмів (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., у тому числі Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаеробних спороутворюючих паличок, у тому числі Clostridium), грамнегативних коків (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), E. coli, Pr. mirabilis, H. influenzae, K. pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp. До дії Ампіокс-Натрію 0,5 стійкі Ps. aeruginosa, більшість штамів Pr. vulgaris, Pr. rettgeri, Pr. morgonii. Фармакокінетика. Максимальна концентрація в плазмі крові в обох антибіотиках спостерігається через 0,5 - 1 годину після внутрішньом’язового введення. При внутрішньовенному введенні в крові швидко утворюються концентрації препарату, що підвищують такі ж самі при внутрішньом’язовому введенні. Обидва антибіотики виводяться з організму нирками, частково – з жовчю. При повторних введеннях не кумулюють.

Бактеріальні інфекції, спричинені чутливою мікрофлорою: синусит, тонзиліт, середній отит, бронхіт, пневмонія; холангіт, холецистит; пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, гонорея, цервіцит; інфекції шкіри і м’яких тканин: бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози; дизентерія, сальмонельоз, сальмонелоносійство.Профілактика післяопераційних ускладнень при хірургічних втручаннях (у тому числі на тлі імунодефіциту), інфекцій у новонароджених (інфікування навколоплідної рідини; порушення дихання новонародженого, що потребує застосування реанімаційних заходів; небезпека розвитку аспіраційної пневмонії).Інфекції, що мають тяжкий перебіг (сепсис, ендокардит, менінгіт, післяпологова інфекція).

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз. Діти, які народилися в матерів із гіперчутливістю до пеніцилінів.

При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції печінки/нирок, органів кровотворення. Можливість розвитку суперінфекції (за рахунок росту нечутливих до неї мікроорганізмів) потребує відповідної зміни антибактеріальної терапії.У пацієнтів, чутливих до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками.При застосуванні високих доз у хворих із печінковою недостатністю можлива токсична дія на центральну нервову систему.

Застосування препарату в період вагітності можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Не впливає.

Дітям препарат можна застосовувати з моменту народження.

Препарат вводять внутрішньом’язово і внутрішньовенно (струминно і краплинно). Разова доза для дорослих і дітей старше 14 років – 0,5 - 1 г, добова – 2 - 4 г; для новонароджених недоношених і дітей віком до 1 року – 100 - 200 мг/кг маси тіла на добу; дітям віком 1 - 6 років – 100 мг/кг на добу; 7 – 14 років – 50 мг/кг на добу.Добову дозу вводять у 3 - 4 прийоми з інтервалом 6 - 8 годин. За необхідності, при тяжкому перебігу захворювання, дозу можна збільшити у 1,5 - 2 рази. Для внутрішньом’язового введення вміст флакона (0,5 г) розчиняють у 5 мл води для ін’єкцій.Для внутрішньовенного струминного введення (протягом 2 - 3 хв) разову дозу розчиняють у 10 - 15 мл води для ін’єкцій або 0,9 % розчину натрію хлориду.Для внутрішньовенного краплинного введення дорослим разову дозу розчиняють у 100 - 200 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози і вводять зі швидкістю 60 - 80 крапель у хвилину; дітям як розчинник використовують 30 - 100 мл 5 - 10 % розчину глюкози. Розчини застосовують відразу після приготування.Парентерально препарат вводять 5 - 7 днів із наступним переходом на пероральний прийом. Загальний термін лікування визначається індивідуально і може тривати до 3 тижнів.

Можливе посилення побічних ефектів.Терапія симптоматична. Хворим з порушенням функції нирок призначають гемо діаліз.

Алергічні реакції: кропив’янка, гіперемія шкіри, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт, пропасниця, артралгія, еозинофілія, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона; у поодиноких випадках – анафілактичний шок (при появі ознак анафілактичного шоку необхідно вжити відповідних заходів для виведення хворого з цього стану: введення епінефрину, глюкокортикостероїдів (гідрокортизон або преднізолон) і антигістамінних препаратів, за необхідності проводять штучну вентиляцію легенів).Можливі розвиток суперінфекції, дисбактеріоз, зміна смаку, нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний ентероколіт, лейкопенія, нейтропенія, анемія.Порушення з боку центральної нервової системи: відчуття тривоги, галюцинації, депресія.Місцеві реакції: флебіт і перифлебіт при внутрішньовенному введенні; інфільтрат, болючість у місці введення при внутрішньом’язовому введенні.

Антациди, глюкозаміни, проносні засоби, їжа, аміноглікозиди уповільнюють і знижують абсорбцію.Аскорбінова кислота – підвищує абсорбцію.Бактеріальні антибіотики (в тому числі аміноглікозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкоміцин, рифампіцин) – синергічна дія; бактеріостатичні препарати (макроліти, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрациклін, сульфаніламіди) – антагоністична дія.Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує синтез вітаміну К і протромбіновий індекс); зменшує ефективність пероральних контрацептивів, лікарських засобів, у процесі метаболізму яких утворюється ПАБК, етинілестрадіолу – ризик розвитку кровотеч прориву. Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, нестероїдні протизапальні засоби, пробенецид, знижуючи канальцієву секрецію, підвищують концентрацію препарату в плазмі крові, що збільшує ризик розвитку токсичної дії.Алопуринол підвищує ризик розвитку шкірного висипу.

2 роки.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.Зберігати в недоступному для дітей місці!

По 0,5 г порошку для ін’єкцій у скляному флаконі. 

Без рецепту.

НесумісністьНе можна змішувати в одному шприці (крапельниці) з будь-якими іншими розчинами лікарських засобів.МісцезнаходженняРосія, 117105, м. Москва, вул. Нагатинська, № 1.