Астемізол інструкція по застосуванню

Астемізол фото, инструкция
Немає Реєстрації
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
таблетки по 0,01 г №10
Виробник:
Реєстрація:
- № -
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

  • одна таблетка містить астемізолу 0,01 г;
  • допоміжні речовини: крохмаль картопляний, цукор молочний, кальцію стеарат, гідроксіетил целюлоза.

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки білого або майже білого кольору, плоско циліндричні з фаскою.

Виробник:

Луганський ХФЗ, ПАТ, м.Луганськ, Україна

Фармакотерапевтична група:

Антигістамінні засоби – антагоніст H1-рецепторів.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Протиалергічний, антигістаміннийзасіб. Блокатор гістамінових Н1-рецепторів II покоління. Запобігає виникненню і полегшує перебіг алергічних реакцій. Зменшує свербіж та ексудацію. Послаблює бронхоспазм, що викликаний фізичним навантаженням та гіпервентиляцією легень. Виявляє слабку антисеротонінову активність. Практично не виявляє антихолінергічної активності і седативної дії.

Фармакокінетика.

Швидко всмоктується зшлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в крові досягається протягом години. Прийом їжі на 60% зменшує всмоктування та подовжує час досягнення максимальної концентрації на 1 годину. Зв’язування з білками становить 96%. Практично не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Майже цілком метаболізується в печінці за участю системи цитохрому Р-450 з утворенням активного метаболіту – десметиластемізолу, максимальна концентрація якого вкрові також досягається через 1 годину. Рівноважна сумарна концентраціяастемізолу та його основного метаболіту становить 3-5 нг/мл і створюється протягом 4-6 тижнів. Екскретується переважно з жовчю у вигляді метаболітів (54 -73%) і частково із сечею (5-6%). Виведення астемізолу та його метаболітів двофазне: період напів виведення для фази розподілу – 20 годин, дляфази виведення – 7-11 днів, при тривалому застосуванні препарату до 19 діб. Метаболіти можуть залишатися в організмі до 4 місяців.

Показання до застосування:

Лікування і профілактика алергічного риніту (сезонного та цілорічного), алергічного кон’юнктивіту, алергічних шкірних реакцій, в т. ч. хронічної ідіоматичної кропивниці, шкірного свербіжу, ангіоневротичного набряку; як допоміжна терапія при лікуванні бронхіальної астми.

Протипоказання:

Гіперчутливість до компонентів препарату, порушення серцевого ритму, вагітність, годування груддю.

Особливості застосування:

Варто уникати застосування препарату у пацієнтів з подовженим інтервалом Q-T на ЕКГ і вираженими порушення функції печінки. З обережністю призначають пацієнтам із захворюваннями нирок, порушеним електролітним обміном (гіпокаліємія, гіпомагніємія), а також тим, що приймають діуретики. Не рекомендується одночасно з препаратом пити грейпфрутовий сік. Пацієнтів із захворюваннями нижніх відділів дихальних шляхів варто попередити щодо потенційних холінолітичних ефектів (сухість слизових оболонок).

Застосування препарату рекомендується припинити не менш, ніж за 4 тижнідо проведення шкірної проби на алергени.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Заборонено приймати під час вагітності та годуванні груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Необхідна обережність при роботі з транспортними засобами або такій роботі, що вимагає підвищеної уваги, швидкості фізичних і психічних реакцій.

Діти:

Дитячий вік до 6 років.

Спосіб застосування та дози:

Призначають до прийому їжі 1 раз на добу. Дорослим і дітям понад 12 років по 1 таблетці, дітям віком 6 -12 років – по ½ таблетки. Максимальний курс лікування 7 днів.

Передозування:

Симптоми: шлуночкові аритмії, синкопе, судоми, зупинка серця або дихання.

Лікування: індукція блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, сольових проносних; моніторинг ЕКГ, симптоматична і підтримуюча терапія, при необхідності – внутрішньо венне введення рідини, призначення анти аритмічних препаратів, що не подовжують інтервал Q-T, гіпертензивних препаратів, кисньотерапія. Введення адреналіну й аналептиків не рекомендується. Гемодіализ не є ефективним.

Побічні дії:

З боку нервової системи й органів чуттів: слабкість, головний біль; у деяких випадках – запаморочення, нервозність, розлади настрою, безсоння, нічні жахи, парестезія, судоми; у поодиноких випадках – депресія, кон'юнктивіт.

З боку серцево-судинної системи: гіпотензія, прискорення серцебиття, шлуночкові аритмії.

З боку органів шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, підвищення апетиту, нудота, діарея, гастралгія, у поодиноких випадках –підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит.

Алергічні реакції: рідко – висип, свербіж, ангіо невротичний набряк, бронхоспазм, анафілактоїдні реакції.

Інші: порушення кровотворення (втома або слабкість, підвищення температури тіла, кровотечі, крововиливи), фото сенсибілізація, підвищення маситіла (у випадку тривалого прийому), міалгія, артралгія, рідко – фарингіт.

Лікарська взаємодія:

Імідазольні протигрибкові засоби (кетоконазол, ітраконазол), макроліди (еритроміцин, кларітроміцин, тролеандоміцин), метронідазол, хінін, мібефраділ знижують швидкістьбіо трансформації астемізолу. Не рекомендується сполучати з інгібіторами протеазвірусу імунодефіциту людини та інгібіторами зворотного захоплення серотоніну. Препарати, що подовжують інтервал Q-T (анти аритмічні засоби, терфенадин, трициклічні антидепресанти, фенотіазіни, блокатори кальцієвих каналів та ін.), потенціюють кардіотоксичність астемізолу.

Препарат потенціює дію фотосенсибілізуючих засобів, може маскувати ототоксичну дію інших препаратів.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

У захищеному від світла місці при температурі від 5 до 30 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

Таблетки по 0,01 г №10.

Категорія відпуску:

Без рецепту.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ R06AX11:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Астемізол
Виробник:Луганський ХФЗ, ПАТ, м.Луганськ, Україна
Форма випуску:

Таблетки по 0,01 г №10.

Реєстраційне посвідчення:- № -
Міжнародне непатентоване найменування:Astemizole
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:
  • одна таблетка містить астемізолу 0,01 г;
  • допоміжні речовини: крохмаль картопляний, цукор молочний, кальцію стеарат, гідроксіетил целюлоза.
Фармакотерапевтична група:Антигістамінні засоби – антагоніст H1-рецепторів.
Код АТС:R06AX11 - Астемізол
Реклама
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Для усунення паралічу будуть проводити трансплантацію клітин
Вперше у світі польські хірурги у співпраці з вчен...
Реклама
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Чи можна померти від ГРВІ
У більшості випадків ГРВІ не становлять небезпеки ...
Реклама
Дієтологи пояснили, які сорти сирів слід включати до раціону хворим на гіпертонію
Сири, які виробляють із сироватки, більш ніжні та ...
Пиво може захистити від розвитку хвороби Альцгеймера: вчені
Хвороба Альцгеймера — це поступальне неврологічне ...
Реклама