Дерива Водний інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: adapalene;1 г містить адапалену 1 мг;допоміжні речовини: динарію едетат, карбомер 940, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е 218), полоксамер 407, феноксіетанол, натрію гідроксид, вода очищена.
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Показання до застосування:
Місцеве лікування звичайних вугрів (acne vulgaris).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до адапалену або до інших компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Препарат призначений тільки для місцевого застосування. Слід уникати контакту гелю з очима, губами, ділянками крил носа і зі шкірою навколо очей, а також слизовими оболонками. Якщо гель потрапив на ці ділянки, їх слід ретельно промити теплою водою. Не наносити гель на ділянки з екзематозними ураженнями шкіри, сонячними опіками, порізами або іншими ураженнями шкіри. Під час лікування слід уникати надмірного впливу сонячних променів та ультрафіолетового світла, включаючи лампи, внаслідок підвищення вразливості шкіри і збільшення ризику виникнення сонячної еритеми.Застосування під час лікування препаратом косметичних засобів, які підсушують шкіру (таких як абразивне або лікувальне мило, очисники шкіри, засоби, що містять надмірну кількість спирту, в'яжучі засоби, креми чи лосьйони для або після гоління, вироби, миючі засоби), може спричинити подразнювальний ефект.У випадку виникнення алергії під час лікування препаратом терапію слід припинити і звернутися до лікаря.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не застосовувати препарат у період вагітності оскільки адекватних клінічних випробувань щодо безпеки застосування адапалену вагітним жінкам не проводилося. Невідомо, чи секретується адапален у грудне молоко, тому застосування препарату у період годування груддю не рекомендоване.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Оскільки всмоктування препарату через шкіру майже не відбувається, вплив діючої речовини на швидкість реакцій малоймовірна.
Діти:
Безпека та ефективність застосування препарату дітям віком до 12 років не досліджувались, тому не слід застосовувати препарат дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози:
Дерива водний гель застосовувати для місцевого лікування вугрів у дорослих і дітей віком від 12 років. Гель слід наносити тонким шаром на чисту, суху шкіру у місцях висипів 1 раз на добу на ніч.Протягом перших тижнів лікування можливе загострення вугрового процесу внаслідок впливудіючої речовини на осередки ураження, невидимі раніше. У такому разі не слід припиняти лікування, терапевтичний ефект спостерігається через 8-12 тижнів від початку лікування. Також можливе відчуття свербежу і печіння шкіри одразу після нанесення гелю, яке з часом минає.
Передозування:
При нанесенні великої кількості гелю можливе почервоніння і лущення шкіри. Оскільки всмоктування препарату через шкіру майже не відбувається, будь-який системний вплив адапалену малоймовірний.
Побічні дії:
Алергічні реакції, реакції фоточутливості, відчуття поколювання, почервоніння, лущення, сухість, свербіж і печіння шкіри у місці застосування, часто спостерігається свербіж і печіння шкіри одразу після нанесення гелю, а також загострення вугрового процесу, подразнення шкіри у перші тижні лікування. Ці явища оборотні і зазвичай зникають або слабшають після 1 місяця лікування.
Лікарська взаємодія:
Оскільки Дерива водний гель у деяких пацієнтів може спричинити місцевий подразнювальний ефект, одночасне застосування інших потенційно подразнювальних місцевих препаратів, включаючи косметичні засоби збільшує ризик небажаного впливу на шкіру.Слід з особливою обережністю призначати з препаратами, що містять сірку, резорцин або саліцилову кислоту.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати!
Форма випуску / упаковка:
По 5 г або 15 г гелю в тубі, кожна туба у картонній упаковці.
Категорія відпуску:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Дерива Водний |
Виробник: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд |
Форма випуску: | По 5 г або 15 г гелю в тубі, кожна туба у картонній упаковці. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/9164/01/01 від 21.10.2013. Наказ № 899 від 21.10.2013 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Adapalene |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | діюча речовина: adapalene;1 г містить адапалену 1 мг;допоміжні речовини: динарію едетат, карбомер 940, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е 218), полоксамер 407, феноксіетанол, натрію гідроксид, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби для місцевого лікування акне. Ретиноїди для місцевого лікування акне. |
Код АТС: | D10AD03 - Адапален |