Дисфлатил інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
- діюча речовина: simeticone;
- 1 мл препарату містить симетикону 40 мг; в 1 мл міститься 27 + 3 краплі;
- допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), кислота бензойна (Е 210), макроголу (2) стеариновий ефір, макроголу (20) стеариновий ефір, сахарин натрію, ароматична добавка (ананас), вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
однорідна, молочно-білого кольору емульсія з запахом ананаса.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Симетикон – нетоксична поверхнево-активна речовина, виготовлена на основі кремнію, є піногасником. Він змінює поверхневий натяг бульбашок газу, що утворюються у вмісті шлунка та слизу кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Вивільнені гази всмоктуються стінкою кишки або видаляються при перистальтиці кишечнику.
Фармакокінетика.
Симетикон діє винятково на поверхні пухирців газу і не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту. Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться кишечником у незмінному вигляді.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад, аерофагія, метеоризм, у тому числі у післяопераційний період.
Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та підготовка до гастродуоденоскопії.
Протипоказання:
Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання травного тракту. Гіперчутливість до компонентів препарату.
Особливості застосування:
Немає необхідності у будь-яких спеціальних застережних заходах.
При повторній появі скарг або при триваліших скаргах з боку травного тракту слід звернутися до лікаря.
Дисфлатил краплі не містять цукру, а мають у своєму складі штучні речовини, які надають краплям солодкуватого смаку, тому препарат можна призначати хворим на діабет.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Контрольовані дослідження з цього приводу на тваринах і людях не проводилися. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, не слід очікувати будь-якої дії лікарського препарату на плід або накопичення препарату у молоці матері.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Відповідні дослідження не проводилися.
Оскільки симетикон є інертною речовиною, яка не абсорбується, вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами практично виключений.
Діти:
Препарат застосовувати у педіатричній практиці.
Спосіб застосування та дози:
Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту.
Дорослі: 25 - 50 крапель, можна з невеликою кількістю рідини, після кожного прийому їжі та перед сном.
Діти віком від 6 років: 15 - 20 крапель, можна з невеликою кількістю рідини, після кожного прийому їжі та перед сном.
Немовлята та діти віком до 6 років: 10 - 15 крапель 2 - 3 рази на добу, під час або після їди.
Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини.
50 крапель 3 - 4 рази на добу протягом 2 днів перед дослідженням, 50 крапель натщесерце вранці у день дослідження та 50 крапель у день безпосередньо перед дослідженням.
Ретельно струсити флакон перед застосуванням!
Тривалість курсу лікування залежить від наявності скарг. При необхідності Дисфлатил можна застосовувати протягом тривалого періоду часу.
Передозування:
Про випадки передозування не повідомлялося.
Побічні дії:
Оскільки симетикон у краплях Дисфлатил не всмоктується у травному тракті і виводиться з організму у незміненому стані, небажані ефекти препарату малоймовірні.
До даного часу побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням Дисфлатилу не спостерігалося, однак можливі реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив'янка.
Лікарська взаємодія:
Відомості відсутні.
Термін придатності:
5 років.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.
Форма випуску / упаковка:
По 30 мл у флаконі; по 1 флакону з дозатором в упаковці № 1.
Категорія відпуску:
Додатково:
Заявник.
МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ/MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
СН-8602 Ванген-Брюттизеллен, Хегнауштрассе 60, Швейцарія/Hegnaustrasse 60, CH-8602 Wangen-Bruttisellen, Switzerland.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Дисфлатил |
Виробник: | Легасі Фармасьютікалз Свістселенд ГмбХ |
Форма випуску: | По 30 мл у флаконі; по 1 флакону з дозатором в упаковці № 1. |
Реєстраційне посвідчення: | - № - |
Міжнародне непатентоване найменування: | Silicones |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: |
|
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що впливають на травний тракт та метаболізм. Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони. |
Код АТС: | A03AX13 - Силікони |