Фалімінт інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ацетиламінонітропропоксибензолу 25 мг;допоміжні речовини: сахароза, желатин, твердий жир, тальк, коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, глюкози розчин, симетикон (емульсія 30 %), олія мінеральна легка, парафін.
Виробник:
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.У хімічному відношенні Фалімінт® являє собою 1-ацетиламіно-5-нітро-2-пропоксибензол і належить до групи ароматичних нітросполук. Властивості препарату можна порівняти з властивостями ментолу. Він, як і ментол, але значно більшою мірою, викликає приємне відчуття прохолоди у порожнині рота і горла. Фалімінт® не підсушує слизові оболонки та не спричиняє відчуття затерплості у роті. При розсмоктуванні таблетки миттєво відчувається охолоджувальна та освіжаюча дія, досягається полегшення дихання та припиняється рефлекторний кашель. Фалімінт® призводить до розрідження слизу, пом’якшення болю та спричиняє протизапальну дію. При лікарських маніпуляціях у порожнині рота і горла пригнічуються позиви до блювання.Фармакокінетика.Після перорального застосування Фалімінт® добре засвоюється. У плазмі крові виявляється тільки незмінений Фалімінт®, максимальні значення якого досягаються вже через 0,5-1 години після прийому. Фалімінт® виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів. У різних дослідженнях метаболізму препарату були виявлені 8 метаболітів, з яких основним вважається фалімінтна кислота (3-(2-ацетаміно-4-нітро-феоксі)пропіонова кислота). Максимальна концентрація метаболітів досягається у сечі через 2 години та протягом 6 годин більша частина метаболітів виводиться із сечі. Метаболіти з редукованою нітрогрупою до цього часу не були виявлені.
Показання до застосування:
Як допоміжний засіб при лікуванні захворювань або проведенні інструментальних обстежень порожнини рота і глотки.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин лікарського засобу.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. До цього часу невідомі. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
Особливості застосування:
Хворі на цукровий діабет повинні враховувати вміст цукру у препараті: 1 таблетка, вкрита оболонкою, відповідає 0,03 хлібної одиниці. Препарат містить сахарозу та глюкозу, тому хворим із вродженою непереносимістю глюкози, фруктози, глюкозно-галактозною мальабсорбцією або сахарозно-ізомальтозною недостатністю не слід застосовувати Фалімінт®.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застосування протипоказане.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Діти:
Застосовувати препарат дітям не рекомендується внаслідок обмеженого досвіду застосування даній категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим по 1 таблетці, вкритій оболонкою, кілька разів на добу, але не більше 10 таблеток, вкритих оболонкою, на добу. Таблетки, вкриті оболонкою, повільно розсмоктувати у ротовій порожнині.Фалімінт® застосовувати лише протягом кількох діб. Препарат не призначений для тривалого застосування. Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально.При затяжному характері захворювання необхідно звернутися до лікаря.
Передозування:
Випадки інтоксикації, спричинені препаратом Фалімінт®, до цього часу невідомі. Були повідомлення про одну дитину молодшого віку та одну дитину дошкільного віку, у яких після випадкового застосування 10-20 таблеток, вкритих оболонкою, мало місце одноразове блювання.
Побічні дії:
Можливі алергічні реакції включаючи висипання, кропив’янку, свербіж. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і обов’язково звернутися до лікаря.
Термін придатності:
Умови зберігання:
Форма випуску / упаковка:
Категорія відпуску:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Фалімінт |
Виробник: | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина |
Форма випуску: | По 20 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/10166/01/01 від 18.09.2014. Наказ № 652 від 18.09.2014 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Mono |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ацетиламінонітропропоксибензолу 25 мг;допоміжні речовини: сахароза, желатин, твердий жир, тальк, коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, глюкози розчин, симетикон (емульсія 30 %), олія мінеральна легка, парафін. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. |
Код АТС: | R02AA20 - Різні антисептики |