Гіпуран 131i інструкція по застосуванню

Гіпуран 131i фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Гіпуран 131i розчин д/ін. 3,7-74 МБк/мл, порц. по 120 МБк по 10 мл у флак. №1
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/3527/01/01 від 19.01.2011. Наказ № 15 від 19.01.2011
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

1 мл розчину містить:діючі речовини: натрій о-йодогіпурат131І активністю 3,7-74 МБк/мл. допоміжні речовини: спирт бензиловий, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

Гіпуран131І – стерильний, ізотонічний, прозорий і безбарвний розчин, що містить орто-йодогіпурат, у молекулярній структурі якого частина молекул має радіоактивний йод-131І. Йод-131І має період напіврозпаду 8,04 доби, являється бета– та гамма-випромінювачем. Середня енергія гамма – квантів становить 0,365 МеВ.

Виробник:

Національний центр ядерних досліджень, Польща

Фармакотерапевтична група:

Діагностичні радіофармацевтичні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Препарат накопичується в нирках, де він концентрується, а потім виділяється, в сечові шляхи, не реабсорбується в канальцях, що дозволяє використовувати його у клінічних умовах для оцінки уродинаміки, ниркового плазмотоку.Фармакокінетика. Гіпуран131І (натрію о-йодгіпурат-131І) після внутрішньовенного введення виявляється у нирках дуже швидко через 2-5 хвилин. Секретується епітелієм проксимальних канальців. За нормальних умов ефективний період напіввиведення близько - 25 хвилин.

Показання до застосування:

Гіпуран-131І (натрію о-йодогіпурат-131І для ін’єкцій) – це радіоактивний фармацевтичний препарат, що застосовується в ренографії для діагностики дисфункції нирок: функціональних досліджень нирок, витрати ниркової крові та закупорення (непрохідності) сечоводу, визначення ефективної витрати ниркової плазми (ERPF).

Протипоказання:

Гіперчутливість до препарату йоду. Вагітність, період годування груддю. Дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Радіофармацевтичний препарат призначений для застосування в медичних закладах, які мають відповідний дозвіл на роботу з РФП, що має уповноважену особу по радіаційній безпеці. Інспектор слідкує за тим, щоб приміщення та обладнання, а також персонал, відповідали вимогам Атомного права, і щоб застосування радіоактивних ізотопів не приводило до забруднення персоналу, пацієнтів та навколишнього середовища.

Особливості застосування:

З гіпураном-131І для ін’єкцій, а також з іншими радіоактивними препаратами треба поводитися обережно, і слід вживати відповідних засобів безпеки, щоб привести до мінімуму радіаційне опромінення клінічного персоналу і пацієнтів. Радіоактивними фармацевтичними препаратами можуть користуватися і призначати лише ті, хто має на це дозвіл. Особливо обережними треба бути при призначенні радіоактивних препаратів молодим людям, жінкам репродуктивного віку та матерям, які годують груддю. Дослідження ниркових функцій звичайно вимагає навантаження водою для гарантії постійного і адекватного діурезу.Жінкам в репродуктивному віці можна вводити препарат в перші 10 днів циклу.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат протипоказаний для застосування жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат може застосовуватися для радіонуклідної ренографії у дітей.

Спосіб застосування та дози:

Розчин Гіпурану131І призначений для внутрішньовенного введення. Рекомендована індикаторна активність (доза) залежить від маси тіла та віку пацієнта і становить 0,185-1,295 МБк (5-35 мкКі)/70 кг.

Передозування:

При прийомі радіофармацевтичного препарату необхідно завжди аналізувати діагностичну цінність і дозу опромінення, отриману пацієнтом. Гіпуран-131І дуже швидко виводиться із організму.Відсутні дані щодо передозування. У випадку передозування необхідно прийняти сечогінні засоби з метою посилення виділення та зменшення дози опромінення для пацієнта.

Побічні дії:

Побічні реакції від діагностичних доз не спостерігалися, але згідно літературних даних (Журнал ядерної медицини, 37, 185-192, 1064-1067, 1996) після прийому препарату у пацієнтів можливі рвота, висипання, кропивниця, пониження тиску.

Лікарська взаємодія:

Фуросемід, сечогінний засіб, полегшує функціональну непрохідність екскреторної фази гіпурану-131І із організму.

Термін придатності:

21 день з дати виготовлення, що зазначена в спеціальному сертифікаті.

Умови зберігання:

Розчин 131І - гіпурану зберігати у захищеному від світла місці при температурі 2-8С відповідно до правил, що стосуються радіаційної безпеки. Поставляється тільки у спеціалізовані медичні заклади, що мають дозвіл на роботу з РФП. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25С не більше 7 днів з дати виготовлення.

Форма випуску / упаковка:

Продукт зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом 10 мл, закритому гумовою пробкою, завальцованою алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

Місцезнаходження05-400, Польща, Отвоцк, вул. Анджея Солтана, 7.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ V09CX02:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Гіпуран 131i
Виробник:Національний центр ядерних досліджень, Польща
Форма випуску: Продукт зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом 10 мл, закритому гумовою пробкою, завальцованою алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/3527/01/01 від 19.01.2011. Наказ № 15 від 19.01.2011
Міжнародне непатентоване найменування:Sodium iodohippurate (131I)
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

1 мл розчину містить:діючі речовини: натрій о-йодогіпурат131І активністю 3,7-74 МБк/мл. допоміжні речовини: спирт бензиловий, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група:Діагностичні радіофармацевтичні засоби.
Код АТС:V09CX02 - Йод-131 гіпурат
Реклама
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Для усунення паралічу будуть проводити трансплантацію клітин
Вперше у світі польські хірурги у співпраці з вчен...
Реклама
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Чи можна померти від ГРВІ
У більшості випадків ГРВІ не становлять небезпеки ...
Реклама
чені назвали сорт шоколаду, який нормалізує артеріальний тиск та допомагає схуднути
Чорний шоколад із вмістом какао понад 70% має бага...
2 хвилини занять спортом допоможуть зміцнити здоров'я серця та судин: дослідження
Відповідно до рекомендацій фахівців Всесвітньої ор...
Реклама