Календули мазь інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: календули настойка;
1 г мазі містить календули настойки (Сalendulae tinctura) (1:10) (екстрагент — етанол 70 %) 100 мг;
допоміжні речовини: парафін білий м’який, емульгатор Т-2, вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
мазь жовтуватого кольору.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Лікарський засіб містить флавоноїди, каротиноїди, сапоніни, дубильні речовини, органічні кислоти та інші сполуки. Календули мазь чинить антисептичну, протизапальну та репаративну дію.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Показання до застосування:
Опіки, порізи, тріщини та інші ураження шкіри.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
Особливі заходи безпеки.
Запобігати потраплянню мазі в очі. У разі випадкового потрапляння мазі в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.
Особливості застосування:
Не слід застосовувати особам, схильним до алергічних реакцій на лікарські засоби з календулою.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Безпека та ефективність препарату у період вагітності або годування груддю не вивчалися, тому призначати його даній категорії пацієнтів не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Безпека та ефективність застосування мазі дітям до 12 років не встановлені, тому застосування лікарського засобу даній категорії пацієнтів можливе тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь (за призначенням лікаря).
Спосіб застосування та дози:
Лікарський засіб застосовують зовнішньо.
Мазь наносити тонким шаром на уражені ділянки (можна застосувати під оклюзійну пов’язку). Тривалість застосування визначається лікарем індивідуально, залежить від характеру і вираженості патологічного процесу та досягнутого ефекту.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігалися будь-які побічні реакції.
Передозування:
Не виявлено. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Побічні дії:
При індивідуальній підвищеній чутливості можуть спостерігатися алергічні реакції, включаючи почервоніння шкіри, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Лікарська взаємодія:
Не встановлена.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 25 г у тубі в пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».
Місцезнаходження заявника69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Календули мазь |
Виробник: | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» |
Форма випуску: | По 25 г у тубі в пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/3042/02/01 від 15.06.2018 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Calendula officinalis |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: календули настойка; 1 г мазі містить календули настойки (Сalendulae tinctura) (1:10) (екстрагент — етанол 70 %) 100 мг; допоміжні речовини: парафін білий м’який, емульгатор Т-2, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Препарати, що сприяють загоюванню ран |
Заявник: | ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика» |
Адреса заявника: | Україна, 10014, м. Житомир, вул. Лермонтовська, 5 |