Колікід суспензія інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: 1 мл суспензії містить симетикон емульсії еквівалентно симетикону 40 мг;
допоміжні речовини: полісорбат 80, карбомер, сахарин натрію, гліцерин, натрію бензоат (Е 211), смакова добавка м’ята перцева, смакова добавка солодкий ананас, натрію гідроксид, вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
Суспензія білого кольору з характерним запахом.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Симетикон, який входить до складу лікарського засобу — це нетоксична інертна поверхнево-активна речовина, виготовлена на основі кремнію, є піногасником. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що утворюються у кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Гази, що вивільняються при цьому, можуть як поглинатися стінками кишечнику, так і виводитися з організму завдяки перистальтиці кишечнику. Застосування симетикону до початку діагностичних досліджень органів черевної порожнини попереджає виникнення дефектів зображення, що спричиняються пухирцями газу; сприяє ретельному зрошенню слизової оболонки товстої кишки контрастною речовиною, що запобігає розриву контрастної плівки навіть у разі здуття кишечнику.
Фармакокінетика.
Симетикон діє винятково на поверхні пухирців газу і не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту. Симетикон не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту і після перорального прийому виводиться у незміненому вигляді. Симетикон не має центральної дії.
Показання до застосування:
- Симптоматичне лікування порушень з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням (наприклад, метеоризм, у тому числі у післяопераційний період, коліки у немовлят).
- Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та при підготовці до гастродуоденоскопії.
- Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до лікарського засобу та його компонентів.
- Кишкова непрохідність.
- Обструктивні захворювання травного тракту.
Особливості застосування:
Якщо симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (скарги) з’являються повторно або тривають понад 14 днів чи посилюються, слід звернутися за консультацією до лікаря.
Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам із обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Клінічних даних щодо застосування препарату Колікідâ вагітним немає. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, не слід очікувати якоїсь дії лікарського препарату на плід або накопичення препарату у грудному молоці.
Застосування препарату Колікід® у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Оскільки симетикон є інертною речовиною, яка не абсорбується, вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами практично виключений.
Діти:
Препарат застосовувати дітям від народження.
Спосіб застосування та дози:
При порушеннях з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням
Вік | Дозування | Частота застосування | |
Діти віком до 1 року | 0,5—1 мл | Колікід® додавати у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки давати до або після годування груддю | |
Діти віком 1—6 років | 1 мл | Препарат застосовувати під час або після вживання їжі кожні 4—6 годин | |
Діти віком 6—14 років | 1—2 мл | ||
Діти віком від 14 років і дорослі | 2 мл | ||
Для підготовки до діагностичних досліджень черевної порожнини
Рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика
Вік | Дозування та частота застосування | |
За добу до проведення дослідження | Вранці у день проведення дослідження | |
Діти | По 1 мл 3 рази на добу | 1 мл однократно |
Дорослі | По 2 мл 3 рази на добу | 2 мл однократно |
Для підготовки до гастродуоденоскопії
Вік | Дозування та частота застосування | |
Перед проведенням ендоскопії | Під час проведення ендоскопії | |
Дорослі | 4—8 мл однократно | У разі необхідності ввести кілька мілілітрів суспензії через канал ендоскопа для усунення пухирів газу, що перешкоджають дослідженню |
Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (залежно від тяжкості отруєння)
Вік | Дозування |
Діти | Від 2,5 до 10 мл |
Дорослі | Від 10 до 20 мл |
Колікідâ можна застосовувати також у післяопераційному періоді.
Перед застосуванням вміст флакона треба добре збовтувати. Для відмірювання доз можна використовувати пластиковий разовий шприц без голки ємністю 2 мл. Лікарський засіб приймати під час або після їди, а у разі необхідності — перед сном.
Тривалість лікування залежить від наявності скарг та визначається лікарем індивідуально.
При необхідності Колікідâ можна застосовувати протягом тривалого часу.
При повторному виникненні порушень з боку травного тракту та/або у випадку їх тривалого характеру слід провести клінічне обстеження.
Передозування:
До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні є інертним, то інтоксикація практично виключена. У разі застосування більших доз, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Побічні дії:
З боку імунної системи: алергічні реакції, реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку, набряк обличчя, набряк язика та утруднене дихання.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор.
Лікарська взаємодія:
Одночасне застосування симетикону і проносних засобів, що містять мінеральну олію (парафін), не рекомендується, оскільки змішування цих речовин призводить до зменшення ефективності симетикону.
Левотироксин може зв’язуватися з симетиконом. Абсорбція левотироксину у кишечнику може бути порушена при одночасному прийомі з симетиконом.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Після першого відкриття банки препарат зберігати не більше 6 місяців.
Форма випуску / упаковка:
По 30 мл суспензії у банці. Кожна банка в картонній упаковці разом з мірною ложкою.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Колікід суспензія |
Виробник: | ТОВ «КУСУМ ФАРМ» |
Форма випуску: | По 30 мл суспензії у банці. Кожна банка в картонній упаковці разом з мірною ложкою. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/10461/02/01 від 04.08.2020 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Silicones |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: 1 мл суспензії містить симетикон емульсії еквівалентно симетикону 40 мг; допоміжні речовини: полісорбат 80, карбомер, сахарин натрію, гліцерин, натрію бензоат (Е 211), смакова добавка м’ята перцева, смакова добавка солодкий ананас, натрію гідроксид, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони |
Код АТС: | A03AX13 - Силікони |
Заявник: | ТОВ «Кусум Фарм» |
Адреса заявника: | 40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54 |