Ліолів-Біолік ліофілізат інструкція по застосуванню

діючі речовини: 1 флакон (пляшка) містить лецитин-стандарт (у перерахуванні на лецитин) — 320 мг; антраль (у перерахуванні на безводну речовину) — 4,2 мг;

допоміжна речовина: лактоза моногідрат.

Аморфна маса білого або світло-жовтого кольору з характерним запахом.

Харківська обл., місто Харків, Помірки.

Фармакодинаміка.

ЛІОЛІВ-БІОЛІК® відноситься до групи гепатопротекторних препаратів. При курсовому застосуванні препарат виявляє виражені детоксикаційні властивості, зменшує прояви цитолітичного, мезенхімально-запального та холестатичного синдромів: нормалізує показники протеїнограми, вмісту білірубіну, холестерину, трансаміназ і лужної фосфатази в крові, протромбіновий індекс. Зменшує інтенсивність астеновегетативних порушень і диспептичних проявів. За результатами доклінічних досліджень встановлено, що ЛІОЛІВ-БІОЛІК® сприяє послабленню наслідків дії гепатотоксинів, активації репаративних процесів у гепатоцитах та практичній нормалізації показників структурно-функціонального стану печінки у дорослих, молодих та нестатевозрілих тварин. Препарат інгібує процеси перекисного окиснення ліпідів у крові та тканинах, підтримує активність антиоксидантних систем організму, виконує функцію неспецифічного детоксиканта, проявляє мембранопротекторний і протизапальний ефект. ЛІОЛІВ-БІОЛІК® не порушує функціональної діяльності органів та систем організму, нетоксичний, не має кумулятивних властивостей.

Фармакокінетика.

Після внутрішньовенного введення ЛІОЛІВ-БІОЛІК® як ліпосомальна композиція циркулює в крові до 2 годин. Максимальне накопичення препарату відзначається у печінці та селезінці (до 20 %), яке досягається через 5 хвилин після введення та зберігається протягом 180-300 хвилин. Препарат виводиться із сечею і калом.

Гострі та хронічні гепатити різної етіології (у т.ч. вірусної), доброякісні гіпербілірубінемії та цирози печінки у дорослих і дітей віком від 12 років.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Алергічні реакції на вакцини або білок в анамнезі.

Порушення видільної функції нирок.

Ефективність гепатопротекторної терапії підвищується при застосуванні ЛІОЛІВ-БІОЛІК® разом із пероральним гепатопротектором антраль.

Слід з обережністю призначати хворим з обтяженим анамнезом (застосування наркотичних речовин, схильність до алергічних реакцій).

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами несприйняття галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат ЛІОЛІВ-БІОЛІК®.

Ефективність та безпека застосування препарату вагітним або у період годування груддю не встановлені, тому ЛІОЛІВ-БІОЛІК® не рекомендується призначати цій категорії пацієнтів.

Не вивчалась.

Не рекомендується призначати дітям віком до 12 років.

Застосовувати внутрішньовенно. Емульсію ЛІОЛІВ-БІОЛІК® необхідно готувати безпосередньо перед застосуванням шляхом додавання до флакона (пляшки) 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій. Після цього флакон (пляшку) струсити 2-3 хвилини до утворення однорідної емульсії кольору розведеного молока.

Препарат вводити внутрішньовенно краплинно, повільно по 1-2 флакони (пляшки) 1-2 рази на добу. Курс лікування — 5-15 днів, залежно від тяжкості та перебігу захворювання.

Випадки передозування не описані. Можливі прояви підвищеної чутливості до препарату, що потребує його відміни.

Лікування симптоматичне.

Препарат у терапевтичних дозах добре переноситься хворими.

З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, головокружіння, слабкість, запаморочення.

З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, почервоніння, висипання, кропив’янка.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, серцебиття.

З боку шлунково-кишкового тракту: при тривалому застосуванні можливі диспептичні явища, нудота, блювання, біль у животі, діарея.

Інші: підвищення температури, слабкість, біль у поперековому відділі хребта, тремор кінцівок, простріли у грудному та поперековому відділах хребта.

У цих випадках препарат слід відмінити та призначити симптоматичне лікування.

ЛІОЛІВ-БІОЛІК® не впливає на активність стероїдних та цитостатичних препаратів при одночасному застосуванні пацієнтам із цирозом печінки. Можливе застосування ЛІОЛІВ-БІОЛІК® у комплексній терапії з жовчогінними та вітамінними засобами.

1 рік 6 місяців.

Зберігати в морозильній камері при температурі від мінус 20 °С до мінус 10 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Не застосовувати розчинники, які не вказані в розділі «Спосіб застосування та дози». Не застосовувати в одному інфузійному контейнері з іншими парентеральними розчинами.

По 1 флакону (пляшці) в пачці.

За рецептом.

Несумісність.

Не застосовувати розчинники, які не вказані в розділі «Спосіб застосування та дози». Не застосовувати в одному інфузійному контейнері з іншими парентеральними розчинами.