Склад:
діюча речовина: метандієнон;1 таблетка містить 10 мг метандієнону; допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, барвник FD&C червоний № 40, Лудіпрес® (лактози моногідрат, повідон, кросповідон).
Виробник:
Балкан Фармасьютікалс СК, ТОВ, Республіка Молдова
Фармакотерапевтична група:
Анаболічні засоби для системного застосування. Анаболічні стероїди. Похідні андростану.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Метандієнон є стероїдним анаболіком. Проникаючи у клітинне ядро, активізує генетичний апарат клітини, що призводить до збільшення синтезу ДНК, РНК і структурних білків, активації ферментів ланцюга тканинного дихання і посилення тканинного дихання, окиснювального фосфорилювання, синтезу АТФ і накопичення макроергів внутрішньо в клітині. Стимулює анаболічні і пригнічує катаболічні процеси, спричинені глюкокортикоїдами. Приводить до збільшення м’язової маси, зменшення відкладання жиру, покращує трофіку тканин, сприяє відкладанню кальцію в кістках, затримує в організмі азот, фосфор, сірку, калій, натрій і воду. Гемопоетична дія пов’язана зі збільшенням синтезу еритропоетину. Андрогенна активність (невисока) може сприяти розвитку вторинних статевих ознак за чоловічим типом.Фармакокінетика. Швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, низька біодоступність обумовлена наявністю ефекту першого проходження через печінку. У крові зі специфічними глобулінами-переносниками зв’язується на 90 %. Піддається кінцевій біотрансформації в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Екскретується нирками. Тривалість дії – до 14 годин.
Показання до застосування:
Кахексія різного генезу;порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії;остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія;профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами.
Протипоказання:
§Підвищена чутливість до препарату; §вагітність, період годування груддю; §рак або аденома передміхурової залози;§гострий або хронічний простатит;§рак грудної залози у чоловіків;§тяжке ураження печінки, печінкова недостатність;§ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, серцева недостатність;§цукровий діабет;§гіперкальціємія.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
При появі перших ознак вірилізації у жінок (огрубіння голосу, гірсутизм, вугри) прийом слід припинити, щоб не допустити незворотних змін.Необхідно систематично контролювати рівень ліпідемії й холестеринемії.Для досягнення оптимального ефекту одночасно із застосуванням метандієнону пацієнт повинен отримувати з їжею адекватну кількість білків, жирів, вуглеводів, вітамінів і мінеральних речовин.Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров’ю і є недопустимим.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Вплив не очікується.
Діти:
Не застосовують дітям віком до 6 років.
Спосіб застосування та дози:
Метандієнон призначають внутрішньо перед їжею. Початкова доза для дорослих складає 10-15 мг/добу, в окремих випадках доза може бути збільшена до 30 мг/добу. Підтримуюча доза – 5-10 мг/добу. Максимальна разова доза – 10 мг, максимальна добова доза – 50 мг.Діти віком від 6 до 14 років – по 5 мг (1/2 таблетки 10 мг) на добу щоденно або через день. Курс лікування – до 4 тижнів. Повторний курс – через 6-8 тижнів.
Передозування:
Симптоми: посилення побічних ефектів Лікування: промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії.У випадку появи ознак вірилізації препарат необхідно відмінити.
Побічні дії:
§ Диспептичні розлади: нудота, блювання, діарея, біль у животі;§ гепатоцелюлярна карцинома, жовтяниця; § алергічні реакції;§ підвищена кровоточивість; § депресія, порушення сну;§ судоми;§ аденома та аденокарцинома передміхурової залози; § ущільнення молочної залози;§ гінекомастія у чоловіків;§ симптоми вірилізації у жінок (гірсутизм, облисіння, необоротне зниження тембру голосу, порушення менструального циклу, пригнічення функції яєчників, збільшення клітора); § поліурія і полакіурія; § набряки;§ лейкемоїдна реакція;§ передчасне закриття зон росту у дітей;§ прогресування атеросклерозу.
Лікарська взаємодія:
Посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів і гіпоглікемічних засобів, а також побічні ефекти гепатотоксичних препаратів. Фармакологічні властивості Фармакодинаміка. Метандієнон є стероїдним анаболіком. Проникаючи у клітинне ядро, активізує генетичний апарат клітини, що призводить до збільшення синтезу ДНК, РНК і структурних білків, активації ферментів ланцюга тканинного дихання і посилення тканинного дихання, окиснювального фосфорилювання, синтезу АТФ і накопичення макроергів внутрішньо в клітині. Стимулює анаболічні і пригнічує катаболічні процеси, спричинені глюкокортикоїдами. Приводить до збільшення м’язової маси, зменшення відкладання жиру, покращує трофіку тканин, сприяє відкладанню кальцію в кістках, затримує в організмі азот, фосфор, сірку, калій, натрій і воду. Гемопоетична дія пов’язана зі збільшенням синтезу еритропоетину. Андрогенна активність (невисока) може сприяти розвитку вторинних статевих ознак за чоловічим типом. Фармакокінетика. Швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, низька біодоступність обумовлена наявністю ефекту першого проходження через печінку. У крові зі специфічними глобулінами-переносниками зв’язується на 90 %. Піддається кінцевій біотрансформації в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Екскретується нирками. Тривалість дії – до 14 годин. Фармацевтичні характеристики Основні фізико-хімічні властивості Таблетки рожевого кольору квадратної форми, плоскі з обох боків, з округлими краями, з рискою та гравіюванням „ВР” з одного боку та 10 – з іншого. На поверхні таблетки допускається мармуровість. Термін придатності3 роки. Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. УпаковкаПо 20 таблеток у блістері. По 3 блістери у картонній коробці. Категорія відпускуЗа рецептом. Виробник ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 °С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску:
Без рецепту.
Додатково:
Фармацевтичні характеристики