Моноконтин Од інструкція по застосуванню

Моноконтин Од фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Моноконтин Од таблетки прол./д. по 50 мг №100 (10х10)
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/12216/01/01 від 15.02.2013. Наказ № 128 від 15.02.2013
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить ізосорбіду мононітрату розбавленого, еквівалентно ізосорбіду мононітрату 50 мг;допоміжні речовини: лактози моногідрат, гідроксіетилцелюлоза, спирт цетостеариловий, тальк, магнію стеарат, диетилфталат, етилцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, еритрозин (Е 127), титану діоксид (Е 171).

Основні фізико-хімічні властивості:

рожеві, круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з гравіюванням логотипу „ММ” у крузі на одній стороні.

Виробник:

Моді-Мундіфарма Пвт. Лтд., Індія

Фармакотерапевтична група:

Вазодилататори, що застосовуються в кардіології. Ізосорбіду мононітрат.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Ізосорбіду мононітрат - антиангінальний засіб з групи органічних нітратів та основний біологічно активний метаболіт ізосорбіду динітрату, периферичний вазодилятатор з переважним впливом на венозні судини. Всі органічні нітрати мають спільну здатність виявляти розслаблюючу дію га гладку мускулатуру, сприяючи при цьому розширенню периферичних артерій, а особливо вен. Розширення вен сприяє периферичному акумулюванню крові і зменшенню венозного повернення до серця, зменшуючи таким чином кінцевий діастолічний тиск в лівому шлуночку і легеневий капілярний тиск заклинювання (переднавантаження). Розширення артерій зменшує системний судинний опір і систолічний артеріальний тиск, а також середній артеріальний тиск (постнавантаження). Препарат також спричиняє розширення коронарних судин серця. Відносне значення властивості препарату до зменшення перед- та постнавантаження, а також до розширення коронарних судин серця залишається невизначеним.Фармакокінетика. Препарат повільно і повністю всмоктується у кишечнику після прийому внутрішньо. Біодоступність становить від 84 до 90%, зрідка вище. Зв’язування з білками крові приблизно 5%. Антиангінальна дія триває 24 години. Метаболізується переважно в печінці. Існує пряма залежність концентрації препарату в крові від дози препарату, який застосовується. Ізосорбіду мононітрат виводиться нирками майже виключно у вигляді метаболітів. Метаболіти не мають фармакологічної активності. Приблизно 2% виводиться в незміненому вигляді. Нирковий кліренс препарату становить лише 4% загального кліренсу організму. Середній період напіввиведення для ізосорбіду мононітрату становить приблизно 5 годин. Фармакокінетика препарату у пацієнтів із нирковою недостатністю різного ступеня, цирозом печінки, або серцевою недостатністю аналогічна такій у здорових суб’єктів. При багаторазовому введенні препарату перорально пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю період напіввиведення препарату не збільшувався.

Показання до застосування:

Профілактика нападів стенокардії.

Протипоказання:

Шок, колапс, артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт.ст., діастолічний артеріальний тиск нижче 60мм рт.ст.), гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення лівого шлуночка, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, підвищення внутрішньочерепного тиску (у тому числі при геморагічному інсульті, після перенесеної травми голови),закритокутова глаукома з високим внутрішньоочним тиском, підвищена чутливість до нітратів, одночасне застосування з віагрою (силденафілом), токсичний набряк легенів, анемія.

Особливості застосування:

У період терапії необхідний контроль артеріального тиску і частоти серцевих скорочень, для коригування дози. У разі необхідності застосовувати препарат на фоні артеріальної гіпотензії слід одночасно вводити препарати, які мають позитивний інотропний ефект або застосовувати засоби допоміжного кровообігу.  Часте призначення та високі дози можуть спричиняти розвиток толерантності; у цьому разі рекомендується відмінити на 24 - 48 годин або після 3- 6 тижнів регулярного приймання робити перерву на 3 - 5 днів, замінивши на цей час іншими антиангінальними препаратами. Запобігати різкій відміні препарату, дозу знижувати поступово. Препарат не застосовують для купірування нападів стенокардії.  З обережністю призначають препарат хворим з порушеннями мозкового кровообігу, при підвищеному внутрішньочерепному тиску і закритокутовій глаукомі (препарат може підвищити внутрішньоочний тиск); хворим на гіпертиреоз та гіпертрофічну кардіоміопатію (можливе загострення стенокардії); особам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (ризик гіпотензії і тахікардії, які можуть посилити ішемію); з тяжкою анемією, крововиливами у мозок або нещодавно перенесеною травмою голови (нітрати можуть підвищити тиск спинномозкової рідини); з тяжкими порушеннями функції нирок. З обережністю призначають препарат пацієнтам похилого віку, оскільки вони можуть бути найчутливішими до гіпотензивної дії нітратів. Зміна лабораторних показників. При прийманні великих доз концентрація метгемоглобіну в крові може підвищуватися. Під дією нітратів можуть підвищуватися концентрації катехоламінів у сечі (епінефрин/адреналін/норепінефрин) і ваниліл-мигдальної кислоти у сечі. Підчас лікування препаратом не слід вживати алкоголь.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Достовірні дані відсутні. Не рекомендовано застосування препарату у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не рекомендується керувати транспортними засобами і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності.

Діти:

Ефективність і безпека застосування препарату при лікуванні дітей не встановлені.

Спосіб застосування та дози:

Дорослі: таблетки приймають внутрішньо, не розжовуючи, по 1 таблетці (50 мг) один раз на день вранці. При необхідності доза може бути збільшена до 2 х таблеток. Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи невеликою кількостю рідини. Тривалість лікування визначає лікар.

Передозування:

Симптоми: головний біль, нудота, блювання, гіпотензія, відчуття жару або озноб, підвищене потовиділення, диспное, підвищення внутрішньочерепного тиску (мозкові симптоми аж до розвитку судом і коми), метгемоглобінемія (ціаноз і тахіпное).  Лікування: промивання шлунку, якщо минуло небагато часу, плазмозамінники, симпатоміметики, кисень. Моніторинг рівня метгемоглобіну в крові, при його підвищенні – призначення аскорбінової кислоти 1 г внутрішньо, метиленовий синій внутрішньовенно до 50 мл 1% розчину, толуїдиновий синій 2-4 мг/кг маси тіла внутрішньовенно, при необхідності повторно в дозі 2 мг/кг з інтервалом 1 година.

Побічні дії:

Більшість побічних ефектів є перехідними і мають тенденцію до самостійного зникнення приблизно через тиждень після початку терапії. З боку центральної нервової системи: головний біль (особливо на початку курсу лікування, при тривалій терапії зменшується), запаморочення та відчуття слабкості, рухове занепокоєння. З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, відчуття жару, рефлекторна тахікардія, гіперемія обличчя. Алергічні реакції: в окремих випадках – висипання на шкірі, свербіж.

Лікарська взаємодія:

Одночасний прийом інших вазодилататорів, антигіпертензивних засобів, β-адреноблокаторів, антагоністів повільних кальцієвих каналів, нейролептиків або трициклічних антидепресантів, силденафілу, а також алкоголю може потенціювати здатність Моноконтину ОД знижувати артеріальний тиск. При одночасному застосуванні з опіоїдними аналгетиками та іншими судиннорозширювальними засобами ортостатичний гіпотензивний ефект нітратів може посилюватися, може знадобитися коригування доз.  При одночасному застосуванні з гепарином антикоагулянтний ефект останнього може знижуватися. Симпатоміметичні засоби при одночасному застосуванні можуть знизити антиангінальний ефект препарату. Препарат може протидіяти пресорній дії симпатоміметичних засобів, внаслідок чого можлива гіпотензія.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі до 25 ºС, у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

МісцезнаходженняМодіпурам – 250 110, У.П. Індія.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Моноконтин Од
Виробник:Моді-Мундіфарма Пвт. Лтд., Індія
Реєстраційне посвідчення:№ UA/12216/01/01 від 15.02.2013. Наказ № 128 від 15.02.2013
Міжнародне непатентоване найменування:Isosorbide mononitrate
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить ізосорбіду мононітрату розбавленого, еквівалентно ізосорбіду мононітрату 50 мг;допоміжні речовини: лактози моногідрат, гідроксіетилцелюлоза, спирт цетостеариловий, тальк, магнію стеарат, диетилфталат, етилцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, еритрозин (Е 127), титану діоксид (Е 171).

Фармакотерапевтична група:Вазодилататори, що застосовуються в кардіології. Ізосорбіду мононітрат.
Код АТС:C01DA14 - Ізосорбіду мононітрат
Реклама
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Понад 1 мільярда людей у світі страждають на ожиріння
Нині понад 1 млрд людей у всьому світі страждають ...
Реклама
Пункція при гаймориті
Пункція при гаймориті — показання та протипоказанн...
Одонтогенний гайморит
Причини розвитку зубного гаймориту та види захворю...
Реклама
Прості методи лікування допоможуть захистити здоров'я підшлункової залози
Підшлункова залоза виробляє різні ферменти, такі я...
Гіпертонія у молодому віці збільшує ризик розвитку хвороби Альцгеймера
Гіпертонія, або підвищений артеріальний тиск, найч...
Реклама