За прогнозами, до 2040 року кількість чоловіків з ...
Натрію Фосфату Міченого Фосфором-32 (37-1110 Мбк) інструкція по застосуванню
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Натрію Фосфату Міченого Фосфором-32 (37-1110 Мбк) розчин д/ін. у флак. №1
Виробник:
Радіопрепарат- Інститут ядерної фізики, АН Республіка Узбекистан
Реєстрація:
№ UA/3169/01/01 від 18.05.2010. Наказ № 417 від 18.05.2010
Фарм. група:
Терапевтичні та діагностичні радіофармацевтичні засоби.
Редакторска група
Перевірено
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: 1 мл розчину містить натрію фосфату (32Р) активністю 74-1110 МБк/мл; допоміжні речовини:натрію фосфат, вода для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості:
Безбарвна прозора рідина, стерильний ін’єкційний розчин pH – 6,0-7,0 з питомою активністю 74-370 МБк/мл. (32Р) - β-випромінювач, період напіврозпаду становить - 14,3 доби, ефективний період напіввиведення (32Р) з організму в середньому 10 діб. Середня енергія β-частинок 0,69 Мев, довжина пробігу в м’яких тканинах від 3 до 8 мм, радіохімічна чистота-не нижче 99,5%.
Виробник:
Радіопрепарат- Інститут ядерної фізики, АН Республіка Узбекистан
Фармакотерапевтична група:
Терапевтичні та діагностичні радіофармацевтичні засоби.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Після ін’єкції розчинний радіоактивний натрію фосфат поглинається тканинами, що швидко проліферують. Радіонуклід (32Р), присутній у натрію фосфаті (32Р), вибірково концентрується у мітотично активних клітинах кісткового мозку і в губчастому та кортикальному шарах кістки.Фармакокінетика. Лікування здійснюється шляхом радіаційного опромінення попередників клітин і кісткового мозку внаслідок накопичення (32Р) у кістках.
Показання до застосування:
Лікування істинної поліцитемії, тромбоцитемії, хронічної лейкемії та інших неопластичних гематологічних порушень, резистентних до медикаментозної терапії; як паліативний засіб лікування множинних метастазів у кістки. Іноді він застосовується як діагностичний засіб при пухлинах переважно шкіри: меланома, рак шкіри.
Протипоказання:
Вагітність, період годування груддю. Дитячий вік.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
При роботі з (32Р) – фосфату натрію, як і з іншими радіоактивними лікарськими засобами, необхідно бути обережними і вжити відповідних заходів безпеки для того, щоб зменшити ризик опромінення клінічного персоналу і пацієнтів.Працювати з радіофармацевтичними засобами можуть тільки особи, які мають відповідний дозвіл. Приймання, зберігання, застосування, транспортування і знешкодження відходів РФП здійснюються відповідно до національних ліцензійних правил.
Особливості застосування:
З розчином (32Р)- натрію фосфату для ін’єкцій, як і з іншими радіоактивними лікарськими засобами, треба поводитися обережно і застосовувати запобіжні заходи, аби звести до мінімуму радіоактивне опромінення медичного персоналу і пацієнта.(32Р) не слід застосовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами, які можуть спричинити додаткову пригнічуючу дію на кровотворні органи, здебільшого з хіміотерапевтичними препаратами.При лікуванні гематологічних захворювань слід враховувати граничні рівні показників крові, нижче яких не рекомендується застосовувати (32Р). Зокрема при істинній поліцитемії кількість лейкоцитів має бути не нижча 5х109/л, тромбоцитів – не нижча 150х109/л; при хронічній мієлоідній лейкемії кількість лейкоцитів не нижча 20х109/л. Не призначають лікування кісткових метастазів за рівня кількості лейкоцитів нижче 5х109/л або тромбоцитів нижче 100х109/л.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Протипоказане застосування лікарського засобу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не доведені.
Спосіб застосування та дози:
Переважний спосіб введення розчину (32Р) – натрію фосфату -внутрішньовенний. Лікувальна курсова активність залежить від особливостей конкретної методики і може коливатися в межах: середня – 370 МБк, вища – 1 110 МБк. Діагностична індикаторна активність становить 0,37 МБк/кг маси, приймається внутрішньо натщосерце.
Передозування:
Завдяки короткому періоду напіврозпаду будь-які наслідки при застосуванні навіть високих активностей (32Р)-ортофосфату натрію не спостерігаються.
Побічні дії:
Лікування (32Р) – фосфатом натрію призводить до ризику розвитку лейкемії у 2-15% хворих протягом 10 років (подібно до хіміотерапії).
Лікарська взаємодія:
Естрогени та андрогени можуть пригнічувати метаболізм та розподіл фосфору.
Термін придатності:
2 місяці з дати виготовлення, що зазначена в спеціальному сертифікаті.
Умови зберігання:
(32Р) – фосфату натрію необхідно зберігати при кімнатній температурі (+15-25 С).
Форма випуску / упаковка:
Препарат зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом 10-20 мл, закритому гумовою пробкою, яка завальцована алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ.
Категорія відпуску:
Без рецепту.
Додатково:
НесумісністьНе слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній ємності.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Натрію Фосфату Міченого Фосфором-32 (37-1110 Мбк) |
Виробник: | Радіопрепарат- Інститут ядерної фізики, АН Республіка Узбекистан |
Форма випуску: | Препарат зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом 10-20 мл, закритому гумовою пробкою, яка завальцована алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/3169/01/01 від 18.05.2010. Наказ № 417 від 18.05.2010 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Sodium phosphate (32P) |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | діюча речовина: 1 мл розчину містить натрію фосфату (32Р) активністю 74-1110 МБк/мл; допоміжні речовини:натрію фосфат, вода для ін’єкцій. |
Фармакотерапевтична група: | Терапевтичні та діагностичні радіофармацевтичні засоби. |
Код АТС: | V10XA01 - Натрію йодид (131I) |
Реклама
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
Реклама
Види ерозивного гастритуЕрозивний гастрит — симпто...
Причини розвитку неатрофічного гастритуХронічний н...
Реклама
Помідори не лише смачні, а й корисні. Вони багаті ...
Вважається, що зловживання цукром викликає появу з...
Реклама