Неоваскулген інструкція по застосуванню

Неоваскулген фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Неоваскулген ліофілізат для р-ну д/ін. по 1,2 мг у флак. №1
Виробник:
Реєстрація:
№ 899/13-300200000 від 25.01.2013. Наказ № 53 від 25.01.2013
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Ольга Поліщук Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: дезоксирибонуклеїнова кислота плазмідна (надскручена кільцева двох ланцюгова pCMV-VEGF165) - 1,2 мг;допоміжні речовини: декстрози моногідрат - 60,0 мг, натрію гідрофосфат додекагідрат - 3,94 мг, натрію дигідрофосфат дигідрат - 0,160 мг.

Виробник:

Гематологічний НЦ, МОЗСР, ФДБУ для "Інститут Стовбурових Клітин Людини, ВАТ", Російська Федерація

Фармакотерапевтична група:

Репарації тканин стимулятор.

Показання до застосування:

Препарат застосовують в комплексній терапії з метою реваскуляризації при ішемії нижніх кінцівок атеросклеротичного ґенезу (ІІа-ІІІ ступеню за А.В. Покровським-Фонтейном).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 18 років.

Особливості застосування:

Розведений згідно інструкції препарат після стандартної обробки шкіри, дотримуючись правил асептики, вводять дробно через декілька вколів так, щоб весь масив м'язів ураженого сегменту був інфільтрований розчином. З цією метою спочатку НЕОВАСКУЛГЕН® розчиняють у воді для ін'єкцій (з розрахунку 1,2 мл на 1 дозу препарату, що вводиться), потім потрібну кількість препарату (дозу в 1,2 мл водного розчину) відбирають у шприц і доводять водою для ін'єкцій загальний об'єм розчину до необхідного, але не більш, ніж 20 мл. Не підлягає до застосування препарат у флаконах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також - при зміні кольору порошку, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні.Лікування препаратом повинно проводитись під спостереженням лікарів-хірургів в амбулаторних або стаціонарних умовах.Застосування в період вагітності і годування груддю. У період вагітності та годування груддю застосування препарату протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Слід дотримуватись обережності, оскільки даних про вплив препарату на здатність управляти транспортними засобами, механізмами немає.

Спосіб застосування та дози:

Препарат використовують у вигляді розчину. Розчин Неоваскулгену® вводять внутрішньом'язово двічі в дозі 1,2 мг з інтервалом в 14 днів, по можливості в місце, максимально близьке до ішемізованої ділянки по ходу магістральних кровоносних судин. Приготування розчину препарату.Розчин препарату готують безпосередньо перед його введенням. В якості розчинника використовують воду для ін'єкцій, при цьому воду беруть з розрахунку 1,2 мл на одну дозу (1,2 мг) препарату. Розчинюють вміст флакону, погойдуючи його протягом не менш ніж 4 хв. Перед введенням хворому розчин повинен бути кімнатної температури.

Побічні дії:

Можливі алергічні реакції.

Лікарська взаємодія:

Дані про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами відсутні.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2°С до 8°С.Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 1,2 мг ліофілізату для розчину для ін'єкцій у скляному флаконі. По 1 флакону вкладають в пачку разом з інструкцією про застосування.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

Загальна характеристикаміжнародна непатентована назва: deoxyribonucleic acid plasmid (two-chain supercircular convoluted).основні властивості лікарської форми: порошок або пориста маса білого кольору, гігроскопічний. Представляє собою високоочищену надскручену форму плазміди pCMV- VEGF165, що кодує ендотеліальний фактор росту судин. При проникненні молекул цієї плазміди всередину клітин ссавців відбувається вироблення VEGF, який стимулює клітини ендотелію, що призводить до росту кровоносних судин (васкуляризації) у місці введення препарату.Форма випускуЛіофілізат для розчину для ін'єкцій.Код АТС. V03AX. Репарації тканин стимулятор.Імунологічні та біологічні властивостіПрепарат НЕОВАСКУЛГЕН® представляє собою високоочищену надскручену форму плазміди pCMV-VEGF165, що кодує ендотеліальний фактор росту судин (Vascular endothelial growth factor, VEGF) під контролем промотора (керуючої ділянки ДНК). Молекулярна маса плазміди - 2817091,85 г/моль. Розмір - 4559 пар основ. Особливістю надскрученої кільцевої ДНК є чутливість до розриву одного з 9116 фосфодиефірних хімічних зв'язків. Молекула ДНК з єдиним розірваним зв'язком втрачає надскрученість, переходячи в релаксовану кільцеву форму (споріднена сполука).Рекомбінантна плазмідна ДНК складається з наступних компонентів:фрагменту регуляторної ділянки (22 нуклеотидні пари), який визначає транскрипцію гена;мінігена VEGF, при експресії якого синтезується ізоформа VEGF, що складається з 165амінокислот;сигналу сплайсингу;сигналу поліаденілування;термінатора транскрипції SV40, що забезпечує синтез зрілої РНК гена і допоміжних ділянок, необхідних для ефективного біосинтезу плазмідної ДНК в клітинах штамма- продуцента Е.соli.Існує два різних, але структурно близьких рецептори ендотеліального фактору росту судин, що розміщені на поверхні ендотеліальних клітин судин. Ці рецептори, відомі, як рецептор VEGF 1 типу (Flt-1) та рецептор VEGF 2 типу (KDR/Flk-1). При проникненні (Цолекул шіазміди pCMV- VEGF165 всередину клітин ссавців відбувається вироблення ендотеліального фактору росту судин VEGF165, який зв'язується з відповідними рецепторами ендотеліальних клітин. Активація цих рецепторів веде до старту багаточисельних внутрішньоклітинних пост- рецепторних сигнальних каскадів, що запускають ангіогенез - ділення та міграцію клітин ендотелію в навколишні тканини, що призводить до утворення нових кровоносних судин капілярного типу (васкуляризації) у місці введення препарату.Проникнення плазміни всередину клітин є спонтанним процесом, причому розмножуватись в клітинах ссавців плазмідна ДНК не зможе.В експерименті in vitro НЕОВАСКУЛГЕН® стимулював проліферацію клітин ендотелію людини на рівні з рекомбінантним фактором росту ендотелію судин, в експерименті in vivo - значно стимулював ріст кровоносних судин миші.Препарат створений в якості лікувального засобу для зниження частоти ампутації та смертності в популяції хворих на хронічну ішемію кінцівок, особливо у пацієнтів, яким не може бути проведена стандартна реваскуляризація з приводу окклюзивного ураження периферичних артерій.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Неоваскулген
Виробник:Гематологічний НЦ, МОЗСР, ФДБУ для "Інститут Стовбурових Клітин Людини, ВАТ", Російська Федерація
Форма випуску: По 1,2 мг ліофілізату для розчину для ін'єкцій у скляному флаконі. По 1 флакону вкладають в пачку разом з інструкцією про застосування.
Реєстраційне посвідчення:№ 899/13-300200000 від 25.01.2013. Наказ № 53 від 25.01.2013
Міжнародне непатентоване найменування:Mono
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діюча речовина: дезоксирибонуклеїнова кислота плазмідна (надскручена кільцева двох ланцюгова pCMV-VEGF165) - 1,2 мг;допоміжні речовини: декстрози моногідрат - 60,0 мг, натрію гідрофосфат додекагідрат - 3,94 мг, натрію дигідрофосфат дигідрат - 0,160 мг.

Фармакотерапевтична група:Репарації тканин стимулятор.
Код АТС:V03AX - Терапевтичні препарати інші
Реклама
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Понад 1 мільярда людей у світі страждають на ожиріння
Нині понад 1 млрд людей у всьому світі страждають ...
Реклама
Пункція при гаймориті
Пункція при гаймориті — показання та протипоказанн...
Одонтогенний гайморит
Причини розвитку зубного гаймориту та види захворю...
Реклама
Борщ допоможе знизити кров'яний тиск та покращить здоров'я серця
Борщ — це популярна українська страва. Звичайне во...
Низький артеріальний тиск після 50 років підвищує ризик розвитку хвороби Альцгеймера: вчені
Після 50 років багато людей можуть страждати від н...
Реклама