Окоферон краплі інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: 1 флакон препарату містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 1 000 000 МО;
допоміжні речовини: натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, декстран-70, натрію хлорид;
розчинник для Окоферон®: 1 ампула розчинника (5 мл) містить: метилпарагідроксибензоат (ніпагін) (Е 218) — 5 мг, вода для ін’єкцій.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Препарат проявляє імуномодулюючу та антивірусну активність.
Інтерферон альфа-2b взаємодіє з відповідними рецепторами на поверхні клітини. Таким чином активуються процеси, які перешкоджають реплікації вірусів всередині клітини, уповільнюють проліферацію клітин. Імуномодулююча дія: інтерферон альфа-2b стимулює фагоцитарну активність макрофагів, а також цитотоксичну активність Т-клітин та природних клітин-кілерів.
Фармакокінетика.
Не вивчали.
Показання до застосування:
Вірусні ураження очей (герпетична інфекція).
Протипоказання:
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Особливості застосування:
У якості розчинника використовувати метилпарагідроксибензоат, який може спричиняти алергічні реакції, в тому числі відтерміновані, у виняткових випадках — бронхоспазм.
Розпочинати лікування необхідно при перших проявах вірусного ураження очей. Препарат не чинить системної дії. При вірусних інфекціях Окоферон® доцільно застосовувати в комплексі з препаратами інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини для системного застосування (ін’єкції, супозиторії).
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Немає досвіду застосування у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Оскільки у рідкісних випадках після прийому препарату можливі місцеві реакції, не слід одразу після застосування керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Діти:
Немає досвіду застосування дітям.
Спосіб застосування та дози:
Перед застосуванням Окоферон® розчинити у 5 мл розчинника (0,1 % розчину ніпагіну). 1 мл готового розчину містить 200 000 МО інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини.
Препарат закапувати по 2 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока кожні 2 години, але не менше 6 разів на добу. Зі зменшенням симптомів захворювання об’єм інстиляцій можна зменшити до 1 краплі. Курс лікування становить 7-10 днів.
Передозування:
Не спостерігалося.
Побічні дії:
У рідкісних випадках можливі місцеві реакції, включаючи місцеві алергічні реакції, набряк та гіперемія повік, свербіж, гіперемія обличчя, які зникають після відміни препарату.
Лікарська взаємодія:
З метою уникнення можливої фізико-хімічної взаємодії Окоферону® з іншими офтальмологічними засобами доцільно застосовувати його за 30 хвилин до або через 30 хвилин після закапування в око інших лікарських засобів.
Термін придатності:
2 роки.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 до 8°С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності після відкриття флакона — 28 діб.
Форма випуску / упаковка:
По 1 000 000 МО препарату у скляному флаконі. По 5 мл розчинника у скляній ампулі. Додається поліетиленова кришка-крапельниця та піпетка Пастера.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Окоферон краплі |
Виробник: | ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна |
Форма випуску: | По 1 000 000 МО препарату у скляному флаконі. По 5 мл розчинника у скляній ампулі. Додається поліетиленова кришка-крапельниця та піпетка Пастера. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/6206/01/01 від 09.06.2017 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Interferon alfa-2b |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: 1 флакон препарату містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 1 000 000 МО; допоміжні речовини: натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, декстран-70, натрію хлорид; розчинник для Окоферон®: 1 ампула розчинника (5 мл) містить: метилпарагідроксибензоат (ніпагін) (Е 218) — 5 мг, вода для ін’єкцій. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що застосовуються в офтальмології. |
Заявник: | ТОВ ФЗ «БІОФАРМА» |
Адреса заявника: | Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37 |