Отифон краплі інструкція по застосуванню
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діючі речовини: 16 г розчину містять феназону 0,64 г та лідокаїну гідрохлориду 0,16 г;
допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол безводний, гліцерин, вода очищена.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
вул. Рамон і Кахаль, 2, 08150 Паретс дел Валлес (Барселона), Іспанія.
Заявник.
ТОВ «Ерсель Фарма Україна».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 21000, м. Вінниця, просп. Юності, 2 / 73.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Отифон — комбінований лікарський засіб для місцевого застосування в отології з вираженим знеболювальним та протизапальним ефектом. Дія препарату зумовлена фармакологічними властивостями компонентів, що входять до його складу.
Лідокаїн виявляє місцевий знеболювальний ефект, а феназон — виражений протизапальний ефект. Зменшення інтенсивності болю відзначають приблизно через 5 хвилин після закапування, практично повне усунення больового синдрому відзначається через 15-30 хвилин.
Фармакокінетика.
Резорбція будь-якого компонента препарату через шкіру не вивчалася. Резорбція майже відсутня.
Системне всмоктування препарату не передбачається (при відсутності пошкоджень барабанної перетинки).
Дія препарату (зменшення болісності барабанної перетинки та редукція запалення) розпочинається з 5-ї хвилини після закапування. Больовий синдром майже повністю зникає через 15-30 хвилин.
Показання до застосування:
Місцеве симптоматичне лікування та знеболювання при захворюваннях середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою при:
— середньому отиті у гострому періоді;
— набряковому вірусному отиті (післягрипозному);
— баротравматичному отиті.
Протипоказання:
Гіперчутливість до діючих речовин, до інших компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів. Інфекційне або травматичне ушкодження (перфорація) барабанної перетинки.
Особливості застосування:
Перед застосуванням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки. Якщо барабанна перетинка перфорована, введення препарату у вухо може призвести до контакту препарату зі структурами середнього вуха, що спричинить побічні реакції у цих тканинах.
Слід враховувати, що препарат містить активний компонент, який може показати позитивний результат у антидопінговому тесті.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
У разі необхідності Отифон можна застосовувати у період вагітності або годування груддю після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Застосовують дітям віком від 6 місяців за призначенням лікаря.
Спосіб застосування та дози:
Отифон показаний виключно для місцевого застосування. Дорослим та дітям віком від 6 місяців закапувати у зовнішній слуховий прохід по 4 краплі 2-3 рази на добу.
Курс лікування не має перевищувати 10 днів. Якщо покращення не настало, потрібно переглянути лікування.
Для того, щоб запобігти неприємним відчуттям у результаті контакту шкіри слухового проходу з холодним розчином, слід зігріти контейнер у руці перед застосуванням лікарського засобу.
Потім відкрутити ковпачок з контейнера та нагвинтити на нього крапельницю. Перевернути контейнер і закапати 4 краплі, злегка натискаючи на центральну частину крапельниці. Після застосування щільно закрутити білий ковпачок на крапельниці та вкласти контейнер в упаковку.
Або можна відкрутити ковпачок з контейнера та набрати розчин за допомогою гумової груші крапельниці в скляну піпетку, вийняти її з розчину та закапати 4 краплі, злегка натискаючи на гумову грушу. Після застосування закрутити крапельницю на контейнері та вкласти контейнер в упаковку.
Передозування:
При застосуванні препарату у рекомендованих дозах передозування не спостерігалося.
Побічні дії:
Дуже рідко можуть виникати місцеві алергічні реакції, подразнення, гіперемія зовнішнього слухового проходу, свербіж, шкірні висипи.
Лікарська взаємодія:
Немає даних щодо можливості виникнення клінічно значущих взаємодій.
Термін придатності:
3 роки.
Після першого застосування зберігати 1 місяць.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 оС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 16 г в скляному контейнері коричневого кольору, закупорений поліетиленовою кришкою з контролем першого відкриття із аплікатором-крапельницею у картонній пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Отифон краплі |
Виробник: | РЕСІФАРМ ПАРЕТС СЛ |
Форма випуску: | По 16 г в скляному контейнері коричневого кольору, закупорений поліетиленовою кришкою з контролем першого відкриття із аплікатором-крапельницею у картонній пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/15745/01/01 від 23.01.2017 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Comb drug |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діючі речовини: 16 г розчину містять феназону 0,64 г та лідокаїну гідрохлориду 0,16 г; допоміжні речовини: натрію тіосульфат, етанол безводний, гліцерин, вода очищена. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що застосовуються в отології. |
Код АТС: | S02DA30 - Комбінації |
Заявник: | ТОВ «Ерсель Фарма Україна» |
Адреса заявника: | Україна, 21030, м. Вінниця, пр. Юності, 20/73 |