Простатилен супозиторії інструкція по застосуванню

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
діюча речовина: простатилен;
1 супозиторій містить простатилену 30 мг (0,03 г);
допоміжні речовини: диметилсульфоксид, поліетиленоксид 1500.
Виробник:
Місцезнаходження виробника:
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Простатилен чинить органотропну дію на передміхурову залозу (простатопротекторний ефект). Препарат зменшує набряк і лейкоцитарну інфільтрацію передміхурової залози, поліпшує процеси мікроциркуляції і тромбоцитарно-судинного гемостазу, позитивно впливає на функціональну активність сперматозоїдів.
Простатилен стимулює активність гуморальної ланки імунітету та деяких факторів резистентності організму. Препарат корегує антитілопродукцію та стимулює антимікробну активність нейтрофілів, має протизапальну дію.
Простатилен впливає також на тонус м’язів сечового міхура, включаючи тонус детрузора.
Фармакокінетика.
Не описано.
Показання до застосування:
Профілактика та лікування хронічного простатиту, доброякісної гіперплазії передміхурової залози, ускладнень після операцій на передміхуровій залозі. Лікарський засіб застосовувати при статевих розладах, чоловічому безплідді, розладах акту сечовипускання.
Протипоказання:
Індивідуальна підвищена чутливість до складових лікарського засобу або до білків великої рогатої худоби.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Рекомендовано проводити аналіз клінічних показників активності передміхурової залози.Після застосування супозиторіїв слід ретельно вимити руки.Препарат призначений тільки для чоловіків.
Особливості застосування:
З обережністю призначати при атеросклерозі, підвищеному ризику розвитку тромбоемболії. При тривалому застосуванні високих доз препарату необхідно контролювати час згортання крові.
Рекомендовано проводити аналіз клінічних показників активності передміхурової залози (простатоспецифічний антиген).
Після застосування супозиторіїв слід ретельно вимити руки.
Препарат призначений тільки для чоловіків.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Лікарський засіб не застосовувати жінкам.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Препарат не застосовувати дітям.
Спосіб застосування та дози:
Перед застосуванням супозиторія необхідно:
— по лінії перфорації блістерної упаковки відірвати один супозиторій у первинній упаковці;
— потягнути за краї плівки, розриваючи її у різні боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки.
Супозиторій вводити глибоко у задній прохід. Застосовувати по 1 супозиторію 1—2 рази на день (вранці та ввечері) протягом 5—10 днів.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та тяжкості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту, характеру терапії (монотерапія або комплексне лікування).
Передозування:
Про випадки передозування супозиторіїв з простатиленом не повідомлялося.
При застосуванні високих доз препарату (понад 400 мг на добу протягом тривалого часу) можливі диспепсичні розлади, відчуття втоми, загальна слабкість, головний біль, креатинурія, підвищення активності креатинкінази, збільшення концентрації холестерину, тригліцеридів, зниження концентрації тироксину та трийодтироніну у сироватці крові, збільшення вмісту естрогенів та андрогенів у сечі. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.
Побічні дії:
Зміни у місці введення, реакції гіперчутливості, включаючи почервоніння, набряк, свербіж.
Лікарська взаємодія:
Немає даних про взаємодію.
Термін придатності:
3 роки.
Умови зберігання:
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Форма випуску / упаковка:
По 5 супозиторіїв у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Простатилен супозиторії |
Виробник: | Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» |
Форма випуску: | По 5 супозиторіїв у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці. |
Реєстраційне посвідчення: | UA/0800/01/01 від 17.05.2019 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Mono |
Умови відпуску: | Без рецепта. |
Склад: | діюча речовина: простатилен; 1 супозиторій містить простатилену 30 мг (0,03 г); допоміжні речовини: диметилсульфоксид, поліетиленоксид 1500. |
Фармакотерапевтична група: | Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. |
Заявник: | ПрАТ «Лекхім-Харків» |
Адреса заявника: | Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36 |