Ровахол капсули інструкція по застосуванню

Ровахол капсули фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
капсули киш./розч. м'як. №50
Виробник:
Реєстрація:
UA/17342/01/01 від 03.04.2019
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 21.04.2021
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини:

1 капсула містить: α-пінену 13,6 мг, β-пінену 3,4 мг, камфену 5,0 мг, цинеолу 2,0 мг, ментону 6,0 мг, левоментолу 32,0 мг, борнеолу 5,0 мг;

допоміжні речовини: олія оливкова очищена, капсула кишковорозчинна м’яка: желатин, гліцерин (85%), натрію етилпарагідроксибензоат (E 215), натрію пропілпарагідроксибензоат (E 217), натрію міді хлорофілін (100%), водорозчинний.

Основні фізико-хімічні властивості:

зелені сферичні кишковорозчинні капсули м’які із запахом м’яти.

Виробник:

Рова Фармасьютікалс Лтд / Rowa Pharmaceuticals Ltd

Місцезнаходження виробника:

Ньютаун, Бантрі, Ко. Корк, Р75 V009, ІрландіÑ / Newtown, Bantry, Со. Cork, Р75 V009, Ireland.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при біліарній патології

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Ровахол інгібує активність ГМГ-КоА-редуктази, ключового ферменту синтезу холестерину (який є головним компонентом жовчних каменів) тим самим знижуючи його вміст в клітинах печінки. Ровахол сприяє розчиненню та руйнуванню, а також виведенню жовчних каменів. Препарат збільшує вироблення жовчі та розслабляє жовчні протоки, виявляючи спазмолітичний ефект щодо гладкої мускулатури. Це зменшує болісні спазми жовчних шляхів. Окрім того препарат сприяє легкому виведенню жовчних каменів разом з жовчю. Ровахол виявляє широкий спектр антибактеріальної та протигрибкової активності.

Фармакокінетика.

Окремі компоненти препарату добре всмоктуються та метаболізуються в печінці (реакція глюкуронідації) виводяться з жовчю та сечею.

Показання до застосування:

Допоміжний засіб при лікуванні таких станів:

  • жовчний мікролітіаз, представлений дрібними частинками, які можуть переміщатися;
  • холецистит та запалення жовчовивідних шляхів;
  • дискінезія жовчовивідних шляхів;
  • постхолецистектомічний синдром.

Протипоказання:

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Непрохідність жовчних проток. Холедохолітіаз з хірургічними показниками.

Гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток (емпієма жовчного міхура).

Епілепсія.

Дитячий вік (до 18 років).

Вагітність та період годування груддю.

Особливості застосування:

Відзначалося, що при макролітіазі, можуть виникати ускладнення з боку печінки (жовчна коліка, жовтяниця, холангіт), особливо це стосується пацієнтів літнього віку. Лікарський засіб слід застосовувати тільки при чітко встановленому діагнозі та рекомендується поєднувати із дієтою з низьким вмістом холестерину.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність.

Інформація про застосування лікарського засобу під час вагітності відсутня.

Лактація.

Оскільки деякі компоненти препарату проникають через плаценту, тому, щоб уникнути небажаного впливу на немовля, Ровахол не слід застосовувати під час годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності або під час годування груддю протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Дані щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами відсутні.

Діти:

Протипоказано застосовувати дітям (віком до 18 років) через відсутність досвіду клінічного застосування та підтвердження ефективності застосування у педіатрії.

Спосіб застосування та дози:

Лікарський засіб застосовують перед прийомом їжі, не менше ніж за 30 хв. Капсули потрібно приймати цілими, розкушувати або розжовувати капсули не рекомендовано. Ровахол необхідно запивати достатньою кількістю води, не менше 100 мл.

Дорослі

Рекомендована доза — 1 капсула 3 — 4 рази на добу.

Тривалість терапії визначає лікар.

У разі якщо Ви пропустили черговий прийом препарату, необхідно прийняти чергову дозу, як тільки згадали. Наступну дозу потрібно прийняти в звичний час (не варто приймати дві дози одночасно).

Якщо Ви випадково прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано, про це необхідно повідомити лікарю.

Передозування:

Застосування лікарського засобу тривалий час та у великих дозах може викликати інтоксикацію. Інтоксикація, викликана ментоном, може проявлятися у вигляді загального нездужання, запаморочення, дезорієнтації, епілептичних нападів, нудоти, задишки, психосенсорного стану.

Інтоксікація ефірними маслами може проявлятися у вигляді депресії центральної нервової системи, яка може призвести до ступору, дихальної недостатності, збудження та судом.

Якщо лікарський засіб був застосований у більшій, ніж рекомендована, дозі і це відбулося нещодавно, слід промити шлунок. Необхідно спостерігати за життєвими функціями пацієнта та у разі необхідності застосовувати симптоматичне лікування.

Побічні дії:

Може виникнути легкий присмак м’яти та відрижка.

У виняткових випадках в осіб з гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливі алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Капсула містить у своєму складі натрію етилпарагідроксибензоат (E 215) та натрію пропілпара-гідроксибензоат (E 217), які можуть спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Реакція гіперчутливості може викликати появу висипу або діарею.

Повідомлялось про таку серйозну побічну реакцію, як закупорка жовчної протоки жовчним каменем.

Лікарська взаємодія:

Ровахол слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають антикоагулянти (наприклад, варфарін).

При одночасному прийомі лікарських засобів, які головним чином метаболізуються в печінці та/або екскретуються печінкою, слід проявляти обережність, особливо у разі прийому у високих дозах.

Форма випуску / упаковка:

По 10 капсул в ПВХ/ПВДХ алюмінієвому блістері. По 5 блістерів в картонній коробці.

Категорія відпуску:

За рецептом.

Медичне застереження
Дата додавання: 21.04.2021
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ A05AX:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Ровахол капсули
Виробник:Рова Фармасьютікалс Лтд / Rowa Pharmaceuticals Ltd
Форма випуску:

По 10 капсул в ПВХ/ПВДХ алюмінієвому блістері. По 5 блістерів в картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/17342/01/01 від 03.04.2019
Міжнародне непатентоване найменування:Comb drug
Умови відпуску:

За рецептом.

Склад:

діючі речовини:

1 капсула містить: α-пінену 13,6 мг, β-пінену 3,4 мг, камфену 5,0 мг, цинеолу 2,0 мг, ментону 6,0 мг, левоментолу 32,0 мг, борнеолу 5,0 мг;

допоміжні речовини: олія оливкова очищена, капсула кишковорозчинна м’яка: желатин, гліцерин (85%), натрію етилпарагідроксибензоат (E 215), натрію пропілпарагідроксибензоат (E 217), натрію міді хлорофілін (100%), водорозчинний.

Фармакотерапевтична група:Засоби, що застосовуються при біліарній патології
Код АТС:A05AX - Інші препарати, що застосовуються при біліарній патології
Заявник:Рова Фармасьютікалс Лтд.
Адреса заявника:Ньютаун, Бантрі, Ko. Корк, P75 V009 Ірландія
Реклама
Ущелина хребта діагностується у кожного десятого
Тиждень Spina Bifida у Великобританії був присвяче...
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Реклама
Лікування бронхіту без антибіотиків
Як вилікувати бронхіт без антибіотиківПоширені пит...
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Реклама
Як без ліків швидко та ефективно вилікувати кашель
Для лікування кашлю лікарі рекомендують пити багат...
Фахівці назвали головні причини, через які розпадаються сімейні пари
Згідно зі статистикою, середня кількість розлучень...
Реклама