Седаристон Краплі інструкція по застосуванню

Фарма Вернігероде ГмбХ для Еспарма ГмбХ

Рослинні снодійні та заспокійливі засоби.

Вегетативна дистонія, нервове збудження, дратівливість, зниження концентрації уваги та навантаження різного походження (стрес, розумова втомлюваність, клімактеричні та інші функціональні порушення з боку нервової системи).Застосовується при функціональних захворюваннях травного тракту, порушеннях засинання та сну.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Відома надмірна чутливість шкіри до світла, тимчасові стани депресії тяжкого ступеня та інші розлади, що супроводжуються пригніченням центральної нервової системи, артеріальна гіпотензія. Одночасне застосування:індинавіру або інших антиретровірусних засобів;циклоспорину, дигоксину, теофіліну, іринотекану, такролімусу, симвастатину, фексофенадину, трициклічних антидепресантів (амітриптилін, нортриптилін), протиепілептичних засобів (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн), селективних інгібіторів зворотного нейронального захоплення серотоніну (циталопрам, флувоксамін, сертралін, пароксетин), а також триптанів (суматриптан, наратриптан, золмітриптан); препаратів для зниження згортання крові (варфарин та інші антикоагулянти – похідні кумарину).

Препарат містить спирт. Не рекомендується застосування препарату протягом тривалого часу (більше 4 тижнів).У період лікування препаратом Седаристон Краплі слід уникати інтенсивного УФ-опромінення (тривалих сонячних ванн, гірського сонця, соляріїв).

Оскільки відсутні дані щодо застосування Седаристону Крапель у період вагітності або годування груддю, препарат не призначають у ці періоди.

Необхідно пам’ятати, що засіб містить етиловий спирт у кількості 53 об.% та має седативну дію, що може зменшити швидкісну реакцію при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не застосовують дітям віком до 12 років. Застосування препарату дітям віком від 12 років можливе тільки за призначенням та під наглядом лікаря.

Дорослі і діти віком від 12 років: по 20 крапель 3 рази на добу.Препарат приймають перед їдою або через 2 години після їди, розведеним у рідині.Якщо протягом 4 тижнів після початку лікування не спостерігається поліпшення стану, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.Тривалість курсу лікування зазвичай визначає лікар індивідуально. 

Симптоми: передозування спричиняє відчуття гіркоти у роті, неприємні відчуття у ділянці печінки, психічне збудження, головний біль, запаморочення, сонливість, загальну слабкість, біль у животі, нудоту, зниження гостроти слуху та зору, відчуття серцебиття, ознаки подразнення (почервоніння) шкіри при інтенсивному впливі світла внаслідок дії гіпероцину, що спричиняють фотосенсибілізацію (підвищену чутливість до сонячного опромінення).У дорослих чоловіків (маса тіла приблизно 70 кг) прийом 100 мл препарату Седаристон Краплі спричиняє підвищення рівня вмісту алкоголю в крові близько до 1,2 проміле (ейфорія, почервоніння шкіри). Подібний прийом аналогічний прийому 40 г алкоголю.Лікування: негайне припинення застосування препарату і вчасно вжиті заходи екстреної допомоги (промивання шлунка, призначення активованого вугілля, за необхідності – стабілізація дихання) та симптоматичне лікування сприяють швидкому усуненню клінічних проявів передозування. При виникненні фотосенсибілізації слід уникати впливу світла.Дітям застосовують інтенсивну терапію залежно від кількості алкоголю та його сприйняття. Терапія при гострій алкогольній інтоксикації аналогічна терапії при отруєнні снодійними засобами. У разі необхідності проводять контроль рівня цукру в крові, контроль артеріального тиску, кислотно-лужний баланс; застосовують розчин глюкози (гіпоглікемія), плазмозамінник (артеріальна гіпотензія), бікарбонат натрію (ацидоз).Гемодіаліз можливий, якщо інші заходи є не досить ефективними.

Можуть виникати нижчезазначені побічні ефекти (вони виникають рідко і швидко минають).З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, пригнічення емоційних реакцій, сонливість, зниження працездатності, депресія, занепокоєння, втомлюваність.З боку травного тракту: шлунково-кишкові розлади (нудота, спастичний біль у животі, сухість у роті).З боку шкіри: в осіб з підвищеною чутливістю до сонячних променів перебування на сонці може спричинити опіки; алергічні реакції, включаючи гіперемію, висипання, набряк та свербіж шкіри; фотосенсибілізація, зокрема в осіб зі світлою шкірою.Загальні порушення і місцеві реакції: втомлюваність, підвищення/зниження артеріального тиску, слабкість.Психічні розлади: тривожність, неспокій; в осіб з біполярною депресією підвищується ризик розвитку маніакального стану.

Взаємодія з препаратом Седаристон Краплі може призвести до зниження ефективності таких лікарських засобів як антикоагулянти (фенпрокумон, варфарин); циклоспорин; такролімус; дигоксин; індинавір та інші інгібітори протеази, що застосовуються при ВІЛ-терапії; іринотекан; іматиніб та інші цитостатичні препарати; амітриптилін; нортриптилін; мідазолам; теофілін.Лікарські засоби, що містять звіробій, також можуть сприяти метаболізму препаратів, якщо він здійснюється з участю цитохрому Р450-ЗА4. Унаслідок цього відповідні лікарські засоби можуть забезпечувати слабшу та/або менш тривалу дію.При одночасному застосуванні антидепресантів (нефазодон, пароксетин, сертралін) їх дія може бути посилена. В окремих випадках можливе посилення небажаних дій (серотонінових ефектів), таких як нудота, блювання, страх, занепокоєння, запаморочення.При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, які підвищують світлочутливість шкіри, можливе виникнення небажаних реакцій з боку шкіри.У жінок, які одночасно застосовують пероральні контрацептиви можливе зниження надійності протизаплідної дії лікарського засобу.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.

Без рецепту.

Назва і місцезнаходження заявникаЕспарма ГмбХ, Німеччина/Esparma GmbH, Germany.Сіпарк 7, 39116 Магдебург, Німеччина/Seepark 7 39116 Magdeburg, Germany.