Седаристон Краплі інструкція по застосуванню

Седаристон Краплі фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Седаристон Краплі краплі ор. по 100 мл у флак.
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/13150/02/01 від 30.12.2013. Наказ № 1166 від 30.12.2013
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діючі речовини: 1 мл крапель (=27 крапель) містить: рідкого екстракту трави звіробою (Hyperici herba) (1:9-11) (екстрагент етанол 54,7 % (v/v)) – 0,186 г, рідкого екстракту кореневищ з коренями валеріани (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (1:9-11) (екстрагент етанол 54,7 % (v/v)) – 0,186 г, рідкого екстракту листя меліси (Melissa folium) (1:4-6) (екстрагент етанол 54,7 % (v/v)) – 0,188 г; допоміжні речовини: етанол 96 %, вода очищена.

Виробник:

Фарма Вернігероде ГмбХ для Еспарма ГмбХ

Фармакотерапевтична група:

Рослинні снодійні та заспокійливі засоби.

Показання до застосування:

Вегетативна дистонія, нервове збудження, дратівливість, зниження концентрації уваги та навантаження різного походження (стрес, розумова втомлюваність, клімактеричні та інші функціональні порушення з боку нервової системи).Застосовується при функціональних захворюваннях травного тракту, порушеннях засинання та сну.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Відома надмірна чутливість шкіри до світла, тимчасові стани депресії тяжкого ступеня та інші розлади, що супроводжуються пригніченням центральної нервової системи, артеріальна гіпотензія. Одночасне застосування:індинавіру або інших антиретровірусних засобів;циклоспорину, дигоксину, теофіліну, іринотекану, такролімусу, симвастатину, фексофенадину, трициклічних антидепресантів (амітриптилін, нортриптилін), протиепілептичних засобів (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн), селективних інгібіторів зворотного нейронального захоплення серотоніну (циталопрам, флувоксамін, сертралін, пароксетин), а також триптанів (суматриптан, наратриптан, золмітриптан); препаратів для зниження згортання крові (варфарин та інші антикоагулянти – похідні кумарину).

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Препарат містить спирт. Не рекомендується застосування препарату протягом тривалого часу (більше 4 тижнів).У період лікування препаратом Седаристон Краплі слід уникати інтенсивного УФ-опромінення (тривалих сонячних ванн, гірського сонця, соляріїв).

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Оскільки відсутні дані щодо застосування Седаристону Крапель у період вагітності або годування груддю, препарат не призначають у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Необхідно пам’ятати, що засіб містить етиловий спирт у кількості 53 об.% та має седативну дію, що може зменшити швидкісну реакцію при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти:

Не застосовують дітям віком до 12 років. Застосування препарату дітям віком від 12 років можливе тільки за призначенням та під наглядом лікаря.

Спосіб застосування та дози:

Дорослі і діти віком від 12 років: по 20 крапель 3 рази на добу.Препарат приймають перед їдою або через 2 години після їди, розведеним у рідині.Якщо протягом 4 тижнів після початку лікування не спостерігається поліпшення стану, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.Тривалість курсу лікування зазвичай визначає лікар індивідуально. 

Передозування:

Симптоми: передозування спричиняє відчуття гіркоти у роті, неприємні відчуття у ділянці печінки, психічне збудження, головний біль, запаморочення, сонливість, загальну слабкість, біль у животі, нудоту, зниження гостроти слуху та зору, відчуття серцебиття, ознаки подразнення (почервоніння) шкіри при інтенсивному впливі світла внаслідок дії гіпероцину, що спричиняють фотосенсибілізацію (підвищену чутливість до сонячного опромінення).У дорослих чоловіків (маса тіла приблизно 70 кг) прийом 100 мл препарату Седаристон Краплі спричиняє підвищення рівня вмісту алкоголю в крові близько до 1,2 проміле (ейфорія, почервоніння шкіри). Подібний прийом аналогічний прийому 40 г алкоголю.Лікування: негайне припинення застосування препарату і вчасно вжиті заходи екстреної допомоги (промивання шлунка, призначення активованого вугілля, за необхідності – стабілізація дихання) та симптоматичне лікування сприяють швидкому усуненню клінічних проявів передозування. При виникненні фотосенсибілізації слід уникати впливу світла.Дітям застосовують інтенсивну терапію залежно від кількості алкоголю та його сприйняття. Терапія при гострій алкогольній інтоксикації аналогічна терапії при отруєнні снодійними засобами. У разі необхідності проводять контроль рівня цукру в крові, контроль артеріального тиску, кислотно-лужний баланс; застосовують розчин глюкози (гіпоглікемія), плазмозамінник (артеріальна гіпотензія), бікарбонат натрію (ацидоз).Гемодіаліз можливий, якщо інші заходи є не досить ефективними.

Побічні дії:

Можуть виникати нижчезазначені побічні ефекти (вони виникають рідко і швидко минають).З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, пригнічення емоційних реакцій, сонливість, зниження працездатності, депресія, занепокоєння, втомлюваність.З боку травного тракту: шлунково-кишкові розлади (нудота, спастичний біль у животі, сухість у роті).З боку шкіри: в осіб з підвищеною чутливістю до сонячних променів перебування на сонці може спричинити опіки; алергічні реакції, включаючи гіперемію, висипання, набряк та свербіж шкіри; фотосенсибілізація, зокрема в осіб зі світлою шкірою.Загальні порушення і місцеві реакції: втомлюваність, підвищення/зниження артеріального тиску, слабкість.Психічні розлади: тривожність, неспокій; в осіб з біполярною депресією підвищується ризик розвитку маніакального стану.

Лікарська взаємодія:

Взаємодія з препаратом Седаристон Краплі може призвести до зниження ефективності таких лікарських засобів як антикоагулянти (фенпрокумон, варфарин); циклоспорин; такролімус; дигоксин; індинавір та інші інгібітори протеази, що застосовуються при ВІЛ-терапії; іринотекан; іматиніб та інші цитостатичні препарати; амітриптилін; нортриптилін; мідазолам; теофілін.Лікарські засоби, що містять звіробій, також можуть сприяти метаболізму препаратів, якщо він здійснюється з участю цитохрому Р450-ЗА4. Унаслідок цього відповідні лікарські засоби можуть забезпечувати слабшу та/або менш тривалу дію.При одночасному застосуванні антидепресантів (нефазодон, пароксетин, сертралін) їх дія може бути посилена. В окремих випадках можливе посилення небажаних дій (серотонінових ефектів), таких як нудота, блювання, страх, занепокоєння, запаморочення.При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, які підвищують світлочутливість шкіри, можливе виникнення небажаних реакцій з боку шкіри.У жінок, які одночасно застосовують пероральні контрацептиви можливе зниження надійності протизаплідної дії лікарського засобу.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

Назва і місцезнаходження заявникаЕспарма ГмбХ, Німеччина/Esparma GmbH, Germany.Сіпарк 7, 39116 Магдебург, Німеччина/Seepark 7 39116 Magdeburg, Germany.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ :

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Седаристон Краплі
Виробник:Фарма Вернігероде ГмбХ для Еспарма ГмбХ
Форма випуску: По 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.
Реєстраційне посвідчення:№ UA/13150/02/01 від 30.12.2013. Наказ № 1166 від 30.12.2013
Міжнародне непатентоване найменування:Combined drugs
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діючі речовини: 1 мл крапель (=27 крапель) містить: рідкого екстракту трави звіробою (Hyperici herba) (1:9-11) (екстрагент етанол 54,7 % (v/v)) – 0,186 г, рідкого екстракту кореневищ з коренями валеріани (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (1:9-11) (екстрагент етанол 54,7 % (v/v)) – 0,186 г, рідкого екстракту листя меліси (Melissa folium) (1:4-6) (екстрагент етанол 54,7 % (v/v)) – 0,188 г; допоміжні речовини: етанол 96 %, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:Рослинні снодійні та заспокійливі засоби.
Реклама
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Для усунення паралічу будуть проводити трансплантацію клітин
Вперше у світі польські хірурги у співпраці з вчен...
Реклама
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Чи можна померти від ГРВІ
У більшості випадків ГРВІ не становлять небезпеки ...
Реклама
Вчені розкрили секрет довголіття японських мудреців
Філософія ікіґай, яка прийшла з Японії, наголошує ...
Реклама